Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intraoperative Energy Expenditure During ACL Reconstruction Surgery

27 giugno 2026 aggiornato da: Jacopo Conteduca, ASL Lecce

Prospective Assessment of Surgeon Energy Expenditure Using Hexoskin During Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Influence of Anterolateral Ligament Reconstruction and Meniscal Procedures

This prospective observational study evaluates the intraoperative energy expenditure of the surgeon during anterior cruciate ligament reconstruction procedures. Energy expenditure and physiological workload will be measured using a wearable Hexoskin shirt during surgery.

The study will compare surgical procedures involving isolated anterior cruciate ligament reconstruction, anterior cruciate ligament reconstruction combined with anterolateral ligament reconstruction, and procedures requiring additional meniscal treatment. The aim is to determine whether anterolateral ligament reconstruction meaningfully increases surgeon workload and whether meniscal procedures are associated with higher intraoperative energy expenditure.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Lecce, Italia
        • Reclutamento
        • Vito Fazzi Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

he study population will include patients undergoing primary anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction at the participating center. Patients may undergo isolated ACL reconstruction, ACL reconstruction combined with anterolateral ligament (ALL) reconstruction, ACL reconstruction with associated meniscal treatment, or ACL reconstruction combined with both ALL reconstruction and meniscal treatment.

During each surgical procedure, the operating surgeon will wear a Hexoskin device to record intraoperative physiological parameters and estimate energy expenditure. Surgical indication and associated procedures will be determined according to standard clinical practice.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing primary anterior cruciate ligament reconstruction
  • Unilateral ACL rupture confirmed by clinical examination and MRI
  • Surgery performed by the participating surgeon wearing the Hexoskin device
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Revision ACL reconstruction
  • Multiligament knee reconstruction
  • Bilateral knee surgery
  • Concomitant procedures other than ACL reconstruction, ALL reconstruction, meniscal repair, or partial meniscectomy
  • Incomplete intraoperative Hexoskin recording
  • Conversion or interruption of the planned surgical procedure

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Isolated ACL Reconstruction
Patients undergoing primary anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction without anterolateral ligament (ALL) reconstruction and without meniscal treatment.
ACL Reconstruction With ALL Reconstruction
Patients undergoing primary ACL reconstruction combined with anterolateral ligament (ALL) reconstruction, without associated meniscal treatment.
ACL Reconstruction With Meniscal Treatment
Patients undergoing primary ACL reconstruction with associated meniscal repair or partial meniscectomy, without ALL reconstruction.
ACL Reconstruction With ALL Reconstruction and Meniscal Treatment
Patients undergoing primary ACL reconstruction combined with ALL reconstruction and associated meniscal repair or partial meniscectomy.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Total Energy Expenditure
Lasso di tempo: During surgery, from skin incision to wound closure
Total intraoperative energy expenditure of the operating surgeon measured using the Hexoskin wearable device, expressed in kilocalories.
During surgery, from skin incision to wound closure

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
minute ventilation
Lasso di tempo: During surgery, from skin incision to wound closure.
Mean minute ventilation of the operating surgeon measured during the surgical procedure using the Hexoskin wearable device, expressed in liters per minute.
During surgery, from skin incision to wound closure.
Mean heart rate
Lasso di tempo: During surgery, from skin incision to wound closure.
Mean heart rate of the operating surgeon measured during the surgical procedure using the Hexoskin wearable device, expressed in beats per minute.
During surgery, from skin incision to wound closure.
surgical time
Lasso di tempo: during surgery, from skin incision to wound closure
Total surgical time, measured in minutes, from skin incision to wound closure.
during surgery, from skin incision to wound closure

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ASL Lecce

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HEX-ACL-2026-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data collected during this study will not be made publicly available because informed consent for data sharing was not obtained and data are subject to institutional privacy and ethical restrictions.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione ACL

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cambodia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi