Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření výsledků modifikované pohybové terapie indukované omezením versus dvouúkolový trénink na horní končetině a kognitivní funkce u pacientů s hemiparézou

18. července 2024 aktualizováno: Ahmed Alshimy
Všichni pacienti s cévní mozkovou příhodou byli hodnoceni pomocí izokinetického dynamometru, Montrealské kognitivní hodnotící škály (MOCA) a Fugl Myerové horní končetiny (FMUE) před a po léčebném programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli náhodně rozděleni do tří stejných skupin, studijní skupina A (GA) dostávala modifikovanou omezující pohybovou terapii kromě konvenčního programu fyzikální terapie, studijní skupina B (GB) dostávala trénink s dvojím úkolem navíc ke konvenčnímu programu fyzikální terapie a kontrolní skupina C (GC) podstupující pouze konvenční fyzioterapeutický program.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Menoufia
      • Sadat, Menoufia, Egypt
        • Al Ryada University for Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 55 do 65 let.
  • Pacienti byli obou pohlaví (muži i ženy).
  • Pacienti měli trvání onemocnění mezi 6 a 12 měsíci.
  • Pacienti dosahovali skóre 1 & 1+ na modifikované Ashworthově stupnici (mírná spasticita).
  • Pacienti měli dobrou schopnost vidět a slyšet.
  • Od všech účastníků byl získán souhlas se schválením studie a dodržováním příkazů.
  • Všichni pacienti dosáhli skóre více než 26 na MMSE. Všichni pacienti byli zdravotně stabilní.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů se středně těžkou a těžkou spasticitou.
  • pacientů s kognitivní poruchou způsobenou spíše jinou příčinou než spasticitou.
  • pacientů s nestabilním zdravotním stavem.
  • pacientů s předchozí nebo recidivující cévní mozkovou příhodou.
  • pacientů s dýchacími potížemi.
  • pacienti s dislokací nebo subluxací ramene nebo zmrzlým ramenem.
  • pacientů s nekontrolovanou hypertenzí, diabetes mellitus, nestabilní anginou pectoris nebo srdečním selháním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Přijímání modifikované omezující pohybové terapie po dobu 30 minut, navíc ke konvenčnímu fyzioterapeutickému programu po dalších 30 minut.
Jiný: Modified Constraint Induced Movement therapy
pacient nosí ve své nepostižené ruce omezovací nástroj a poté aplikuje na postiženou horní končetinu hromadný trénink. Pacient nosí na své nepostižené horní končetině vycpanou rukavici, aby zabránil pacientovi používat nepostiženou horní končetinu po dobu asi 3 hodin denně, včetně léčebného sezení a domácího programu. Tímto způsobem je pacient posílen k tomu, aby během tohoto časového období využíval postiženou horní končetinu k plnění svých každodenních činností. Nakonec by měl být každý den zaznamenán celkový čas, který pacient stráví během dne nošením rukavice.
Jiný: Konvenční fyzioterapeutický rehabilitační program
Ultrazvuk na rameni. Absolvované aktivní cvičení na rameno. Prodloužený strečink pro spastické svaly
Experimentální: Skupina B
Absolvování dvouúkolového tréninku (kognitivně-motorický) po dobu 30 minut, navíc ke konvenčnímu fyzioterapeutickému programu po dalších 30 minut.
Jiný: Konvenční fyzioterapeutický rehabilitační program
Ultrazvuk na rameni. Absolvované aktivní cvičení na rameno. Prodloužený strečink pro spastické svaly
Jiný: Dvouúlohový trénink formou kognitivně - motorického úkolu
Slovní plynulost: Požádejte hemiparetického pacienta, aby pojmenoval mnoho slov specifického typu jako ovoce, zelenina nebo zvířata. Mentální sledování: jako hemiparetický pacient odečtěte sérii 3 mezi číslem 90 a 100.
Jiný: Skupina C
Příjem pouze konvenčního fyzioterapeutického programu po dobu 60 minut.
Jiný: Konvenční fyzioterapeutický rehabilitační program
Ultrazvuk na rameni. Absolvované aktivní cvičení na rameno. Prodloužený strečink pro spastické svaly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izokinetický dynamometr Biodex
Časové okno: 4 týdny
Používá se k hodnocení svalové síly a funkce
4 týdny
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: 4 týdny
rychlý test, který se používá k vyšetření mírné kognitivní poruchy a časné demence.
4 týdny
Fugl Myer horní končetina
Časové okno: 4 týdny
stupnice používaná k měření funkčního postižení cévní mozkové příhody
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahmed Alshimy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/005007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Modified Constraint Induced Movement therapy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit