Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání blokády adduktorového kanálu a analgezie s lokální infiltrační blokádou pro pooperační léčbu bolesti

20. ledna 2021 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute

Srovnání účinnosti blokády adduktorového kanálu versus kombinace blokády adduktorového kanálu a lokální infiltrační analgezie: Randomizovaná kontrolovaná studie vlivu na pooperační analgezii a motorickou sílu

Rekonstrukce předního zkříženého vazu (ACL) je jednou z nejčastěji prováděných operací u mladých pacientů v ortopedické chirurgii. Optimální kontrola pooperační bolesti pomáhá snižovat opioidní zátěž a zlepšovat pacientovu zkušenost. Regionální anestezie, jako je blokáda femorálního nervu (FNB) a blokáda adduktorového kanálu (ACB), se běžně používají k potlačení pooperační bolesti po operaci. ACB nahradil FNB. Je to proto, že ACB se zaměřuje na femorální nerv a zároveň se vyhýbá znecitlivujícím účinkům na sílu čtyřhlavého svalu, které znesnadňují pohyb nohou. Další formou kontroly bolesti je lokální infiltrační anestezie (LIA), která přímo blokuje bolest v koleni. Podobně jako u ACB zabraňuje znecitlivujícím účinkům na čtyřhlavý sval. To může pomoci zlepšit bezpečnost a zkušenosti pacienta snížením rizika pádů a umožněním pacientovi pohybovat se dříve. To může být také spojeno se zkrácením doby strávené v nemocnici a snížením nákladů. Technicky je to méně složité a lze to provést za kratší dobu.

Účelem této studie je zdokonalit techniku ​​léčby bolesti po operaci předního zkříženého vazu. Přesněji řečeno, cílem této studie je vyhodnotit účinky samotné LIA a kombinace LIA-ACB na pooperační bolest a sílu stehenních svalů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící nebo jiný jazyk s možností adekvátního překladu
  • Pacienti s ASA I-III
  • Věk 18-50 let
  • BMI ≤ 38 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Jakékoli kontraindikace regionální anestezie včetně koagulopatie nebo krvácivé diatézy,
  • Alergie na lokální anestetika, případně infekce v místě bloku
  • Dlouhodobý příjem opioidů v anamnéze (užívání déle než 3 měsíce) nebo chronická bolestivost (déle než 3 měsíce)
  • Preexistující neuropatie v operované noze v anamnéze
  • Revize opravy ACL

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Lokální infiltrační anestetikum
Tato skupina pacientů bude dostávat pouze lokální infiltrační anestetikum.
Postup: Lokální infiltrační anestetikum
Pro lokální infiltrační anestetikum dostanou pacienti 20 ml 0,5% ropivakainu intraartikulární injekcí, kterou provede chirurg. Injekce se provádí na konci chirurgického zákroku, po sešití řezu.
EXPERIMENTÁLNÍ: Lokální infiltrační anestetikum + Adductor Canal Block
Tato skupina pacientů dostane kombinaci lokálního infiltračního anestetika a blokády adduktorového kanálu.
Postup: Lokální infiltrační anestetikum + Adductor Canal Block
Pro lokální infiltrační anestetikum dostanou pacienti 20 ml 0,25% ropivakainu intraartikulární injekcí, kterou provede chirurg. Injekce se provádí na konci chirurgického zákroku, po sešití řezu. Pro blokádu adduktorového kanálu dostanou pacienti 20 ml 0,25% ropivikainu injekcí, kterou provede anesteziolog. Injekce se provádí pod sartorius sval, do poloviny stehna, pomocí ultrazvukového vedení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perorální spotřeba ekvivalentu morfinu
Časové okno: Až 24 hodin po operaci
Kumulativní perorální ekvivalentní spotřeba morfinu během 24 hodin po operaci
Až 24 hodin po operaci
Síla motoru kvadricepsu
Časové okno: Před operací, 30 minut po anestezii
Procentuální pokles motorické síly kvadricepsu po 30 minutách po anestezii ve srovnání s výchozí hodnotou
Před operací, 30 minut po anestezii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace opioidů během operace
Časové okno: během operace
Kumulativní množství opioidů spotřebovaných během operace
během operace
Perorální spotřeba ekvivalentu morfinu v PACU
Časové okno: Příjem PACU k propuštění PACU (přibližně 4 hodiny)
Kumulativní perorální ekvivalent morfinu spotřebovaný v PACU
Příjem PACU k propuštění PACU (přibližně 4 hodiny)
Pooperační bolest
Časové okno: Až 24 hodin po operaci
plocha pod křivkou pro skóre klidové bolesti během prvních 24 hodin po operaci s použitím číselné stupnice hodnocení bolesti od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší možnou bolest
Až 24 hodin po operaci
Kvalita zotavení
Časové okno: 24 hodin po operaci
Měřeno pomocí dotazníku QoR-15 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci
Čas v nemocnici
Časové okno: Od přijetí do nemocnice po propuštění z nemocnice (přibližně 12 hodin)
Doba od přijetí do propuštění
Od přijetí do nemocnice po propuštění z nemocnice (přibližně 12 hodin)
Komplikace nervového bloku
Časové okno: do 24 hodin po operaci, do 2 týdnů po operaci
Přítomnost nebo nepřítomnost komplikací nervového bloku
do 24 hodin po operaci, do 2 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. února 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2382

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ACL

Klinické studie na Lokální infiltrační anestetikum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit