- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07688382
The Effect of Lavender Aromatherapy on Cognitive Function in Older Adults With Mild Cognitive Impairment
2 luglio 2026 aggiornato da: Yuxin Zhang, China Medical University, China
- To analyze the therapeutic effects of lavender aromatherapy on memory function and overall cognitive function in older adults with Mild Cognitive Impairment (MCI);
- To analyze whether lavender aromatherapy improves executive function, language ability, attention, visuospatial ability, anxiety, depression, quality of life, and sleep in older adults with MCI.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
The intervention protocol was established as follows: Based on the elderly participant's usual bedtime, the time of going to bed was recorded.
The participant was instructed to assume a comfortable sleeping position, use the graduated dropper provided with the essential oil bottle to measure 0.15 ml (approximately 3 drops; theoretically, 0.05 ml per drop) of diluted lavender essential oil, and drip it vertically onto the upper center of a cotton pad.
The cotton pad was then pinned to the collar with a safety pin, and the participant was instructed to inhale the scent evenly for 30 minutes.
Afterward, the intervention staff or caregiver will remove the cotton pad.
The intervention will be conducted 5 days a week for 12 weeks.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yuxin Zhang, Graduate
- Numero di telefono: 18867845231
- Email: 18867845231@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- The MCI mentioned in this study meets the diagnostic criteria proposed by the *Chinese Expert Consensus on the Diagnosis and Treatment of Alzheimer's Disease-Derived Mild Cognitive Impairment (2021)*: cognitive impairment reported by the patient or an informant, or identified by an experienced clinician; objective evidence of impairment in one or more cognitive domains, with episodic memory impairment being the most common; complex instrumental activities of daily living may be mildly impaired, but the ability to perform basic activities of daily living remains independent; the diagnostic criteria for dementia are not met.
- MoCA-Beijing version scores were adjusted for education level: ≤13 for junior high school education or below, ≤19 for high school education, and ≤24 for university education or above; MMSE score >24; ADL score <23.
- Age between 60 and 79 years.
- Normal olfactory function assessed using the "Sniffin' Sticks" test.
- Ability to communicate normally and complete cognitive assessments.
- Residing in a senior care facility with no plans to leave within the next 12 weeks.
Exclusion Criteria:
- Presence of other conditions known to affect cognitive function, such as psychiatric disorders (e.g., schizophrenia, depression).
- History of asthma or any allergic conditions.
- Use of any prescription medications that may impact cognitive function (including psychotropic drugs and others)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Aromatherapy experimental group
Aromatherapy experimental group : Aromatherapy The aromatherapy intervention protocol is as follows: Based on the elderly participant's usual bedtime, record the time they go to bed; instruct them to assume a comfortable sleeping position; using the graduated dropper provided with the essential oil bottle, dispense 0.15 ml (approximately 3 drops; theoretically, 0.05 ml per drop) of diluted lavender essential oil and drip it vertically onto the upper center of a cotton pad; pin the cotton pad to the collar with a safety pin; and have the participant inhale the scent evenly for 30 minutes.
Afterward, the intervention staff or caregiver will remove the cotton pad.
The intervention will be conducted 5 days a week for 12 weeks.
|
Participants in the intervention group will receive aromatherapy inhalation for 30 minutes per session, five times a week, over a period of 12 week
|
|
Nessun intervento: Control group
no-treatment control group receiving routine health education only
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gobal cognitive function
Lasso di tempo: Week 12
|
Use the Mini-Mental State Examination to assess overall cognitive function.
|
Week 12
|
|
Memory
Lasso di tempo: Week 12
|
Use the Auditory Verbal Learning Test to assess memory function.
|
Week 12
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Language function
Lasso di tempo: Week 12
|
Use the Boston Naming Test to assess Language function
|
Week 12
|
|
Executive function
Lasso di tempo: Week 12
|
Use the TMT-B to assess Executive function
|
Week 12
|
|
Visual space
Lasso di tempo: Week 12
|
Use the Draw-a-Clock Test to assess Visual space
|
Week 12
|
|
Attention
Lasso di tempo: Week 12
|
Use the TMT-A to assess Attention
|
Week 12
|
|
Anxiety
Lasso di tempo: Week 12
|
Use the 15-item Geriatric Depression Scale to assess Anxiety
|
Week 12
|
|
Depression
Lasso di tempo: Week 12
|
Use the 15-item Geriatric Depression Scale to assess Depression
|
Week 12
|
|
Sleep Quality
Lasso di tempo: Week 12
|
Use the Pittsburgh Sleep Quality Index to assess Depression
|
Week 12
|
|
Quality of Life assess
Lasso di tempo: Week 12
|
Use the ShortForm 8 Health Survey Questionnaire to assess Depression
|
Week 12
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yuxin Zhang, Graduate, China Medical University, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
2 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lun Shen [2025] No. 237
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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