Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek mCIMT na funkce horních končetin u pacientů s CMP s pravou/levou hemiplegií

8. července 2019 aktualizováno: Cansin Medin Ceylan, Istanbul University

Vliv modifikované terapie pohybem indukovaného omezením na funkce horních končetin pacientů s cévní mozkovou příhodou s poškozením pravé/levé hemisféry: jednoduchá slepá randomizovaná kontrolovaná studie

Výzkumníci se zaměřili na analýzu vlivu modifikované omezující pohybové terapie na funkce horních končetin a kvalitu života pacientů se subakutní a chronickou fází cévní mozkové příhody s poškozením pravé/levé hemisféry. Do naší prospektivní, randomizované a kontrolované studie bylo zařazeno celkem 40 pacientů (20 pacientů s pravou hemiplegií a 20 pacientů s levou hemiplegií). Pacienti byli randomizováni do tří skupin. První skupinu tvoří 10 pacientů s pravou hemiplegií a druhou skupinu tvoří 10 pacientů s levou hemiplegií. První a druhá skupina pacientů absolvovala 10 sezení omezující pohybové terapie ve skupinách po 4, 5 dnech v týdnu. Každý pacient měl modifikovanou omezující pohybovou terapii 1 hodinu denně s odbornou podporou a sám si 3 hodiny denně prováděl domácí program. Méně postižené ruce pacientů byly omezeny pomocí rukavice %50 z doby, kdy byli vzhůru. Pacienti byli vyšetřeni před léčbou, těsně po léčbě a 3 měsíce po léčbě pomocí Box-Block Testu, kostky vyložené, karta otočená a předmět uchopen za 30 sekund, čas potřebný k uchopení a přenesení sklenice naplněné vodou k ústům a jejímu vložení zpět , Protokol motorické aktivity (MAL), Stupnice dopadu zdvihu, Fugl-Meyerova stupnice pro hodnocení motoru.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro rehabilitaci paretické horní končetiny je nejúčinnější léčebnou strategií použití omezující pohybové terapie a použití modifikované omezující pohybové terapie. Výzkumníci se zaměřili na analýzu vlivu modifikované omezující pohybové terapie na funkce horních končetin a kvalitu života pacientů se subakutní a chronickou fází cévní mozkové příhody s poškozením pravé/levé hemisféry.

Do naší prospektivní, randomizované a kontrolované studie bylo zařazeno celkem 40 pacientů (20 pacientů s pravou hemiplegií a 20 pacientů s levou hemiplegií). Pacienti byli randomizováni do tří skupin. První skupinu tvoří 10 pacientů s pravou hemiplegií a druhou skupinu tvoří 10 pacientů s levou hemiplegií. První a druhá skupina pacientů absolvovala 10 sezení omezující pohybové terapie ve skupinách po 4, 5 dnech v týdnu. Každý pacient měl modifikovanou omezující pohybovou terapii 1 hodinu denně s odbornou podporou a sám si 3 hodiny denně prováděl domácí program. Méně postižené ruce pacientů byly omezeny pomocí rukavice %50 z doby, kdy byli vzhůru. 10 pacientů s pravostrannou hemiplegií a 10 pacientů s levou hemiplegií tvořilo kontrolní skupinu a tito pacienti byli ve frontě na lůžkový rehabilitační program. Pacienti byli vyšetřeni před léčbou, těsně po léčbě a 3 měsíce po léčbě pomocí Box-Block Testu, kostky vyložené, karta otočená a předmět uchopen za 30 sekund, čas potřebný k uchopení a přenesení sklenice naplněné vodou k ústům a jejímu vložení zpět , Protokol motorické aktivity (MAL), Stupnice dopadu zdvihu, Fugl-Meyerova stupnice pro hodnocení motoru. Wilcoxon Signed Ranks test a Friedmanův test byly použity pro vnitroskupinové srovnání dat a Kruskal-Wallisův test byl použit pro srovnání dat mezi skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Physical Medicine And Rehabilitation
      • Istanbul, Physical Medicine And Rehabilitation, Krocan
        • Nábor
        • Istanbul University Istanbul Medicine Faculty
        • Kontakt:
          • ayşe yalıman, profesor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti v subakutním a chronickém období (3 měsíce po cévní mozkové příhodě)
  • Modifikovaná Ashworthova škála v hemiplegickém rameni s 3 a více spasticitou
  • Žádná bolest v hemiplegické paži
  • MMSE 20 a vyšší
  • Bez větších zdravotních problémů
  • Žádná předchozí historie mrtvice
  • Přiměřená stabilita při chůzi, když je zdravá paže imobilizována
  • Aktivní 20° extenze zápěstí a 10° interfalangeální a metakarpofalangeální extenze (tyto pohyby by se měly opakovat 3x za 1 minutu)

Kritéria vyloučení:

  • Oboustranná cévní mozková příhoda nebo postižení mozkového kmene
  • Aktivní 20stupňová extenze zápěstí a 10stupňová interfalangeální a metakarpofalangeální extenze
  • Globální afázie nebo kognitivní poruchy, které mohou ovlivnit porozumění testovacím pokynům
  • Pacienti se závažnými zdravotními problémy, které mohou ovlivnit účast
  • Existence zanedbávání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: levá hemiplegie
Pacienti ve skupině s levou hemiplegií měli 10 sezení pohybové terapie indukované omezením ve skupinách po 4, 5 dnech v týdnu. Každý pacient měl modifikovanou omezující pohybovou terapii 1 hodinu denně s odbornou podporou a sám si 3 hodiny denně prováděl domácí program. Méně postižené ruce pacientů byly omezeny pomocí rukavice %50 z doby, kdy byli vzhůru
Jiný: Modified Constraint Induced Movement Therapy
omezením indukovaná pohybová terapie (CIMT) je charakterizována omezením méně postižené horní končetiny doprovázeným tvarováním a opakovaným úkolově orientovaným tréninkem více postižené horní končetiny.
Experimentální: pravá hemiplegie
Pacienti ve skupině s pravou hemiplegií absolvovali 10 sezení pohybové terapie indukované omezením ve skupinách po 4, 5 dnech v týdnu. Každý pacient měl modifikovanou omezující pohybovou terapii 1 hodinu denně s odbornou podporou a sám si 3 hodiny denně prováděl domácí program. Méně postižené ruce pacientů byly omezeny pomocí rukavice %50 z doby, kdy byli vzhůru
Jiný: Modified Constraint Induced Movement Therapy
omezením indukovaná pohybová terapie (CIMT) je charakterizována omezením méně postižené horní končetiny doprovázeným tvarováním a opakovaným úkolově orientovaným tréninkem více postižené horní končetiny.
Žádný zásah: řízení
10 pacientů s pravostrannou hemiplegií a 10 pacientů s levou hemiplegií tvořilo kontrolní skupinu a tito pacienti byli ve frontě na lůžkový rehabilitační program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Protokol motorické činnosti
Časové okno: Pacienti byli vyšetřeni na začátku
Protokol motorické aktivity je vyvinut pro určení frekvence a kvality používání postižené paže. Skládá se ze dvou škál, které zpochybňují, jak často je horní končetina postižené strany používána pro každou aktivitu během 28denní aktivity (škála množství využití) a jak dobře může vykonávat činnost, pokud ji používá. Na obou škálách má pacient skóre mezi 0-5. Skóre, které lze získat, se pohybuje mezi 0-5 body a vysoké skóre ukazuje na dobrou frekvenci používání a dobrou kvalitu pohybu.
Pacienti byli vyšetřeni na začátku
Protokol motorické činnosti
Časové okno: Pacienti byli vyšetřeni 2 týdny po výchozím stavu
Protokol motorické aktivity je vyvinut pro určení frekvence a kvality používání postižené paže. Skládá se ze dvou škál, které zpochybňují, jak často je horní končetina postižené strany používána pro každou aktivitu během 28denní aktivity (škála množství využití) a jak dobře může vykonávat činnost, pokud ji používá. Na obou škálách má pacient skóre mezi 0-5. Skóre, které lze získat, se pohybuje mezi 0-5 body a vysoké skóre ukazuje na dobrou frekvenci používání a dobrou kvalitu pohybu.
Pacienti byli vyšetřeni 2 týdny po výchozím stavu
Protokol motorické činnosti
Časové okno: Pacienti byli vyšetřeni 3 měsíce po výchozím stavu
Protokol motorické aktivity je vyvinut pro určení frekvence a kvality používání postižené paže. Skládá se ze dvou škál, které zpochybňují, jak často je horní končetina postižené strany používána pro každou aktivitu během 28denní aktivity (škála množství využití) a jak dobře může vykonávat činnost, pokud ji používá. Na obou škálách má pacient skóre mezi 0-5. Skóre, které lze získat, se pohybuje mezi 0-5 body a vysoké skóre ukazuje na dobrou frekvenci používání a dobrou kvalitu pohybu.
Pacienti byli vyšetřeni 3 měsíce po výchozím stavu
Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Časové okno: Pacienti byli vyšetřeni na začátku
Fugl-Meyer Motor Rating Scale, která hodnotí sílu, reflexy a koordinaci, odráží fáze motorického vývoje. V hodnocení je každá položka hodnocena více než 2 body. V hodnocení horních končetin je 53-66 bodů považováno za plnou kapacitu, 48-52 bodů je definováno jako kapacita, 32-47 bodů je považováno za omezenou kapacitu a 31 bodů je považováno za podkapacitní.
Pacienti byli vyšetřeni na začátku
Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Časové okno: Pacienti byli vyšetřeni 2 týdny po výchozím stavu
Fugl-Meyer Motor Rating Scale, která hodnotí sílu, reflexy a koordinaci, odráží fáze motorického vývoje. V hodnocení je každá položka hodnocena více než 2 body. V hodnocení horních končetin je 53-66 bodů považováno za plnou kapacitu, 48-52 bodů je definováno jako kapacita, 32-47 bodů je považováno za omezenou kapacitu a 31 bodů je považováno za podkapacitní.
Pacienti byli vyšetřeni 2 týdny po výchozím stavu
Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Časové okno: Pacienti byli vyšetřeni 3 měsíce po výchozím stavu
Fugl-Meyer Motor Rating Scale, která hodnotí sílu, reflexy a koordinaci, odráží fáze motorického vývoje. V hodnocení je každá položka hodnocena více než 2 body. V hodnocení horních končetin je 53-66 bodů považováno za plnou kapacitu, 48-52 bodů je definováno jako kapacita, 32-47 bodů je považováno za omezenou kapacitu a 31 bodů je považováno za podkapacitní.
Pacienti byli vyšetřeni 3 měsíce po výchozím stavu
Box-Block Test
Časové okno: Pacienti byli vyšetřeni na začátku
Box-Block Test
Pacienti byli vyšetřeni na začátku
Box-Block Test
Časové okno: Pacienti byli vyšetřeni 2 týdny po výchozím stavu
Box-Block Test
Pacienti byli vyšetřeni 2 týdny po výchozím stavu
Box-Block Test
Časové okno: Pacienti byli vyšetřeni 3 měsíce po výchozím stavu
Box-Block Test
Pacienti byli vyšetřeni 3 měsíce po výchozím stavu
parametry hodnocení cvičení-kostky lemované
Časové okno: Pacienti byli vyšetřeni na začátku
kostky vyskládané za 30 sekund
Pacienti byli vyšetřeni na začátku
parametry hodnocení cvičení-kostky lemované
Časové okno: Pacienti byli vyšetřeni 2 týdny po výchozím stavu
kostky vyskládané za 30 sekund
Pacienti byli vyšetřeni 2 týdny po výchozím stavu
parametry hodnocení cvičení-kostky lemované
Časové okno: Pacienti byli vyšetřeni 3 měsíce po výchozím stavu
kostky vyskládané za 30 sekund
Pacienti byli vyšetřeni 3 měsíce po výchozím stavu
parametry hodnocení cvičení-karta se obrátila
Časové okno: Pacienti byli vyšetřeni na začátku
karta se otočila za 30 sekund
Pacienti byli vyšetřeni na začátku
parametry hodnocení cvičení-karta se obrátila
Časové okno: Pacienti byli vyšetřeni 2 týdny po výchozím stavu
karta se otočila za 30 sekund
Pacienti byli vyšetřeni 2 týdny po výchozím stavu
parametry hodnocení cvičení-karta se obrátila
Časové okno: Pacienti byli vyšetřeni 3 měsíce po výchozím stavu
karta se otočila za 30 sekund
Pacienti byli vyšetřeni 3 měsíce po výchozím stavu
parametry hodnocení cvičení-object gripped
Časové okno: Pacienti byli vyšetřeni na začátku
objekt uchopen za 30 sekund
Pacienti byli vyšetřeni na začátku
parametry hodnocení cvičení-object gripped
Časové okno: Pacienti byli vyšetřeni 2 týdny po výchozím stavu
objekt uchopen za 30 sekund
Pacienti byli vyšetřeni 2 týdny po výchozím stavu
parametry hodnocení cvičení-object gripped
Časové okno: Pacienti byli vyšetřeni 3 měsíce po výchozím stavu
objekt uchopen za 30 sekund
Pacienti byli vyšetřeni 3 měsíce po výchozím stavu
parametry hodnocení cvičení-voda
Časové okno: Pacienti byli vyšetřeni na začátku
čas, který zabere uchopení a přenesení sklenice naplněné vodou k ústům a vložení zpět
Pacienti byli vyšetřeni na začátku
parametry hodnocení cvičení-voda
Časové okno: Pacienti byli vyšetřeni 2 týdny po výchozím stavu
čas, který zabere uchopení a přenesení sklenice naplněné vodou k ústům a vložení zpět
Pacienti byli vyšetřeni 2 týdny po výchozím stavu
parametry hodnocení cvičení-voda
Časové okno: Pacienti byli vyšetřeni 3 měsíce po výchozím stavu
čas, který zabere uchopení a přenesení sklenice naplněné vodou k ústům a vložení zpět
Pacienti byli vyšetřeni 3 měsíce po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice dopadu zdvihu
Časové okno: Pacienti byli vyšetřeni na začátku
Stupnice nárazu tahu 3,0; Cílem studie je zhodnotit vnímání kvality života po cévní mozkové příhodě samotnými pacienty nebo jejich pečovateli. Jde o míru kvality života specifickou pro mrtvici, zaměřenou na pacienta. Skládá se z 8 podsekcí a 59 otázek. Každá otázka je hodnocena hodnocením obtížnosti za poslední týden na 5bodové škále. Zahrnuje také hodnocení vnímání zotavení po mrtvici pomocí vizuální analogové stupnice 0-100 bodů (0: žádné zlepšení, 100: úplné zotavení)
Pacienti byli vyšetřeni na začátku
Stupnice dopadu zdvihu
Časové okno: Pacienti byli vyšetřeni 2 týdny po výchozím stavu
Stupnice nárazu tahu 3,0; Cílem studie je zhodnotit vnímání kvality života po cévní mozkové příhodě samotnými pacienty nebo jejich pečovateli. Jde o míru kvality života specifickou pro mrtvici, zaměřenou na pacienta. Skládá se z 8 podsekcí a 59 otázek. Každá otázka je hodnocena hodnocením obtížnosti za poslední týden na 5bodové škále. Zahrnuje také hodnocení vnímání zotavení po mrtvici pomocí vizuální analogové stupnice 0-100 bodů (0: žádné zlepšení, 100: úplné zotavení)
Pacienti byli vyšetřeni 2 týdny po výchozím stavu
Stupnice dopadu zdvihu
Časové okno: Pacienti byli vyšetřeni 3 měsíce po výchozím stavu
Stupnice nárazu tahu 3,0; Cílem studie je zhodnotit vnímání kvality života po cévní mozkové příhodě samotnými pacienty nebo jejich pečovateli. Jde o míru kvality života specifickou pro mrtvici, zaměřenou na pacienta. Skládá se z 8 podsekcí a 59 otázek. Každá otázka je hodnocena hodnocením obtížnosti za poslední týden na 5bodové škále. Zahrnuje také hodnocení vnímání zotavení po mrtvici pomocí vizuální analogové stupnice 0-100 bodů (0: žádné zlepšení, 100: úplné zotavení)
Pacienti byli vyšetřeni 3 měsíce po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ayşe yalıman, professor, istanbul university physical medicine and rehabilitation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

21. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

21. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 415687

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Modified Constraint Induced Movement Therapy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit