- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07676396
Impact of Intracanal Cryotherapy and Corticosteroids on Post Endodontic Pain
24. června 2026 aktualizováno: Mamoud Haggag Zaki, October 6 University
Efficiency Of Intracanal Cryotherapy Versus Corticosteroids As Final Irrigation On Post Operative Pain Level In Patients With Symptomatic Irreversible Pulpitis Randomized Control Trial
The aim of the study: is to evaluate efficiency of using either intracanal corticosteroids or intracanal cryotherapy as a final flush irrigation on post endodontic pain in lower molar teeth with symptomatic irreversible pulpitis.
The materials and methods: In this study forty patients with symptomatic irreversible pulpitis in lower molar teeth with pain level of 4 or higher on the visual analogue scale (VAS) will be selected.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study will involve 40 adult patients (18-60 years) for both genders equally .all of patients must provide written informed consent and commit to the full trial period.
Eligible participants must present with a lower molar diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis, characterized by moderate-to-severe preoperative pain (VAS score ≥ 4) that lingers after stimulus removal.
Conversely, the study excludes vulnerable groups (e.g., pregnant or mentally ill), medically compromised individuals, and those who have taken analgesics or antibiotics.
Specific dental exclusions include teeth with open apices, calcified canals, prior endodontic treatment, or periodontally affected tooth
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- October 6 University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- both gender -
- age range of (18-60 years ) -medical free patients with lower molars with symptomatic irreversible pulpitis and indicated for single visit root canal treatment with pain score 4 or more on VAS- Patients that commit for the entire period of the trial and agreed to sign the informed consent .
Exclusion Criteria:
- vulnerable group -teeth with open apex or calcified canals-curved canals-
- patients on analgesics or antibiotics
- periodontaly affected tooth
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Saline at room temperature
After completing a cleaning and shaping and before obturation the canal rinsed with saline 20 ml for 5 min at room temperature with side vented needle
|
|
|
Žádný zásah: Sodium hypochlorite at room temperature
After completing a cleaning and shaping and before obturation the canal rinsed with sodium hypochlorite 20 ml for 5 min at room temperature with side vented needle
|
|
|
Jiný: dexamethasone group
intra root canal final flush of 5ml of 4mg/ml dexamethasone before obturation
|
intra root canal final flush of 5ml of 4mg/ml dexamethasone before obturation
|
|
Jiný: cold saline
intra root canal final flush of 20ml of cold saline before obturation
|
intra root canal final flush of 20ml of cold saline before obturation
|
|
Jiný: cold Sodium hypochlorite
intra root canal final flush of 20ml of cold sodium hypochlorite before obturation
|
intra root canal final flush of 20ml of cold sodium hypochlorite before obturation
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
postoperative pain
Časové okno: 1 year
|
assessment of post operative pain after single visit root canal treatment using vasual analogue scale
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
30. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FDASU-RecIM122411
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Symptomatická nevratná pulpitida (SIP)
-
Tehran University of Medical SciencesAktivní, ne náborSymptomatická nevratná pulpitida (SIP) | Symptomatická ireverzibilní pulpitis s apikální periodontitidouÍrán
Klinické studie na dexamethasone
-
Poznan University of Medical SciencesNáborChronická bolest kyčle | Osteoartróza kyčlePolsko
-
Beijing Tiantan HospitalBeijing Ditan Hospital; Beijing Electric Power HospitalZatím nenabíráme
-
TheiaNova Ltd.Zápis na pozvánku
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustNáborDexamethason | Akutní astmaSpojené království
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...West China Hospital; Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; Jinhua People's... a další spolupracovníciNáborZánětlivé onemocnění střev (IBD) | UC - Ulcerózní kolitida | CD - Crohnova nemocČína
-
Semnur Pharmaceuticals, Inc.Cromos Pharma LLC; SyngeneZatím nenabírámeLumbosakrální radikulární bolest
-
Southeast University, ChinaZatím nenabírámeSyndrom akutní respirační tísně (ARDS)Čína
-
Arsi UniversityDokončenoOperace horních končetin | Dexamethason | BupivakainEtiopie
-
Valerie ZaphiratosUniversité de MontréalDokončenoTěhotenství | Dexamethason | Porod císařským řezemKanada
-
Cairo UniversityAktivní, ne nábor