Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zaměřená mimotělní terapie rázovou vlnou (ESWT) versus tradiční fyzioterapie v léčbě spouštěcího prstu

21. července 2022 aktualizováno: Cheng-Hsin General Hospital

Zaměřená mimotělní terapie rázovými vlnami (ESWT) versus tradiční fyzioterapie v léčbě spouštěcího prstu: randomizovaná kontrolovaná studie

Spouštěcí prst je obecný název stenózní tenosynovitidy prstů, způsobené opakovaným traumatem. Konzervativní léčba zahrnuje NSAID nebo jiná analgetická činidla, modifikaci aktivity, dlahu a fyzioterapii. Operace by mohla být zvážena, pokud konzervativní léčba selže. S revidovanou literaturou neexistuje žádná léčba, která by byla zároveň neinvazivní a účinná a která by také mohla dobře zabránit recidivě.

Extrakorporální terapie rázovou vlnou by mohla vyvolat angiogenezi, protizánětlivou reakci a nábor fibroblastů. Ačkoli se mimotělní rázová vlna využívá u muskuloskeletálních onemocnění již více než dvacet let, neexistuje žádná dobře navržená klinická studie, která by prokázala účinnost mimotělní rázové vlny při léčbě prstu na spoušti. Účelem této studie je porovnat účinnost mimotělní terapie rázovou vlnou s tradiční fyzikální terapií pro léčbu prstu na spoušti.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Quinnel klasifikační stupeň 2 nebo 3
  • který má jen jeden spouštěč

Kritéria vyloučení:

  • kdo kdy ošetřoval prst na spoušti
  • který má jiné onemocnění pohybového aparátu horní končetiny
  • který má těžkou koagulopatii
  • která je těhotná
  • kdo má arytmii nebo má kardiostimulátor
  • je zde porucha čití, jizva, edém na prstu spouště
  • který má kognitivní dysfunkci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Focused Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT)
2000 impulsů 5 Hz a 0,32 mJ/mm2, dvakrát týdně po dobu 3 týdnů
Přístroj: Focused Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT)
2000 impulsů 5 Hz a 0,32 mJ/mm2, dvakrát týdně po dobu 3 týdnů
Aktivní komparátor: Fyzioterapie
terapeutický ultrazvuk, 12x za 3 týdny
Přístroj: fyzioterapie
terapeutický ultrazvuk, 12x za 3 týdny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quinnellovy fáze spouštění
Časové okno: 15 týdnů
Quinnellovy fáze spouštění klasifikuje palec spouště pomocí pěti typů během flexe a extenze: normální pohyb (Typ 0), nerovnoměrný pohyb (Typ I), aktivně korigovatelný (Typ II), pasivně korigovatelný (Typ III) a fixní deformita (Typ IV). .
15 týdnů
11bodová číselná stupnice bolesti
Časové okno: 15 týdnů
11bodová numerická stupnice bolesti vyžaduje, aby pacient hodnotil svou bolest na definované stupnici. 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit.
15 týdnů
Čínský rychlý DASH (dotazník pro postižení paže, ramene a ruky)
Časové okno: 15 týdnů
Tento dotazník je samoobslužný výsledný nástroj pro konkrétní region vyvinutý jako měřítko vlastního hodnocení postižení horních končetin a symptomů. Vyšetřovatelé zvolili první dvě složky: sekci postižení a symptomů (11 položek, bodováno 1-5). Nižší skóre znamená lepší kondici horních končetin a naopak.
15 týdnů
síla úchopu ruky
Časové okno: 15 týdnů
Síla úchopu ruky slouží k měření maximální izometrické síly svalů ruky a předloktí pomocí elektrického zařízení na sílu úchopu.
15 týdnů
sonografický snímek
Časové okno: 15 týdnů
Vyšetřovatelé by zaznamenávali charakteristiky získaných sonografických snímků, jako je tloušťka šlachy ohýbače prstu a kladky A1, přítomnost výpotku šlachové pochvy a přítomnost zvýšené vaskularity pomocí dopplerovských snímků.
15 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cheng-Hsin General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • (811)109A-50

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Focused Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit