- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06240988
Účinky CIMT s a bez MIT na horní končetinu dětí s hemiparetickou CP
11. června 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky omezující pohybové terapie s a bez techniky zobrazování motoriky na horní končetinu dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou
Dětská mozková obrna (DMO) je hlavní příčinou motorického postižení u dětí.
Mezi těmito dětmi s CP má přibližně jedna třetina hemiparetickou dětskou mozkovou obrnu.
Hemiparetická dětská mozková obrna je více postižení jedné strany těla v důsledku neprogresivních poruch předčasného mozku. Zjistit vliv implementace cvičného období modifikované omezující pohybové terapie ve virtuálním prostředí na funkci ruky u dětí s hemiparetickou dětská mozková obrna.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zjistit účinky implementace cvičného období modifikované omezující pohybové terapie ve virtuálním prostředí na funkci ruky u dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou. Termín modifikovaná omezující pohybová terapie je forma rehabilitační terapie, která omezuje méně paretickou stránku, a opakovaným a soustředěným tréninkem zlepšit funkci horních končetin paretické strany.
Motorické zobrazování je kognitivní proces, ve kterém si subjekt představuje, že vykonává pohyb, aniž by pohyb skutečně provedl a aniž by dokonce napínal svaly.
Pohybovou terapii navozenou modifikovaným omezením lze využít jak na dolních, tak na horních končetinách s technikou motorického zobrazování pro psychologickou nebo pracovní terapii a při ovlivnění toho, která z nich je lepší pro rychlé zotavení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zahrnuty byly věkové kategorie 6 až 14 let.
- Diagnostikována hemiparetická dětská mozková obrna a typicky se vyvíjející kontroly.
- Zahrnuje se obě pohlaví, tj. muž a žena.
- Mezi děti patřily i děti s motorickým postižením horní končetiny.
- Všechny děti měly normální nebo korigované vidění a schopnost rozlišovat mezi pravou a levou.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza neurosenzorických a neuropsychiatrických poruch.
- Přítomnost kontraktur v postižené horní končetině.
- Operace v předchozích šesti měsících.
- Nekontrolovaná epilepsie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Modified Constraint Induced Movement Therapy
Skupina, které bude poskytnuta modifikovaná pohybová terapie indukovaná omezením.
Bude poskytnut protokol 10minutové terapie MCIMT včetně omezení.
|
Modified Constraint Induced Movement Therapy
|
|
Experimentální: Technika zobrazování motoru
Skupina, která bude vybavena technikou Motor Imagery Technikou uchopením předmětu a jeho umístěním do kontejneru nebo představou, že provede stejnou akci.
|
Technika zobrazování motoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
QUEST (test kvality dovedností horních končetin)
Časové okno: 8 týdnů
|
Položka Test kvality dovedností horních končetin je výstupní měřítko určené k hodnocení pohybových vzorců a funkce rukou u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
QUEST je spolehlivý a platný.
Účelem QUESTu je zhodnotit kvalitu funkce horních končetin ve čtyřech oblastech: disociovaný pohyb, úchop, ochranná extenze a nesení váhy.
Skóre 1 nebo 2, určené kvalitou hodnocené polohy nebo pohybu; 1, pokud není dosaženo kvality pohybu, 2, pokud není dosaženo kvality pohybu.
Skóre položek se sečtou; vzorce se používají k výpočtu procent pro každou doménu.
Procenta domén se sečtou a vydělí počtem domén pro získání celkového skóre.
Minimální skóre = 0, maximální skóre = 100.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Box and Block Test (BBT)
Časové okno: 8 týdnů
|
Box and Block Test (BBT) měří jednostrannou hrubou manuální zručnost.
Je to rychlý, jednoduchý a levný test.
Může být použit u široké škály populací.
Klienti jsou hodnoceni na základě počtu bloků přenesených z jednoho oddílu do druhého za 60 sekund.
Bodujte každou handu zvlášť.
Vyšší skóre svědčí o lepší manuální zručnosti.
Během provádění BBT by si měl hodnotitel uvědomovat, zda konečky prstů klienta překračují přepážku.
Bloky by se měly počítat pouze tehdy, když je tato podmínka dodržena.
Kromě toho, pokud jsou přenášeny dva bloky najednou, bude započítán pouze jeden blok.
Bloky, které vypadnou mimo krabici, po překročení přepážky, i když se nedostanou do druhého oddílu, by se měly počítat.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Khansa Khalid, MS, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Steenbergen B, Gordon AM. Activity limitation in hemiplegic cerebral palsy: evidence for disorders in motor planning. Dev Med Child Neurol. 2006 Sep;48(9):780-3. doi: 10.1017/S0012162206001666.
- Humphreys P, Whiting S, Pham B. Hemiparetic cerebral palsy: clinical pattern and imaging in prediction of outcome. Can J Neurol Sci. 2000 Aug;27(3):210-9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0743
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
Klinické studie na Modified Constraint Induced Movement Therapy
-
Istanbul UniversityNeznámýPacienti s mrtvicíKrocan
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... a další spolupracovníciDokončenoCévní mozková příhoda, KardiovaskulárníSpojené státy
-
University of Missouri-ColumbiaWashington University School of Medicine; Christine M. Kleinert Institute for...NáborPoranění periferních nervů | Transplantace ruky | Neurologická rehabilitaceSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityOhio State University; University of VirginiaDokončenoDětská mozková obrna | Poranění mozku | HemiparézaSpojené státy
-
Ahmed AlshimyDokončeno
-
University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San Jose a další spolupracovníciDokončenoMrtvice | Paréza horních končetin | Pracovní lékařství | Elektrická stimulaceChile