Projekt pohybu rukou a rukou dětí s hemiparézou (studie CHAMP) (CHAMP)

Co je to studie CHAMP?

Studie CHAMP je vícemístná klinická studie financovaná National Institutes of Health, která porovnává účinnost alternativních terapií u malých dětí s jednostrannou spastickou mozkovou obrnou (nebo hemiparetickou mozkovou obrnou). Děti, které splňují kritéria způsobilosti ke studiu na jednom ze tří klinických pracovišť (Roanoke, VA; Charlottesville, VA a Columbus, OH), budou pozvány k zápisu a jejich rodičům bude poskytnuta veškerá nezbytná dokumentace spolu s dokumentací o informovaném souhlasu. Přiřazení k jedné z alternativních terapeutických podmínek bude náhodné. Účast ve studii zahrnuje hodnocení každého dítěte před léčbou, pečlivé sledování pokroku dítěte během léčby a hodnocení po léčbě na konci léčby a také po 6 a 12 měsících. Rodiče budou mít v projektu aktivní roli, a to jak pozorovat své dítě během terapeutických sezení, tak se zapojit do domácích aktivit, které dítěti umožní procvičit a rozšířit nové motorické dovednosti. Za poskytnutou terapii se neplatí.

Jaké terapie se testují? Zhruba v posledním desetiletí byla vyvinuta nová forma terapie pro děti s hemiparetickou mozkovou obrnou a ukázalo se, že přináší pozitivní změny u jednotlivých dětí a v malých klinických studiích (např. , Echols, Law a Ramey, 2006; Case-Smith, DeLuca, Stevenson a Ramey, 2012). Terapie se nazývá Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) a označuje vícesložkovou formu terapie, při které má dítě nepoškozenou nebo méně poškozenou horní končetinu omezenou (sádrou nebo dlahou) a zároveň dostává aktivní terapii od speciálně vyškolený terapeut, který formuje nové dovednosti a funkční aktivity s více postiženými horními končetinami dítěte. Tradičně byly dávky terapie CIMT vysoké – často trvaly mnoho hodin denně, 5 dní v týdnu, po 4 po sobě jdoucí týdny. Existují důležité klinické a vědecké otázky, které je třeba zodpovědět o účincích různých úrovní dávkování ao různých typech omezení na funkčnější (méně narušenou) paži a ruku dítěte. Tato studie bude první, která bude přímo porovnávat různá množství terapie a různé typy omezení, aby se vyhodnotilo, co „funguje nejlépe“ pro malé děti. Terapie je pro děti velmi hravá a poutavá a v předchozích klinických studiích nebyly zjištěny žádné negativní účinky odlévání nebo vysokých dávek.

Kdo je způsobilý: Děti ve věku od 2 do 8 let s diagnózou jednostranná spastická dětská mozková obrna nebo hemiparetická dětská mozková obrna. Děti musí být relativně zdravé, v současné době nedostávají botox (nebo jiné podobné léky) a musí být schopny porozumět jednoduché komunikaci a pokynům. Předem bude léčba podrobně vysvětlena rodičům a bude k dispozici písemný protokol, který bude k dispozici dětskému lékaři a dalšímu současnému terapeutovi k posouzení. Během jednoho měsíce léčby nebudou děti dostávat jiné formy fyzikální nebo pracovní terapie.