Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinnosti různých fyzioterapeutických aplikací při léčbě spouštěcím prstem

2. září 2025 aktualizováno: Feray Karademir, Hacettepe University
V literatuře neexistuje žádná studie, která by srovnávala účinnost ESWT a terapie dlahou, což jsou nejčastěji používané přístupy v léčbě Trigger Finger (TF). Cílem této studie je prozkoumat účinnost ESWT a terapie dlahou používané při léčbě TF.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do randomizované kontrolované prospektivní studie budou zařazeni dobrovolní pacienti, u kterých byl klinicky diagnostikován prst na spoušti po konzultaci s lékařem v městské nemocnici Etlik na klinice chirurgie ruky. Pacienti budou náhodně rozděleni do tří skupin pomocí „záložky Generátor náhodných sekvencí“ na Random.org, webové stránce randomizace, a budou aplikovány různé léčebné programy. aplikace ESWT do skupiny; ošetření dlahou pomocí ESWT do druhé skupiny; Třetí skupina bude léčena pouze dlahou. Aplikace ESWT bude provedena na kladce A1 při 15 Hz, 1000 tepech a úrovni 2,0 taktů, celkem 5 sezení s týdenním odstupem. Kromě ESWT se stejnými parametry bude skupině léčené ESWT a dlahou doporučena spoušťová prstová dlaha, která imobilizuje MCP kloub. Pacient bude požádán, aby tuto dlahu používal po celý den po dobu 8 týdnů. Skupině Dlah bude nabídnuta stejná dlaha na spoušť a bude požádána, aby ji používala po celý den po dobu 8 týdnů. Vyhodnocení a měření bude opakováno pro všechny tři skupiny před léčbou, bezprostředně po léčbě (8. týden) a 4 týdny po ukončení léčby (12. týden). Počet jedinců, kteří se studie zúčastnili, byl vypočítán jako celkem 54, s 18 lidmi v každé skupině (ESWT Group, ESWT+ Splint Group a Splint Group), podle analýzy výkonu a velikosti vzorku založené na 80 % výkonu a 5 % Chybovost typu 1. Analýza síly byla provedena na základě intenzity bolesti jako klinického koncového bodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Tüzün Fırat
  • Telefonní číslo: +90 312 305 25 25
  • E-mail: tuzun75@gmail.com

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye), 06100
        • Nábor
        • Feray Karademir
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Feray Karademir

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolnictví
  • Být ve věku 18-65 let
  • Diagnóza 1. nebo 2. stadia (podle Froimsonovy klasifikace) spoušťový prst
  • Mít jazykové a kognitivní schopnosti pro zodpovězení dotazníků použitých při hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Být těhotná
  • Mít zánětlivou poruchu
  • Po operaci ruky/zápěstí
  • S neurologickým onemocněním
  • Nesteroidní protizánětlivé léky, léky proti bolesti atd. užívající léky
  • De Quervainova tenosynovitida, syndrom karpálního tunelu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spoušť prstová dlaha
Pro skupinu léčenou dlahou bude doporučena spoušť prstová dlaha, která znehybní kloub MCF. Pacient bude požádán, aby tuto dlahu používal po celý den po dobu 8 týdnů.
Jiný: Spoušť prstová dlaha
Pro skupinu léčenou dlahou bude doporučena spoušť prstová dlaha, která znehybní kloub MCF. Pacient bude požádán, aby tuto dlahu používal po celý den po dobu 8 týdnů.
Experimentální: Mimotělní terapie rázovou vlnou
Aplikace Extracorporeal Shock Wave Therapy (zkráceně ESWT) bude provedena na kladce A1 při 15 Hz, 1000 impulsech rázové vlny a úrovni 2,0 bar, celkem 5 sezení s týdenním odstupem.
Jiný: Experimentální: Extracorporeal Shock Wave Therapy
Aplikace Extracorporeal Shock Wave Therapy (zkráceně ESWT) bude provedena na kladce A1 při 15 Hz, 1000 impulsech rázové vlny a úrovni 2,0 bar, celkem 5 sezení s týdenním odstupem.
Experimentální: Extracorporeal Shock Wave Therapy+Trigger Finger Dlaha
Léčba dlahou bude aplikována společně s ESWT. Aplikace ESWT bude provedena na kladce A1 při 15 Hz, 1000 impulsech rázové vlny a úrovni 2,0 bar, celkem v 5 sezeních s týdenním odstupem. Pro skupinu léčenou dlahou bude doporučena spoušť prstová dlaha, která znehybní kloub MCF. Pacient bude požádán, aby tuto dlahu používal po celý den po dobu 8 týdnů.
Jiný: Extracorporeal Shock Wave Therapy+ Trigger Finger Dlaha
Aplikace Extracorporeal Shock Wave Therapy (zkráceně ESWT) bude provedena na kladce A1 při 15 Hz, 1000 impulsech rázové vlny a úrovni 2,0 bar, celkem 5 sezení s týdenním odstupem. Rovněž bude doporučena spoušť prstová dlaha, která znehybní kloub MCF.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: před ošetřením a po ošetření v 8. týdnu
Závažnost bolesti pociťované jednotlivci v klidu a během náročných činností bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). VAS se skládá z 10cm čáry se dvěma koncovými body představujícími 0 („žádná bolest“) a 10 („bolest tak silná, jak jen může být“).
před ošetřením a po ošetření v 8. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu a sevření
Časové okno: před ošetřením a po ošetření po 8 týdnech
Měření síly úchopu: Standardní síla úchopu, síla úchopu špičky, boční síla a síla úchopu stativu budou prováděny v testovací poloze standardizované Americkou asociací ručních terapeutů. K vyhodnocení bude použit ruční dynamometr a pinchmetr Jamar (Pro Med Products, Atlanta, GA, USA). Síla sevření bude měřena na 2. pozici dynamometru. Vyhodnocení bude provedeno třikrát pro každé měření a průměr bude zaznamenán v kg.
před ošetřením a po ošetření po 8 týdnech
Počet spouště
Časové okno: před ošetřením a po ošetření po 8 týdnech
Pacienti budou požádáni, aby otevřeli a zavřeli ruku desetkrát, a počet spouštění bude zaznamenán z 10. Pokud se pacientovi kdykoli při plné pěsti zablokuje prst, bude požádán, aby přestal, a bude mu přiděleno skóre 10/10.
před ošetřením a po ošetření po 8 týdnech
Funkční hodnocení
Časové okno: před ošetřením a po ošetření po 8 týdnech
Dotazník o postižení paží, ramene a ruky: DASH obsahuje třicet položek týkajících se symptomů a aktivit každodenního života. Celkové skóre je 100, přičemž vyšší skóre znamená větší omluvu.
před ošetřením a po ošetření po 8 týdnech
Spokojenost s ošetřením
Časové okno: před ošetřením a po ošetření po 8 týdnech

Roles and Maudsley Score se používá k hodnocení úrovně spokojenosti s léčbou. Pacient je požádán, aby porovnal úroveň své bolesti před léčbou a po léčbě a uvedl, zda pro ni byl přínosem.

  1. Výborná: Nemám žádné bolesti, mohu naplno vykonávat své pohyby a aktivity, léčba mi prospěla.
  2. Dobrý: Mám určité nepohodlí, ale mohu plně vykonávat své pohyby a aktivity, mé obtíže se po ošetření snížily.
  3. Přijatelné: Míra mé bolesti se oproti stavu před ošetřením snížila, ale po dlouhodobých aktivitách pociťuji nepohodlí. Měl jsem z léčby malý prospěch.
  4. Špatný: Nemohu dělat aktivity kvůli bolesti, léčba mi neprospěla.
před ošetřením a po ošetření po 8 týdnech
Funkční hodnocení
Časové okno: před ošetřením a po ošetření po 8 týdnech
Michigan Hand Outcomes Questionnaire: Skládá se ze šesti podkapitol: obecná funkce ruky, ADL (jednostranná a oboustranná), práce, bolest, estetika a spokojenost. Podnadpisy se vyplňují zvlášť pro pravou a levou ruku. Skóre pro každý titul se počítá samostatně. Normalizuje se výpočtem procenta hrubých skóre získaných sečtením skóre (0 až 100) u každé otázky. Vyšší skóre znamená lepší funkční úroveň.
před ošetřením a po ošetření po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kadir ÇEVİK, Etlik Şehir Hastanesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AEŞH- EK1- 2023-115

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spoušť prstová dlaha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit