Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky zaostřené a nezaostřené (radiální) ESWT v léčbě patelární tendinopatie.

27. září 2022 aktualizováno: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University

Srovnávací účinky velkých zaostřených a řízených nezaostřených (radiálních) mimotělních terapií rázových vln v léčbě patelární tendinopatie.

V literatuře neexistuje žádná vědecká studie týkající se použití různých mimotělních terapií rázovou vlnou (ESWT) při léčbě patelární tendinopatie. V této studii se snažíme prozkoumat jak účinnost ESWT, tak i to, který typ ESWT může být účinnější v léčbě patelární tendinopatie.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Van, Krocan
        • Yuzuncu Yil University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktivní sportování, věk 18 let nebo starší, anamnéza bolesti kolene související s aktivitou v oblasti patelární šlachy nebo úponu pately, příznaky trvající déle než 8 týdnů (neakutní), skóre VISA-P nižší než 80 před léčbou, bolest během zatížení kolena na šlachu nebo šlachu zůstává izolováno v omezené části kostního spojení a nešíří se do celé oblasti čéšky (k odlišení patelární tendinopatie a patelofemorální bolesti).

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let, akutní poranění kolena nebo patelární šlachy, chronická zánětlivá onemocnění kloubů (revmatoidní artritida atd.), užívání imunosupresivních nebo kortikosteroidních léků v posledních 6 měsících, předchozí operace kolena (předního zkříženého vazu nebo patelární šlachy ), koleno v posledním 1 měsíci lokální (kortikosteroidní) injekce, kontraindikace léčby ESWT (např. těhotenství, malignita, koagulopatie), předchozí léčba ESWT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mimotělní terapie rázovými vlnami s velkým zaměřením
Přístroj: Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT)
Zařízení ESWT je produktem společnosti Elettronica Pagani, Itálie.
Aktivní komparátor: Mimotělní terapie rázovou vlnou s řízenou a nezaostřenou (radiální) terapií
Přístroj: Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT)
Zařízení ESWT je produktem společnosti Elettronica Pagani, Itálie.
Falešný srovnávač: Sham mimotělní terapie šokovými vlnami
Přístroj: Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT)
Zařízení ESWT je produktem společnosti Elettronica Pagani, Itálie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: na základní linii.
pacientovo sebehodnocení bolesti, v rozmezí 0 až 10, vyšší skóre znamená horší
na základní linii.
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 3 týdny po výchozím stavu.
pacientovo sebehodnocení bolesti, v rozmezí 0 až 10, vyšší skóre znamená horší
3 týdny po výchozím stavu.
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 7 týdnů po výchozí hodnotě.
pacientovo sebehodnocení bolesti, v rozmezí 0 až 10, vyšší skóre znamená horší
7 týdnů po výchozí hodnotě.
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 15 týdnů po výchozí hodnotě.
pacientovo sebehodnocení bolesti, v rozmezí 0 až 10, vyšší skóre znamená horší
15 týdnů po výchozí hodnotě.
Viktoriánský institut sportovního hodnocení-Patella (VISA-P)
Časové okno: na základní linii.
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) je dotazník k posouzení závažnosti patelárních tendinopatií. Teoreticky lze v dotazníku VISA-P získat maximální skóre 100 a minimální skóre 0. Skóre pod 80 obvykle svědčí pro patelární tendinopatii.
na základní linii.
Viktoriánský institut sportovního hodnocení-Patella (VISA-P)
Časové okno: 3 týdny po výchozím stavu.
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) je dotazník k posouzení závažnosti patelárních tendinopatií. Teoreticky lze v dotazníku VISA-P získat maximální skóre 100 a minimální skóre 0. Skóre pod 80 obvykle svědčí pro patelární tendinopatii.
3 týdny po výchozím stavu.
Viktoriánský institut sportovního hodnocení-Patella (VISA-P)
Časové okno: 7 týdnů po výchozí hodnotě.
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) je dotazník k posouzení závažnosti patelárních tendinopatií. Teoreticky lze v dotazníku VISA-P získat maximální skóre 100 a minimální skóre 0. Skóre pod 80 obvykle svědčí pro patelární tendinopatii.
7 týdnů po výchozí hodnotě.
Viktoriánský institut sportovního hodnocení-Patella (VISA-P)
Časové okno: 15 týdnů po výchozí hodnotě.
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) je dotazník k posouzení závažnosti patelárních tendinopatií. Teoreticky lze v dotazníku VISA-P získat maximální skóre 100 a minimální skóre 0. Skóre pod 80 obvykle svědčí pro patelární tendinopatii.
15 týdnů po výchozí hodnotě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yuzuncu Yıl University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

28. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

19. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • University of Van YüzüncüYıl

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patelární tendinitida

Klinické studie na Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit