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Intraoperative Energy Expenditure During ACL Reconstruction Surgery

27. Juni 2026 aktualisiert von: Jacopo Conteduca, ASL Lecce

Prospective Assessment of Surgeon Energy Expenditure Using Hexoskin During Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Influence of Anterolateral Ligament Reconstruction and Meniscal Procedures

This prospective observational study evaluates the intraoperative energy expenditure of the surgeon during anterior cruciate ligament reconstruction procedures. Energy expenditure and physiological workload will be measured using a wearable Hexoskin shirt during surgery.

The study will compare surgical procedures involving isolated anterior cruciate ligament reconstruction, anterior cruciate ligament reconstruction combined with anterolateral ligament reconstruction, and procedures requiring additional meniscal treatment. The aim is to determine whether anterolateral ligament reconstruction meaningfully increases surgeon workload and whether meniscal procedures are associated with higher intraoperative energy expenditure.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Lecce, Italien
        • Rekrutierung
        • Vito Fazzi Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

he study population will include patients undergoing primary anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction at the participating center. Patients may undergo isolated ACL reconstruction, ACL reconstruction combined with anterolateral ligament (ALL) reconstruction, ACL reconstruction with associated meniscal treatment, or ACL reconstruction combined with both ALL reconstruction and meniscal treatment.

During each surgical procedure, the operating surgeon will wear a Hexoskin device to record intraoperative physiological parameters and estimate energy expenditure. Surgical indication and associated procedures will be determined according to standard clinical practice.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing primary anterior cruciate ligament reconstruction
  • Unilateral ACL rupture confirmed by clinical examination and MRI
  • Surgery performed by the participating surgeon wearing the Hexoskin device
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Revision ACL reconstruction
  • Multiligament knee reconstruction
  • Bilateral knee surgery
  • Concomitant procedures other than ACL reconstruction, ALL reconstruction, meniscal repair, or partial meniscectomy
  • Incomplete intraoperative Hexoskin recording
  • Conversion or interruption of the planned surgical procedure

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Isolated ACL Reconstruction
Patients undergoing primary anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction without anterolateral ligament (ALL) reconstruction and without meniscal treatment.
ACL Reconstruction With ALL Reconstruction
Patients undergoing primary ACL reconstruction combined with anterolateral ligament (ALL) reconstruction, without associated meniscal treatment.
ACL Reconstruction With Meniscal Treatment
Patients undergoing primary ACL reconstruction with associated meniscal repair or partial meniscectomy, without ALL reconstruction.
ACL Reconstruction With ALL Reconstruction and Meniscal Treatment
Patients undergoing primary ACL reconstruction combined with ALL reconstruction and associated meniscal repair or partial meniscectomy.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Total Energy Expenditure
Zeitfenster: During surgery, from skin incision to wound closure
Total intraoperative energy expenditure of the operating surgeon measured using the Hexoskin wearable device, expressed in kilocalories.
During surgery, from skin incision to wound closure

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
minute ventilation
Zeitfenster: During surgery, from skin incision to wound closure.
Mean minute ventilation of the operating surgeon measured during the surgical procedure using the Hexoskin wearable device, expressed in liters per minute.
During surgery, from skin incision to wound closure.
Mean heart rate
Zeitfenster: During surgery, from skin incision to wound closure.
Mean heart rate of the operating surgeon measured during the surgical procedure using the Hexoskin wearable device, expressed in beats per minute.
During surgery, from skin incision to wound closure.
surgical time
Zeitfenster: during surgery, from skin incision to wound closure
Total surgical time, measured in minutes, from skin incision to wound closure.
during surgery, from skin incision to wound closure

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ASL Lecce

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HEX-ACL-2026-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data collected during this study will not be made publicly available because informed consent for data sharing was not obtained and data are subject to institutional privacy and ethical restrictions.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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