- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07688382
The Effect of Lavender Aromatherapy on Cognitive Function in Older Adults With Mild Cognitive Impairment
2. července 2026 aktualizováno: Yuxin Zhang, China Medical University, China
- To analyze the therapeutic effects of lavender aromatherapy on memory function and overall cognitive function in older adults with Mild Cognitive Impairment (MCI);
- To analyze whether lavender aromatherapy improves executive function, language ability, attention, visuospatial ability, anxiety, depression, quality of life, and sleep in older adults with MCI.
Přehled studie
Detailní popis
The intervention protocol was established as follows: Based on the elderly participant's usual bedtime, the time of going to bed was recorded.
The participant was instructed to assume a comfortable sleeping position, use the graduated dropper provided with the essential oil bottle to measure 0.15 ml (approximately 3 drops; theoretically, 0.05 ml per drop) of diluted lavender essential oil, and drip it vertically onto the upper center of a cotton pad.
The cotton pad was then pinned to the collar with a safety pin, and the participant was instructed to inhale the scent evenly for 30 minutes.
Afterward, the intervention staff or caregiver will remove the cotton pad.
The intervention will be conducted 5 days a week for 12 weeks.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yuxin Zhang, Graduate
- Telefonní číslo: 18867845231
- E-mail: 18867845231@163.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- The MCI mentioned in this study meets the diagnostic criteria proposed by the *Chinese Expert Consensus on the Diagnosis and Treatment of Alzheimer's Disease-Derived Mild Cognitive Impairment (2021)*: cognitive impairment reported by the patient or an informant, or identified by an experienced clinician; objective evidence of impairment in one or more cognitive domains, with episodic memory impairment being the most common; complex instrumental activities of daily living may be mildly impaired, but the ability to perform basic activities of daily living remains independent; the diagnostic criteria for dementia are not met.
- MoCA-Beijing version scores were adjusted for education level: ≤13 for junior high school education or below, ≤19 for high school education, and ≤24 for university education or above; MMSE score >24; ADL score <23.
- Age between 60 and 79 years.
- Normal olfactory function assessed using the "Sniffin' Sticks" test.
- Ability to communicate normally and complete cognitive assessments.
- Residing in a senior care facility with no plans to leave within the next 12 weeks.
Exclusion Criteria:
- Presence of other conditions known to affect cognitive function, such as psychiatric disorders (e.g., schizophrenia, depression).
- History of asthma or any allergic conditions.
- Use of any prescription medications that may impact cognitive function (including psychotropic drugs and others)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Aromatherapy experimental group
Aromatherapy experimental group : Aromatherapy The aromatherapy intervention protocol is as follows: Based on the elderly participant's usual bedtime, record the time they go to bed; instruct them to assume a comfortable sleeping position; using the graduated dropper provided with the essential oil bottle, dispense 0.15 ml (approximately 3 drops; theoretically, 0.05 ml per drop) of diluted lavender essential oil and drip it vertically onto the upper center of a cotton pad; pin the cotton pad to the collar with a safety pin; and have the participant inhale the scent evenly for 30 minutes.
Afterward, the intervention staff or caregiver will remove the cotton pad.
The intervention will be conducted 5 days a week for 12 weeks.
|
Participants in the intervention group will receive aromatherapy inhalation for 30 minutes per session, five times a week, over a period of 12 week
|
|
Žádný zásah: Control group
no-treatment control group receiving routine health education only
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gobal cognitive function
Časové okno: Week 12
|
Use the Mini-Mental State Examination to assess overall cognitive function.
|
Week 12
|
|
Memory
Časové okno: Week 12
|
Use the Auditory Verbal Learning Test to assess memory function.
|
Week 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Language function
Časové okno: Week 12
|
Use the Boston Naming Test to assess Language function
|
Week 12
|
|
Executive function
Časové okno: Week 12
|
Use the TMT-B to assess Executive function
|
Week 12
|
|
Visual space
Časové okno: Week 12
|
Use the Draw-a-Clock Test to assess Visual space
|
Week 12
|
|
Attention
Časové okno: Week 12
|
Use the TMT-A to assess Attention
|
Week 12
|
|
Anxiety
Časové okno: Week 12
|
Use the 15-item Geriatric Depression Scale to assess Anxiety
|
Week 12
|
|
Depression
Časové okno: Week 12
|
Use the 15-item Geriatric Depression Scale to assess Depression
|
Week 12
|
|
Sleep Quality
Časové okno: Week 12
|
Use the Pittsburgh Sleep Quality Index to assess Depression
|
Week 12
|
|
Quality of Life assess
Časové okno: Week 12
|
Use the ShortForm 8 Health Survey Questionnaire to assess Depression
|
Week 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuxin Zhang, Graduate, China Medical University, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lun Shen [2025] No. 237
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MCI
-
Johns Hopkins UniversityMackler-Goding FoundationZatím nenabíráme
-
AccexibleFundación Universitaria Sanitas (UNISANITAS)Dokončeno
-
Beni-Suef UniversityNábor
-
Xuanwu Hospital, BeijingZatím nenabíráme
-
BitbrainZápis na pozvánkuINZERÁT | MCI-AD, rané stadium Alzheimerovy choroby | AD-MCI | Mírné kognitivní poškození (MCI) Amnestic | Alzheimerova chorobaŠpanělsko
-
University of Illinois at ChicagoZatím nenabíráme
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)NáborStárnutí | MCISpojené státy
-
Xuanwu Hospital, BeijingZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne nábor
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Qserve; Dent Neurologic InstituteDokončeno