Studie lenalidomidu jako léčby neuropatie spojené s monoklonální gamapatií neurčeného významu (MGUS)

Kritéria pro zařazení:

• Klinicky prokázaná neuropatie spojená s MGUS s celkovým skóre neuropatie (TNS) ≥5 (určeno vyšetřením, anamnézou a konfirmačním EDX testováním ve spojení s MGUS (IgM,IgG,IgA))
• Trvání onemocnění kratší nebo rovné 8 let
• Může užívat Plavix 75 mg/den nebo aspirin 325 mg denně jako profylaktickou antikoagulaci. (pacienti, kteří v současné době užívají warfarin se stabilním INR, mohou zůstat na současné dávce)

Kritéria vyloučení:

• Pacienti dříve léčení thalidomidem
• Pacienti dříve léčení lenalidomidem
• Jakýkoli vážný zdravotní stav, laboratorní abnormalita nebo psychiatrické onemocnění, které by subjektu bránilo podepsat formulář informovaného souhlasu.
• Rozvoj erythema nodosum, pokud je charakterizován deskvamující vyrážkou při užívání thalidomidu nebo podobných léků
• Známý pozitivní na HIV nebo infekční hepatitidu typu A, B nebo C
• Lékařská anamnéza hluboké žilní trombózy nebo hyperkoagulačního stavu
• Gastrointestinální abnormality zahrnující: nemožnost užívat perorální léky, požadavek na nitrožilní výživu, předchozí chirurgické zákroky ovlivňující absorpci nebo aktivní peptický vřed
• Pacienti s demencí, jinými závažnými neurologickými onemocněními, nekompenzovaným zdravotním onemocněním, zneužíváním návykových látek a vysilujícími psychiatrickými onemocněními.
• Závažná nekontrolovaná zdravotní porucha nebo aktivní infekce, která by narušila pacientovu schopnost přijímat studijní léčbu. Významné srdeční onemocnění, včetně nekontrolovaného vysokého krevního tlaku, nestabilní anginy pectoris, městnavého srdečního selhání, infarktu myokardu během předchozích 6 měsíců nebo závažných srdečních arytmií bude vyloučeno.
• Zdravotní stavy spojené s neuropatií, jako je aktivní onemocnění štítné žlázy, diabetes mellitus a lupus, nutriční nedostatky, malignita, infekce virem lidské imunodeficience, závislost na alkoholu, amyloidóza nebo onemocnění pojivové tkáně a Guillain-Barrého syndrom. Důvodem pro vyloučení budou také léky nebo toxické expozice, o nichž je známo, že způsobují neuropatii, nebo rodinná anamnéza neuropatie.
• Těhotné nebo kojící ženy. (Kojící ženy musí souhlasit s tím, že nebudou kojit během užívání lenalidomidu).
• Jedinci, kteří jsou alergičtí na aspirin nebo Plavix (klopidogrel)