- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07676396
Impact of Intracanal Cryotherapy and Corticosteroids on Post Endodontic Pain
24. Juni 2026 aktualisiert von: Mamoud Haggag Zaki, October 6 University
Efficiency Of Intracanal Cryotherapy Versus Corticosteroids As Final Irrigation On Post Operative Pain Level In Patients With Symptomatic Irreversible Pulpitis Randomized Control Trial
The aim of the study: is to evaluate efficiency of using either intracanal corticosteroids or intracanal cryotherapy as a final flush irrigation on post endodontic pain in lower molar teeth with symptomatic irreversible pulpitis.
The materials and methods: In this study forty patients with symptomatic irreversible pulpitis in lower molar teeth with pain level of 4 or higher on the visual analogue scale (VAS) will be selected.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study will involve 40 adult patients (18-60 years) for both genders equally .all of patients must provide written informed consent and commit to the full trial period.
Eligible participants must present with a lower molar diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis, characterized by moderate-to-severe preoperative pain (VAS score ≥ 4) that lingers after stimulus removal.
Conversely, the study excludes vulnerable groups (e.g., pregnant or mentally ill), medically compromised individuals, and those who have taken analgesics or antibiotics.
Specific dental exclusions include teeth with open apices, calcified canals, prior endodontic treatment, or periodontally affected tooth
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- October 6 University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- both gender -
- age range of (18-60 years ) -medical free patients with lower molars with symptomatic irreversible pulpitis and indicated for single visit root canal treatment with pain score 4 or more on VAS- Patients that commit for the entire period of the trial and agreed to sign the informed consent .
Exclusion Criteria:
- vulnerable group -teeth with open apex or calcified canals-curved canals-
- patients on analgesics or antibiotics
- periodontaly affected tooth
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Saline at room temperature
After completing a cleaning and shaping and before obturation the canal rinsed with saline 20 ml for 5 min at room temperature with side vented needle
|
|
|
Kein Eingriff: Sodium hypochlorite at room temperature
After completing a cleaning and shaping and before obturation the canal rinsed with sodium hypochlorite 20 ml for 5 min at room temperature with side vented needle
|
|
|
Sonstiges: dexamethasone group
intra root canal final flush of 5ml of 4mg/ml dexamethasone before obturation
|
intra root canal final flush of 5ml of 4mg/ml dexamethasone before obturation
|
|
Sonstiges: cold saline
intra root canal final flush of 20ml of cold saline before obturation
|
intra root canal final flush of 20ml of cold saline before obturation
|
|
Sonstiges: cold Sodium hypochlorite
intra root canal final flush of 20ml of cold sodium hypochlorite before obturation
|
intra root canal final flush of 20ml of cold sodium hypochlorite before obturation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
postoperative pain
Zeitfenster: 1 year
|
assessment of post operative pain after single visit root canal treatment using vasual analogue scale
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen
- Schmerzen, postoperativ
- Polycyclische Verbindungen
- Schwangerschaft
- Schwangerschaft
- Steroide
- Fusions-Ring-Verbindungen
- Steroide, fluoriert
- Schwangerschaften
- Dexamethason
Andere Studien-ID-Nummern
- FDASU-RecIM122411
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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