- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07676396
Impact of Intracanal Cryotherapy and Corticosteroids on Post Endodontic Pain
24. juni 2026 opdateret af: Mamoud Haggag Zaki, October 6 University
Efficiency Of Intracanal Cryotherapy Versus Corticosteroids As Final Irrigation On Post Operative Pain Level In Patients With Symptomatic Irreversible Pulpitis Randomized Control Trial
The aim of the study: is to evaluate efficiency of using either intracanal corticosteroids or intracanal cryotherapy as a final flush irrigation on post endodontic pain in lower molar teeth with symptomatic irreversible pulpitis.
The materials and methods: In this study forty patients with symptomatic irreversible pulpitis in lower molar teeth with pain level of 4 or higher on the visual analogue scale (VAS) will be selected.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This study will involve 40 adult patients (18-60 years) for both genders equally .all of patients must provide written informed consent and commit to the full trial period.
Eligible participants must present with a lower molar diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis, characterized by moderate-to-severe preoperative pain (VAS score ≥ 4) that lingers after stimulus removal.
Conversely, the study excludes vulnerable groups (e.g., pregnant or mentally ill), medically compromised individuals, and those who have taken analgesics or antibiotics.
Specific dental exclusions include teeth with open apices, calcified canals, prior endodontic treatment, or periodontally affected tooth
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- October 6 University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- both gender -
- age range of (18-60 years ) -medical free patients with lower molars with symptomatic irreversible pulpitis and indicated for single visit root canal treatment with pain score 4 or more on VAS- Patients that commit for the entire period of the trial and agreed to sign the informed consent .
Exclusion Criteria:
- vulnerable group -teeth with open apex or calcified canals-curved canals-
- patients on analgesics or antibiotics
- periodontaly affected tooth
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Saline at room temperature
After completing a cleaning and shaping and before obturation the canal rinsed with saline 20 ml for 5 min at room temperature with side vented needle
|
|
|
Ingen indgriben: Sodium hypochlorite at room temperature
After completing a cleaning and shaping and before obturation the canal rinsed with sodium hypochlorite 20 ml for 5 min at room temperature with side vented needle
|
|
|
Andet: dexamethasone group
intra root canal final flush of 5ml of 4mg/ml dexamethasone before obturation
|
intra root canal final flush of 5ml of 4mg/ml dexamethasone before obturation
|
|
Andet: cold saline
intra root canal final flush of 20ml of cold saline before obturation
|
intra root canal final flush of 20ml of cold saline before obturation
|
|
Andet: cold Sodium hypochlorite
intra root canal final flush of 20ml of cold sodium hypochlorite before obturation
|
intra root canal final flush of 20ml of cold sodium hypochlorite before obturation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative pain
Tidsramme: 1 year
|
assessment of post operative pain after single visit root canal treatment using vasual analogue scale
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2026
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
30. juni 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Smerter, postoperativ
- Polycykliske forbindelser
- Gravidier
- Graviditet
- Steroider
- SMUSED-RING-forbindelser
- Steroider, fluoreret
- Gravideretrioler
- Dexamethason
Andre undersøgelses-id-numre
- FDASU-RecIM122411
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Symptomatisk irreversibel Pulpitis (SIP)
-
Future University in EgyptAktiv, ikke rekrutterendeSymptomatisk irreversibel Pulpitis (SIP)Egypten
-
Dow University of Health SciencesRekrutteringSymptomatisk irreversibel Pulpitis (SIP)Pakistan
-
Cairo UniversityAfsluttetSymptomatisk irreversibel Pulpitis (SIP)Egypten
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutteringSymptomatisk irreversibel Pulpitis (SIP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSymptomatisk irreversibel Pulpitis (SIP)Egypten
-
Tehran University of Medical SciencesAktiv, ikke rekrutterendeSymptomatisk irreversibel Pulpitis (SIP) | Symptomatisk irreversibel pulpitis med apikal parodontitisIran
-
Cumhuriyet UniversityAfsluttetSymptomatisk irreversibel Pulpitis (SIP)Tyrkiet (Türkiye)
-
University of FujairahRekrutteringSymptomatisk irreversibel pulpitis | Symptomatisk irreversibel Pulpitis (SIP)Forenede Arabiske Emirater
-
Aula Dental AvanzadaRekrutteringLokalbedøvelse | Dental smerte | Inferior alveolær nervebloksvigt | Symptomatisk irreversibel Pulpitis (SIP)Spanien
-
Future University in EgyptAktiv, ikke rekrutterendeSymptomatisk irreversibel Pulpitis (SIP)Egypten
Kliniske forsøg med dexamethasone
-
TheiaNova Ltd.Tilmelding efter invitation
-
Woman'sRekrutteringOral mucositis på grund af kemoterapiForenede Stater
-
Semnur Pharmaceuticals, Inc.Cromos Pharma LLC; SyngeneIkke rekrutterer endnuLumbosakral radikulær smerte
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...West China Hospital; Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; Jinhua People... og andre samarbejdspartnereRekrutteringInflammatorisk tarmsygdom (IBD) | UC - Colitis ulcerosa | CD - Crohns sygdomKina
-
Poznan University of Medical SciencesRekrutteringHåndskader og lidelser | HåndledsforstuvningPolen
-
Poznan University of Medical SciencesRekruttering
-
Southeast University, ChinaIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Kina
-
Valerie ZaphiratosUniversité de MontréalAfsluttetGraviditet | Dexamethason | Kejsersnit leveringCanada
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringKvalme og opkastning forårsaget af Trastuzumab DeruxtecanKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringKvalme og Opkastning forårsaget af KemoterapiKina