Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Izokinetické cvičení kombinované s omezením průtoku krve: trénink s vysokou zátěží vs. trénink s nízkou zátěží : randomizovaná kontrolovaná studie u pacientů po rekonstrukci předního zkříženého vazu

3. února 2026 aktualizováno: Gulf Medical University

Isokinetické cvičení v kombinaci s omezením průtoku krve: trénink s vysokou zátěží versus trénink s nízkou zátěží: randomizovaná kontrolovaná studie u pacientů po rekonstrukci ACL

Cílem této klinické studie je zjistit, který typ posilovacího cvičení s těsným pásem (omezení průtoku krve) pomáhá lidem lépe se zotavit po rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL). Studie zahrnuje dospělé po operaci ACL, kteří podstupují fyzioterapii k obnovení síly stehenního svalu a funkce kolena.

Hlavní otázky jsou:

  • Zlepšuje těžké posilování s omezením průtoku krve sílu stehen, funkci kolena a denní aktivity více než lehké posilování s omezením průtoku krve po operaci ACL?
  • Může lehké posilování s omezením průtoku krve poskytnout podobné výhody jako těžké posilování, přičemž klade menší zátěž na koleno?

Výzkumníci porovnají program těžkého cvičení s omezením průtoku krve a program lehkého cvičení s omezením průtoku krve, aby zjistili, který z nich přináší lepší zlepšení síly a funkce.

Účastníci budou:

  • Přicházet na dohledem vedené fyzioterapeutické sezení a provádět cviky na kolena na stroji, používajíce buď těžká nebo lehká zatížení, zatímco manžeta na stehně jemně stlačuje, aby snížila průtok krve.
  • Během studie několikrát podstoupit kontrolu síly nohou a vyplnit dotazníky týkající se kolena.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato klinická studie testuje dva různé způsoby provádění silového tréninku s těsnou manžetou na noze (omezení průtoku krve) během rehabilitace po rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL). Cílem je zjistit, který program lidem pomáhá efektivněji obnovit sílu stehenního svalstva a funkci kolena, a přitom udržet kolenní kloub po operaci v bezpečí.

Účel a otázky studie Po rekonstrukci ACL mnoho lidí ztrácí objem a sílu svalů na přední straně stehna, což může zpomalit zotavení a oddálit návrat ke sportu nebo plné aktivitě. Trénink s omezením průtoku krve umožňuje lidem cvičit s lehčími váhami, ale přesto získat sílu a svalovou hmotu, což může být užitečné, když těžké zátěže ještě nejsou bezpečné.

Hlavní otázky jsou:

  • Zlepšuje program těžkého izokinetického cvičení s omezením průtoku krve sílu stehen, funkci kolena a výsledky hlášené pacienty více než program lehkého izokinetického cvičení s omezením průtoku krve?
  • Může lehké izokinetické cvičení s omezením průtoku krve poskytnout podobné výhody v síle a funkci, a přitom klást menší zátěž na hojící se kolenní kloub? Kdo se bude účastnit Studie zahrne dospělé, kteří podstoupili rekonstrukci ACL a jsou ve fázi posilování své rehabilitace. Účastníci budou typicky aktivní lidé, kteří byli chirurgem a fyzioterapeutem schváleni pro zahájení středního až vysokého odporového tréninku, bez vážných srdečních, cévních nebo krvácivých problémů, které by činily omezení průtoku krve nebezpečným.

Co se ve studii děje Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin, takže každý má stejnou šanci být v kterékoliv skupině.

  • Jedna skupina bude provádět těžké izokinetické cviky na koleno s manžetou pro omezení průtoku krve na stehně.
  • Druhá skupina bude provádět lehké izokinetické cviky na koleno se stejným typem manžety a podobným cvičebním plánem.

Obě skupiny budou:

  • Navštěvovat dozorované fyzioterapeutické sezení několikrát týdně po dobu přibližně 3–4 měsíců.
  • Provádět cviky na extenzi a flexi kolena na izokinetickém přístroji, kde je rychlost pohybu kontrolována a odpor se přizpůsobuje v rozsahu pohybu.
  • Nosit širokou manžetu kolem horní části stehna, která je nafouknuta na stanovený tlak, aby částečně omezila odtok krve z nohy během sérií, a poté během odpočinkových období vyfouknuta.

Fyzioterapeut upraví zátěž (těžkou nebo lehkou), tlak v manžetě a počet sérií a opakování podle pevného protokolu, aby každý účastník cvičil bezpečně a postupně v průběhu času.

Měření a výsledky

Účastníci budou testováni na začátku studie a při kontrolních návštěvách (například po několika týdnech a na konci programu). Hlavním výsledkem je maximální síla čtyřhlavého svalu stehna měřená na izokinetickém dynamometru. Další výsledky mohou zahrnovat:

  • Rychlost vývoje točivého momentu (jak rychle sval dokáže vytvořit sílu).
  • Funkční testy, jako jsou skokové testy, chůze nebo testy na schodech a časované úkoly.
  • Dotazníky pacientů o příznacích kolena, každodenních aktivitách, sportovní funkci a kvalitě života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Osman Z Khan, Bachelors of Physiotherapy
  • Telefonní číslo: +971563292389
  • E-mail: osman.thekhan@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inkluzní kritéria:

Pro skupinu ACLR: Izolovaná jednostranná rekonstrukce ACL 8-16 týdnů po operaci s lékařským povolením pro středně těžký až těžký odporový trénink.

Pro kontrolní skupinu (zdravá populace): Zdraví dospělí bez muskuloskeletální patologie.

-

Exkluzní kritéria:

Historie kardiovaskulárního nebo metabolického onemocnění, hluboké žilní trombózy, koagulopatie nebo hypertenze.

Kožní léze nebo infekce v místě aplikace manžety BFR. Neuromuskulární poruchy. Neschválení od chirurga nebo fyzioterapeuta pro odporový trénink.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Populace pro rekonstrukci ACL
Jiný: Vysokozátěžový izokinetický trénink s omezením průtoku krve
Vysokozátěžové silové tréninkové cvičení, které bylo prováděno pomocí isokinetického zařízení, a ne konvenčního silového tréninkového vybavení, v kombinaci s omezením průtoku krve.
Ostatní jména:
  • Omezení průtoku krve
  • BFR
  • Trénink s vysokou zátěží
  • Vysokozátěžový izokinetický trénink
Jiný: Nízkozátěžový izokinetický trénink s omezením průtoku krve
Silový trénink s nízkou zátěží, který byl prováděn pomocí izokinetického zařízení, nikoli konvenčního silového vybavení, v kombinaci s omezením průtoku krve.
Ostatní jména:
  • Omezení průtoku krve
  • BFR
  • Silový trénink s nízkou zátěží
  • Trénink s nízkou zátěží na izokinetickém zařízení
Aktivní komparátor: Zdravá populace
Jiný: Vysokozátěžový izokinetický trénink s omezením průtoku krve
Vysokozátěžové silové tréninkové cvičení, které bylo prováděno pomocí isokinetického zařízení, a ne konvenčního silového tréninkového vybavení, v kombinaci s omezením průtoku krve.
Ostatní jména:
  • Omezení průtoku krve
  • BFR
  • Trénink s vysokou zátěží
  • Vysokozátěžový izokinetický trénink
Jiný: Nízkozátěžový izokinetický trénink s omezením průtoku krve
Silový trénink s nízkou zátěží, který byl prováděn pomocí izokinetického zařízení, nikoli konvenčního silového vybavení, v kombinaci s omezením průtoku krve.
Ostatní jména:
  • Omezení průtoku krve
  • BFR
  • Silový trénink s nízkou zátěží
  • Trénink s nízkou zátěží na izokinetickém zařízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod svalu
Časové okno: Výsledné ukazatele budou měřeny na začátku (týden 0), v polovině intervence (týden 3) a po intervenci (týden 6)
Obvod svalu bude změřen měřením obvodu střední části stehna pomocí palcového metru ve vzdálenosti 15 cm nad horním okrajem čéšky. Průměr ze dvou odečtů bude zaznamenán
Výsledné ukazatele budou měřeny na začátku (týden 0), v polovině intervence (týden 3) a po intervenci (týden 6)
Síla svalů
Časové okno: Výsledné ukazatele budou měřeny na začátku (týden 0), v polovině intervence (týden 3) a po intervenci (týden 6)

Síla svalů bude měřena pomocí systému Biodex System 4 Pro pro koncentrickou sílu kvadricepsů a hamstringů při 60°/s a excentrickou sílu kvadricepsů při 60°/s.

Zaznamenávané parametry: špičkový točivý moment (Nm/kg), celková práce (J) a průměrný výkon (W).
Výsledné ukazatele budou měřeny na začátku (týden 0), v polovině intervence (týden 3) a po intervenci (týden 6)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok krve
Časové okno: Výsledné ukazatele budou měřeny na začátku (týden 0), v polovině intervence (týden 3) a po intervenci (týden 6)
Průtok krve do postiženého kolena bude hodnocen pomocí infračervené termografie (IRT) za použití standardizovaných zobrazovacích protokolů (teplota místnosti 20–24 °C, vlhkost 40–60 %).
Výsledné ukazatele budou měřeny na začátku (týden 0), v polovině intervence (týden 3) a po intervenci (týden 6)
Snížení bolesti
Časové okno: Výsledná měření budou provedena na začátku (týden 0), v polovině intervence (týden 3) a po intervenci (týden 6)

Bolest bude hodnocena pomocí Numerické škály hodnocení bolesti (0-10). Týká se bolesti, kterou pacient pociťuje v operovaném koleni, a bude sledováno, jak se mění s podáním intervence.

Škála: 0-10 Minimální hodnota: 0 Maximální hodnota: 10 Vyšší hodnota znamená horší stav (více bolesti). Nižší hodnota znamená lepší stav (méně bolesti)
Výsledná měření budou provedena na začátku (týden 0), v polovině intervence (týden 3) a po intervenci (týden 6)
Snášenlivost a vnímání intervence
Časové okno: Výsledné měření bude provedeno na začátku (0. týden), v polovině intervence (3. týden) a po intervenci (6. týden)

Tato data budou zaznamenána pomocí dotazníku typu Likert zaměřeného na pohodlí, těsnost a ochotu opakovat zásah.

Minimální hodnota: 0 Maximální hodnota: 10 Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Nižší skóre znamená horší výsledek.
Výsledné měření bude provedeno na začátku (0. týden), v polovině intervence (3. týden) a po intervenci (6. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gulf Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Reid D. Predicting maximal strength of quadriceps from submaximal performance in individuals with knee joint osteoarthritis. Arthritis Care & Research. 2011; doi:10.1002/ACR.20368
  • de Deus Passos M, da Rocha AF. Evaluation of infrared thermography with a portable camera as a diagnostic tool for peripheral arterial disease of the lower limbs compared with color Doppler ultrasonography. Arch Med Sci Atheroscler Dis. 2022 Aug 8;7:e66-e72
  • Côrte AC, Pedrinelli A, Marttos A, Souza IFG, Grava J, José Hernandez A. Infrared thermography study as a complementary method of screening and prevention of muscle injuries: pilot study. BMJ Open Sport & Exercise Medicine. 2019
  • Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856
  • Cvjetkovic DD, Bijeljac S, Palija S, Talic G, Radulovic TN, Kosanovic MG, Manojlovic S. Isokinetic Testing in Evaluation Rehabilitation Outcome After ACL Reconstruction. Med Arch. 2015 Feb;69(1):21-3. doi: 10.5455/medarh.2015.69.21-23
  • Gopinatth V, Garcia JR, Reid IK, Knapik DM, Verma NN, Chahla J. Blood Flow Restriction Enhances Recovery After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Arthroscopy. 2025 Apr;41(4):1048-1060
  • Lin Q, Zhang Y, Qin J, Wu F. Effects of Low-Load Blood Flow Restriction Training on Muscle Volume After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-analysis. Orthop J Sports Med. 2024 Dec 13;12(12):23259671241301731
  • Koc B, Jansen E, de Jong O, et al. Qualitative Evaluation of Patient Experiences with Low-Load Blood Flow Restriction and Heavy-Load Resistance Training Post-ACL Reconstruction. IJSPT. 2025;20(10):1479-1488
  • Koc BB, Truyens A, Heymans MJLF, Jansen EJP, Schotanus MGM. Effect of Low-Load Blood Flow Restriction Training After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Int J Sports Phys Ther. 2022 Apr 1;17(3):334-346
  • Moletta C, Kuenze CM, Morgan K, Coiner DR, Jacobson TA, Schmitz KH, Zajac NN, Boumerhi JS, Grindstaff TL. Hamstrings volumetric adaptations to a four-week Nordic hamstring exercise protocol in individuals with ACL reconstruction: a preliminary case series. Int J Sports Phys Ther. 2025 Sep 1;20(5):801-814
  • Mengis N, Höher J, Ellermann A, Eberle C, Hartner C, Keller M, Rippke JN, Sprenger N, Stein T, Stoffels T, Egloff C, Niederer D. A Guideline for Validated Return-to-Sport Testing in Everyday Clinical Practice: A Focused Review on the Validity, Reliability, and Feasibility of Tests Estimating the Risk of Reinjury After ACL Reconstruction. Orthop J Sports Med. 2025 May 5;13(5):23259671251317208
  • Hiemstra LA, Webber S, MacDonald PB, Kriellaars DJ. Contralateral limb strength deficits after anterior cruciate ligament reconstruction using a hamstring tendon graft. Clin Biomech (Bristol). 2007 Jun;22(5):543-50
  • Kuenze C, Hart JM. Quadriceps strength thresholds and patient-reported function after anterior cruciate ligament reconstruction: a systematic review. J Sport Rehabil. 2023 Jun 1;32(5):458-468. doi: 10.1123/jsr.2022-0362
  • Schwery NA, Kiely MT, Larson CM, Wulf CA, Heikes CS, Hess RW, Giveans MR, Solie BS, Doney CP. Quadriceps strength following anterior cruciate ligament reconstruction: normative values based on sex, graft type and meniscal status at 3, 6 & 9 months. Int J Sports Phys Ther. 2022 Apr 1;17(3):434-444
  • Liao LR, Ng GYF, Jones AY, Lee LK, Leung HK, Ng SSM. Predicting maximal strength of quadriceps from submaximal performance in individuals with knee joint osteoarthritis. J Orthop Sports Phys Ther. 2015;45(5):408-414
  • Nascimento DCN, Rolnick N, Sousa Neto IV, Severin R, Beal FLR. A useful blood flow restriction training risk stratification for exercise and rehabilitation. Front Physiol. 2022 Mar 11;13:808622
  • Welsh JJ, Robinson DM, Dankel SJ. A systematic review examining blood flow restriction in combination with isokinetic resistance exercise. J Trainology. 2024;13(1):3-11
  • Hughes L, Patterson SD, Haddad F, Rosenblatt B, Gissane C, McCarthy D, Clarke T, Ferris G, Dawes J, Paton B. Examination of the comfort and pain experienced with blood flow restriction training during post-surgery rehabilitation of anterior cruciate ligament reconstruction patients: A UK National Health Service trial. Phys Ther Sport. 2019 Sep;39:90-98
  • Rolnick N, Kimbrell K, Cerqueira MS, Weatherford B, Brandner C. Perceived barriers to blood flow restriction training. Front Rehabil Sci. 2021 Jul 8;2:697082
  • Farooq U, Cheema MY, Imran M, Gulzar M. Acute and chronic blood flow restriction resistance training: mechanisms and applications in sports. J Exerc Sci Fit. 2025;23(2):279-288
  • Büyüklüoğlu G, Akinoğlu B, Günaydin H, Küçük İ, Örsçelik A, Kocahan T. Isokinetic exercise combined with blood flow restriction (BFR) may produce a greater change in the angle of peak torque. Med Sport. 2025;78(1):18-22
  • Kubosch EJ, Izadi M, Wawrzyniak N, Hedtmann K, Pässler V, Rolvien T, von der Heide D, Lutter C, Fehér D, Engelhardt M. Blood flow restriction training for hamstring muscle strength after anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized controlled trial. Knee. 2024 Aug;41:2444-2452
  • Kwon S, Bae KC, Yon CJ, Kim DH. Current narrative review-application of blood flow restriction exercise in clinical knee problems. Medicina (Kaunas). 2025 Jul 30;61(8):1377
  • Su C, Zhang Z, Liang B, Zhou S, Long X. Effects of blood flow restriction combined with high-load training on muscle strength and sports performance in athletes: a systematic review and meta-analysis. Front Physiol. 2025;16:1603568
  • Piskin NE, Aktug ZB, Kara M, Yavuz G, Ozturk GT, Ibis S, Aka H. The effect of blood flow restriction training on isokinetic strength, muscle thickness and athletic performance. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2025;25(2):208-218
  • Chang H, Yan J, Lu G, Chen B, Zhang J. Muscle strength adaptation between high-load resistance training versus low-load blood flow restriction training with different cuff pressure characteristics: a systematic review and meta-analysis. Front Physiol. 2023 Aug 25;14:1244292
  • Colombo V, Valenčič T, Steiner K, Škarabot J, Folland J, O'Sullivan O, Kluzek S. Comparison of blood flow restriction interventions to standard rehabilitation after an anterior cruciate ligament injury: a systematic review. Am J Sports Med. 2024 Apr 9;52(14):3641-3650

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GulfMU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rekonstrukce ACL

Klinické studie na Vysokozátěžový izokinetický trénink s omezením průtoku krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit