- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02124304
Cervikální aktivace během elastického a manuálního odporu (CervEMG)
11. ledna 2016 aktualizováno: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
EMG aktivace krčního svalstva během terapeutického cvičení s odporem Thera-Band(R) versus manuální odpor
Cervikální bolest je stav, který ročně postihne 14,6 % všech dospělých.
Z této roční prevalence má 37,3 % přetrvávající bolesti krku s periodicky se opakujícími epizodami.
Účelem této studie je porovnat vzorce aktivace svalů krčního svalstva během cvičení s elastickým versus manuálním odporem u bolesti krku a asymptomatické populace.
Metody: Bude vybrán vzorek 15 zdravých, fyzicky aktivních účastníků a 15 současných pacientů s diagnózou neradikulární cervikální bolesti.
Vylučující kritéria budou zahrnovat: aktuální poranění děložního čípku nebo horní končetiny (zdravá skupina), anamnézu operace krku, léčbu kortikosteroidy během posledních dvou týdnů a radikulární příznaky nebo symptomy.
Povrchová elektromyografie bude použita ke kvantifikaci úrovně aktivity bilaterálních SCM, AS, cervikálních paraspinálních (CP) a horních trapézových (UT) svalů při provádění série 6 cvičení s elastickým odporem pomocí Thera-Band® Resistance Bands a manuální odpor.
Oblast bude připravena a povrchové elektrody umístěny na odpovídající svaly.
Pohyb bude standardizován použitím maximální aktivace (PA) každého svalu během pohybu plné flexe-extenze, aby se vytvořilo procento maximální aktivace (%PA).
Testovací baterie se bude skládat ze 6 cvičení s elastickým odporem a manuálním odporem, celkem 12 různých zkoušek.
Každý pokus bude zahrnovat 5 opakování, každé trvá 5 sekund.
Cvičení bude zahrnovat krční: extenze, flexe, rotace doleva, rotace doprava, ohýbání na levou stranu a ohýbání na pravou stranu.
Muži budou používat zelené a ženy červený Thera-Band® Resistance Band.
Pořadí cvičení bude náhodně rozděleno do dvou částí, aby se minimalizoval účinek únavy.
Nejprve bude randomizována cervikální flexe a extenze s manuálním a elastickým odporem.
Za druhé, zbývajících 8 cvičení bude náhodně vybráno.
Po každém cvičení bude pacient hodnotit svou vnímanou úroveň námahy na stupnici intenzity odporu Thera-band® pro cvičení (RISE).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
- Sport & Spine Rehab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé fyzicky aktivní subjekty (zdravá skupina)
- pacienti s diagnózou neradikulární cervikální bolesti krku (skupina bolesti krku)
- 18-65
Kritéria vyloučení:
- současné poranění děložního čípku nebo horní končetiny (zdravá skupina)
- anamnéza operace krku
- léčba kortikosteroidy během posledních dvou týdnů
- radikulární příznaky nebo symptomy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cervikální bolest
Thera-Band elastické a manuální cviky na krk pro posílení krku
|
Cvičení bude zahrnovat cervikální flexi a extenzi a cervikální ohýbání na pravou a levou stranu a rotaci.
Všech 6 cvičení bude prováděno s manuálním i elastickým (Thera-Band) odporem. Manuální odpor se aplikuje tak, že si subjekt položí vlastní ruku na hlavu a zatlačí do ní.
Pásky Thera-Band budou použity k zajištění elastické odolnosti
Ostatní jména:
|
Experimentální: Zdravý
Thera-Band elastické a manuální cviky na krk pro posílení krku
|
Cvičení bude zahrnovat cervikální flexi a extenzi a cervikální ohýbání na pravou a levou stranu a rotaci.
Všech 6 cvičení bude prováděno s manuálním i elastickým (Thera-Band) odporem. Manuální odpor se aplikuje tak, že si subjekt položí vlastní ruku na hlavu a zatlačí do ní.
Pásky Thera-Band budou použity k zajištění elastické odolnosti
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento špičkové aktivace (%PA)
Časové okno: Jedno 1 hodinové sezení
|
Bylo analyzováno 8 svalů během 12 cvičení u 30 subjektů, celkem 2880 datových bodů.
Na začátku studie byla hodnocena vrcholová aktivace (PA) pro každý sval během plné flexe-extenze, což bylo použito jako referenční cvičení.
U každého subjektu byly EMG signály svalů během 12 cvičení vyhlazeny, usměrněny a analyzovány pomocí algoritmu root-mean-square a byla použita největší aktivace každého svalu.
Poté, co byla stanovena PA pro každý sval, byla porovnána s PA referenčního cvičení pro příslušnou svalovou skupinu a vyjádřena jako procento maximální aktivace (%PA).
V některých případech je %PA větší než 100 %.
To je možné, protože PA byla hodnocena během pohybu plné flexe-extenze.
Během cvičení některé svaly generovaly větší PA, a proto když byly provedeny výpočty, %PA bylo větší než 100 %.
Vzhledem k rozsáhlému množství dat jsme poskytli výsledky %PA levého krčního paraspinálu pro každé cvičení.
|
Jedno 1 hodinové sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vnímaná námaha
Časové okno: 12 cvičení během jedné 1 hodiny
|
Thera-Band(R) RISE (škála intenzity odporu pro cvičení) Stupnice pro měření míry vnímané námahy během cvičení s odporovým pásem.
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili intenzitu cvičení na stupnici od 0 do 10, 0 je žádný odpor a 10 je maximální odpor.
|
12 cvičení během jedné 1 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
28. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SSR04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael