Studie Band-Frail: Provinční intervence, která převáží diabetes a křehkost v New Brunswick
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedinci, kteří jsou považováni za křehké nebo křehké a žijí s diabetem 2. typu (T2D), mají 5krát zvýšené riziko, že budou přestěhováni do zařízení pro dlouhodobou péči, a 4krát vyšší riziko návštěvy pohotovosti. V roce 2013 studie Mid-Frail zjistila, že 16 týdnů kombinovaného cvičení, diety a vzdělávací intervence významně zlepšilo funkční schopnosti u starších dospělých žijících s T2D a křehkostí.
Cílem studie The Band-Frail Study je implementovat upravenou verzi programu Mid-Frail v New Brunswick (NB) a zároveň zajistit jeho udržitelnost využitím stávajících zdrojů v budoucnu, protože NB má jednu z nejvyšších mír diabetu v Kanadě. a jeden z nejvyšších průměrných věkových kategorií obyvatel.
Tento projekt bude zahrnovat dospělé ve věku 65 let a více žijící s T2D a křehkými v provincii New Brunswick (NB). Účastníci se budou scházet ve skupinách po 4-8 lidech dvakrát týdně po dobu 16 týdnů. Jedno sezení bude sestávat ze vzdělávání v oblasti léčby diabetu poskytovaného certifikovaným pedagogem diabetu a tréninku odolnosti elastických pásek, zatímco druhé zasedání bude zahrnovat pouze trénink odolnosti elastických pásů.
Účastníci projdou před a po testování včetně dotazníků, testů fyzických funkcí a pohovorů, aby posoudili životaschopnost tohoto programu v provincii a určili fyzické a psychické přínosy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B5A3
- University of New Brunswick- Faculty of Kinesiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 65 let
- Klasifikováno jako křehké nebo předkřehké na Friedově křehké škále
- Samostatně hlášená diagnóza diabetu 2. typu
- Není fyzicky aktivní (3+ dny fyzické aktivity v týdnu)
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 65 let
- Klasifikován jako robustní podle Fried's Frailty Scale
- Není diagnostikován diabetes 2. typu
- Pravidelně fyzicky aktivní (3+ dny fyzické aktivity v týdnu)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Band-Frail Intervence
Jednotlivci ve věku 65 let nebo starší, kteří žijí s T2D a křehkostí, se zúčastní tréninku odolnosti elastických pásků a vzdělávacích lekcí o diabetu.
|
Účastníci absolvují 16 týdnů tréninku odolnosti elastických pásků a vzdělávání v oblasti léčby diabetu. Složka cvičení: Trénink odporu s elastickým pásem zahrnuje 12 cviků: sed na židli, stoj na židli, tlak na hrudník vsedě, zpětný chod v sedu, řada jednoruček v sedě, boční zvedání jednoruč v sedě, biceps vsedě na jedné paži, extenze tricepsů v sedě na jedné paži, sed extenze kvadricepsu na jedné noze, zatočení hamstringů vestoje, extenze nohou ve stoji a břišní kliky vsedě. Mezi každou sérií bude minutová přestávka a mezi cviky si sami určíte přestávku. Vzdělávací složka: Certifikovaný pedagog diabetu a registrovaný dietetik představí účastníkům informace týkající se témat týkajících se řízení T2D a nutričních informací. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzikální fungování
Časové okno: 16 týdnů
|
Fyzické fungování bude měřeno pomocí baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB).
SPPB je třídílný standardizovaný test zahrnující součásti rovnováhy, chůze a stojanu na židli, z nichž každý získal ze 4 bodů pro celkové možné skóre v rozmezí od 0 do 12 bodů.
Vyšší skóre SPPB naznačuje vysokou úroveň fyzického fungování, zatímco nižší skóre SPPB naznačuje funkční omezení.
|
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Křehký stav
Časové okno: 16 týdnů
|
Stav křehkosti bude měřen pomocí Friedovy škály křehkosti. Stupnice zahrnuje pět slabých kritérií: neúmyslný úbytek hmotnosti, vyčerpání, nízká fyzická aktivita, pomalost a slabá síla úchopu. Účastníci budou bodováni v každém z pěti kritérií a poté jim bude přiděleno kumulativní skóre v rozmezí od 0 do 5, které bude reprezentovat jejich slabý stav. Účastníci, kteří získají tři nebo více kritérií, budou považováni za slabé, jednotlivci, kteří získají jedno nebo dvě kritéria, budou považováni za předkřehké a ti, kteří získají nula kritérií, budou považováni za robustní (nekřehké). |
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Senechal, PhD, University of New Brunswick
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-029
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .