Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperative Energy Expenditure During ACL Reconstruction Surgery

27. června 2026 aktualizováno: Jacopo Conteduca, ASL Lecce

Prospective Assessment of Surgeon Energy Expenditure Using Hexoskin During Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Influence of Anterolateral Ligament Reconstruction and Meniscal Procedures

This prospective observational study evaluates the intraoperative energy expenditure of the surgeon during anterior cruciate ligament reconstruction procedures. Energy expenditure and physiological workload will be measured using a wearable Hexoskin shirt during surgery.

The study will compare surgical procedures involving isolated anterior cruciate ligament reconstruction, anterior cruciate ligament reconstruction combined with anterolateral ligament reconstruction, and procedures requiring additional meniscal treatment. The aim is to determine whether anterolateral ligament reconstruction meaningfully increases surgeon workload and whether meniscal procedures are associated with higher intraoperative energy expenditure.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Lecce, Itálie
        • Nábor
        • Vito Fazzi Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

he study population will include patients undergoing primary anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction at the participating center. Patients may undergo isolated ACL reconstruction, ACL reconstruction combined with anterolateral ligament (ALL) reconstruction, ACL reconstruction with associated meniscal treatment, or ACL reconstruction combined with both ALL reconstruction and meniscal treatment.

During each surgical procedure, the operating surgeon will wear a Hexoskin device to record intraoperative physiological parameters and estimate energy expenditure. Surgical indication and associated procedures will be determined according to standard clinical practice.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing primary anterior cruciate ligament reconstruction
  • Unilateral ACL rupture confirmed by clinical examination and MRI
  • Surgery performed by the participating surgeon wearing the Hexoskin device
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Revision ACL reconstruction
  • Multiligament knee reconstruction
  • Bilateral knee surgery
  • Concomitant procedures other than ACL reconstruction, ALL reconstruction, meniscal repair, or partial meniscectomy
  • Incomplete intraoperative Hexoskin recording
  • Conversion or interruption of the planned surgical procedure

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Isolated ACL Reconstruction
Patients undergoing primary anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction without anterolateral ligament (ALL) reconstruction and without meniscal treatment.
ACL Reconstruction With ALL Reconstruction
Patients undergoing primary ACL reconstruction combined with anterolateral ligament (ALL) reconstruction, without associated meniscal treatment.
ACL Reconstruction With Meniscal Treatment
Patients undergoing primary ACL reconstruction with associated meniscal repair or partial meniscectomy, without ALL reconstruction.
ACL Reconstruction With ALL Reconstruction and Meniscal Treatment
Patients undergoing primary ACL reconstruction combined with ALL reconstruction and associated meniscal repair or partial meniscectomy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Total Energy Expenditure
Časové okno: During surgery, from skin incision to wound closure
Total intraoperative energy expenditure of the operating surgeon measured using the Hexoskin wearable device, expressed in kilocalories.
During surgery, from skin incision to wound closure

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
minute ventilation
Časové okno: During surgery, from skin incision to wound closure.
Mean minute ventilation of the operating surgeon measured during the surgical procedure using the Hexoskin wearable device, expressed in liters per minute.
During surgery, from skin incision to wound closure.
Mean heart rate
Časové okno: During surgery, from skin incision to wound closure.
Mean heart rate of the operating surgeon measured during the surgical procedure using the Hexoskin wearable device, expressed in beats per minute.
During surgery, from skin incision to wound closure.
surgical time
Časové okno: during surgery, from skin incision to wound closure
Total surgical time, measured in minutes, from skin incision to wound closure.
during surgery, from skin incision to wound closure

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ASL Lecce

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HEX-ACL-2026-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data collected during this study will not be made publicly available because informed consent for data sharing was not obtained and data are subject to institutional privacy and ethical restrictions.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění ACL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit