Analýza řeči pomocí Accexible pro detekci a monitorování MCI v Kolumbii
Hodnocení senzitivity a specificity systému strojového učení pro detekci a monitorování mírné kognitivní poruchy (Accexible) prostřednictvím analýzy řeči u kolumbijské populace
Lehké kognitivní porušení (MCI) je často nedostatečně diagnostikováno kvůli jemnému klinickému projevu. Tato studie hodnotí diagnostickou výkonnost platformy AcceXible založené na analýze řeči pomocí strojového učení ve srovnání s Montrealským kognitivním testem (MoCA) pro detekci a monitorování MCI u kolumbijských pacientů.
Bude provedena studie přesnosti diagnostického testu v prostředí primární péče (EPS Sanitas), včetně předchozí validace protokolu AcceXible v kontextu kolumbijského zdravotnictví.
Studie sleduje dva hlavní cíle: (1) validovat nástroj AcceXible v kolumbijské populaci a (2) prokázat, že AcceXible dosahuje vysoké diagnostické přesnosti pro včasnou detekci MCI a longitudinální monitorování ve srovnání s testem MoCA.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bogotá, Kolumbie, 110911
- Fundación Universitaria Sanitas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:<\/p>
- Schopnost samostatně ovládat mobilní nebo přenosné zařízení s připojením k internetu a zabudovaným mikrofonem<\/li>
- Poskytnutí dobrovolného písemného informovaného souhlasu před účastí ve studii<\/li><\/ul>
Kritéria pro vyloučení:<\/p>
- Diagnostikovaná psychiatrická porucha nebo kognitivní porucha nepřisuzovaná neurodegenerativní etiologii<\/li>
- Zrakové postižení natolik závažné, že brání čtení textu na obrazovce nebo vnímání vizuálních podnětů<\/li>
- Negramotnost<\/li>
- Sluchové postižení natolik závažné, že brání porozumění verbálním pokynům nebo detekci sluchových signálů začátku testu<\/li><\/ul>
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost acceXible ve srovnání s MoCA pro detekci MCI
Časové okno: Výchozí stav
|
Senzitivita a specificita platformy acceXible založené na řeči ve srovnání s MoCA (referenční standard; cut-off <30 = abnormální) pro detekci MCI u dospělých ve věku ≥55 let.
Další metriky: plocha pod ROC křivkou (AUC), pozitivní a negativní prediktivní hodnoty (PPV, NPV) a poměry věrohodnosti.
|
Výchozí stav
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 023-22-UNV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MCI
-
Johns Hopkins UniversityMackler-Goding FoundationZatím nenabíráme
-
Beni-Suef UniversityNábor
-
Xuanwu Hospital, BeijingZatím nenabíráme
-
University of Illinois at ChicagoZatím nenabíráme
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)NáborStárnutí | MCISpojené státy
-
Xuanwu Hospital, BeijingZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne nábor
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Qserve; Dent Neurologic InstituteDokončeno
-
Yuan ShenShanghai Mental Health CenterZatím nenabírámeMCI-AD, rané stadium Alzheimerovy choroby
-
Aristotle University Of ThessalonikiMoCA Clinic and InstituteZatím nenabírámeDemence | Mírná kognitivní porucha (MCI) | MCIŘecko