Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Early Screening for Multiple Myeloma Based on Liquid Biopsy cfDNA Fragmentomics

1. července 2026 aktualizováno: Lei Fan, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Study on Early Screening of Myeloma Based on Liquid Biopsy cfDNA Fragmentomics Technology. This study aims to construct and validate a set of machine learning models for the early screening of myeloma tailored to the Chinese population, based on plasma cfDNA fragmentomics features, to effectively distinguish myeloma patients from healthy individuals.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

290

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Study Population Description Target Population: Chinese adults aged 40 years, including patients with plasma cell dyscrasias and healthy controls.

Patient Group: Individuals with a laboratory- and clinically-confirmed diagnosis of MM, SMM, or MGUS following standard diagnostic guidelines.

Healthy Controls: Age-matched healthy individuals with no active malignancies or major systemic diseases.

General Eligibility Summary: All participants must voluntarily sign a written informed consent form. Individuals with recent blood transfusions (within 7 days), prior histories of other cancers or systemic oncology therapies within 5 years, or histories of organ/allogeneic transplants will be excluded, alongside any candidates deemed ineligible by the investigator.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age over 40 years.
  • Diagnosed with MM, SMM, or MGUS through standard diagnostic procedures.
  • Voluntarily participating and signed written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating women.
  • Prior cancer diagnosis within the past 5 years, or history of any form of systemic cancer therapy (including chemotherapy, targeted therapy, immunotherapy, etc.).
  • History of organ transplantation, or allogeneic bone marrow or stem cell transplantation.
  • History of blood transfusion within 7 days prior to blood collection.
  • Poor compliance or potential interference with signing informed consent as judged by the investigator, or any other conditions rendering the subject unsuitable for the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Training Set
A cohort of ≥100 MM patients, 70 MGUS/SMM patients (mixed at a 1:1 ratio), and 30 healthy controls will be used to train and construct the myeloma early screening model.
Validation Set
A cohort of 30 MM patients, 30 MGUS/SMM patients (mixed at a 1:1 ratio), and 30 healthy controls will be used to validate the performance of the myeloma early screening model.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sensitivity and Specificity
Časové okno: Baseline
The early screening model will be developed using the training set; its sensitivity and specificity will then be evaluated in the validation set based on the consistency between the model's classification and clinical diagnosis.
Baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Spolupracovníci

Nanjing Geneseeq Technology Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

13. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026-SR-462

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MGUS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit