Profilaktický Dexamethason Před Infliximabem u Středně Těžké až Těžké IBD (PA)

Kriteria pro zařazení:

• Věk 14 až 80 let.
• Potvrzené případy zánětlivého střevního onemocnění (IBD) s definitivní diagnózou Crohnovy choroby (CD) nebo ulcerózní kolitidy (UC), založené na diagnostických kritériích uvedených v čínských směrnicích pro diagnostiku a léčbu Crohnovy choroby (Guangzhou, 2023) a čínských směrnicích pro diagnostiku a léčbu ulcerózní kolitidy (Xi'an, 2023). Diagnóza musí být stanovena komplexní analýzou klinických projevů, laboratorních testů, zobrazovacích vyšetření, endoskopických vyšetření a histopatologických nálezů, s vyloučením infekční kolitidy a jiných neinfekčních kolitid.
• Středně těžká až těžká CD: pro dospělé ve věku 18 let a výše, základní skóre Crohn's Disease Activity Index (CDAI) >220 nebo skóre Harvey-Bradshaw Index (HBI) ≥5; pro dospívající ve věku 14 až 17 let, základní skóre Pediatric Crohn's Disease Activity Index (PCDAI) ≥31. Nebo středně těžká až těžká UC: pro dospělé ve věku 18 let a výše, základní skóre Mayo ≥6; pro dospívající ve věku 14 až 17 let, základní skóre Pediatric Ulcerative Colitis Activity Index (PUCAI) ≥36.
• V současné době nepodstupují léčbu imunosupresivy (např. azathioprin) a neplánují přidání takových léků v příštích dvou měsících.
• Aktuální dávka glukokortikoidů ≤ 10 tablet a byl stanoven definitivní plán na postupné snižování dávky až k úplnému vysazení v příštích dvou měsících.
• Plánované podání první dávky infliximabu v příštích dvou týdnech.

Kriteria pro vyloučení:

• Pacienti s těžkým onemocněním, kteří podle posouzení ošetřujícího lékaře vyžadují intenzifikaci biologické léčby, změnu léčby nebo plánovanou operaci do 2 měsíců, jako například pacienti s výraznou stenózou, perforací, fistulou a dalšími stavy vedoucími k obstrukci, krvácení, infekci atd.
• Pacienti s vysokým rizikem infuzních reakcí, včetně těch s anamnézou jakýchkoli infuzních reakcí souvisejících s biologickými látkami, nebo s anamnézou alergie na jakékoli léky jako peniciliny, cefalosporiny, sulfonamidy, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), kontrastní látky atd.
• Pacienti s jasnou anamnézou potravinové alergie, stejně jako s anamnézou astmatu nebo kopřivky.
• Pacienti na chronickém denním užívání antihistaminik antialergických léků jako loratadin, cetirizin, difenhydramin, tablety chlorfenamin maleátu, terfenadin atd.
• Pacienti s relativními kontraindikacemi pro biologické látky, jako je aktivní tuberkulóza s pozitivním rentgenem hrudníku, silně pozitivním kožním testem s purifikovaným proteinovým derivátem (PPD) nebo pozitivním T-SPOT testem; anamnéza infarktu myokardu, srdečního selhání nebo demyelinizačních neurologických onemocnění v posledních 5 letech atd.
• Pacienti s relativními kontraindikacemi pro glukokortikoidy, jako je aktivní tuberkulóza, těžká infekce, gastrointestinální vřed atd.
• Pacienti v současné době trpící solidními nádory, s anamnézou lymfomu nebo melanomu, nebo podstupující chemoterapii nebo radioterapii.
• Pacienti komplikovaní masivním gastrointestinálním krvácením, těžkou jaterní a renální dysfunkcí, aktivní bakteriální nebo virovou infekcí, šokem, nezvladatelným zvracením, těžkým malabsorpčním syndromem atd.
• Pacienti s psychiatrickými poruchami nebo nedostatečnou úrovní vzdělání k plnému pochopení obsahu studie.
• Těhotné nebo kojící pacientky.
• Pacienti s těžkou hemodynamickou a vitální nestabilitou, nebo pacienti s rychle progresivním nebo terminálním onemocněním.