Tau PET Imaging ve studijní kohortě NACC (TPI)

Vyšetřovatel provede tau PET sken u kognitivně normálních starších dospělých zapsaných do studie Národního koordinačního centra Alzheimerovy choroby (NACC) v Penn Memory Center/centru Alzheimerovy choroby (PMC/ADC) Pennsylvánské univerzity.

Délka studie: Délka studie bude obecně jednodenní studijní návštěva, ale všechny subjekty budou každoročně sledovány jako součást jejich účasti ve studii NACC.

Účastníci mohou být požádáni, aby získali longitudinální následný sken přibližně 2-3 roky po základním skenování.

Studijní centrum(a): Penn Memory Center/Alzheimer's Disease Core Center v Perelman Center for Advanced Medicine, UPHS.

Cíle: Shromáždit Tau PET zobrazení u kognitivně normálních starších dospělých dospělých a pacientů s mírnou kognitivní poruchou (MCI) ve studii NACC s cílem určit vztah ke klinickým, kognitivním a jiným biomarkerovým datům. Výzkumník bude zkoumat zejména vztah tau PET ke strukturálním a funkčním měřítkům podoblastí mediálního temporálního laloku (MTL). Zjištění z této studie pravděpodobně poskytnou vhled do mechanismů a rozdílů kognitivního poklesu souvisejícího s věkem a preklinické Alzheimerovy choroby.

Počet subjektů: 200, přibližně 150 kognitivně normálních starších dospělých a 50 s mírnou kognitivní poruchou.

Diagnóza a hlavní kritéria začlenění Oprávněnými subjekty budou účastníci kohorty NACC, kteří obdrželi konsensuální konferenční označení „kognitivně normální a pacienti s mírnou kognitivní poruchou (MCI)“. Všichni účastníci musí mít své roční klinické a kognitivní vyšetření NACC do 6 měsíců od zobrazení tau PET a skenování MRI (včetně zobrazení oblastí mediálního temporálního laloku s vysokým rozlišením) a amyloidní PET do 12 měsíců.

Design studie: Toto je průřezová studie využívající radioindikátor 18F-AV-1451 ke stanovení vztahu tau patologie k průřezovým i longitudinálním klinickým a biomarkerovým datům účastníků kohorty NACC, kteří jsou kognitivně normální a pacienti s mírnou kognitivní poruchou . Všechny subjekty již budou součástí longitudinální kohortové studie, známé jako „NACC“ kohorta, PMC/ADC. Pro aktuální protokol poskytnou účastníci informovaný souhlas před zahájením jakýchkoli studijních postupů. Po screeningovém hodnocení účastníci podstoupí PET skenování pomocí 18F-AV-1451 a znovu 2 až 3 roky po základním skenování.

Podávání studovaného léčiva: Subjekty obdrží jedinou intravenózní bolusovou injekci cílovou dávku přibližně 370 MBq (10 mCi ± 20 %) 18F-AV-1451 Přibližně 75 minut po dávce začne skenování. Bude proveden přibližně 30minutový sběr dat (šest 5minutových intervalů).

Nežádoucí účinky budou během zobrazovací relace nepřetržitě monitorovány. Subjekty, které během zobrazovacího sezení zaznamenají jakoukoli nepříznivou událost, nebudou propuštěny, dokud se událost nevyřeší nebo nestabilizuje.

Statistická metodologie Jedná se o protokol shromažďování dat k získání dat molekulárního zobrazování u kohorty starších dospělých bez kognitivních symptomů. Specifické analýzy však budou zahrnovat kvantitativní měření 18F-AV-1451 v mediálním temporálním laloku (MTL) a jeho vztah k objemu a tloušťce podoblastí MTL měřené pomocí MRI s vysokým rozlišením. Budou provedeny další korelační a regresní analýzy, aby se určily vztahy mezi 18F-AV-1451 a průřezovými a longitudinálními měřeními získanými jako součást účasti každého jednotlivce v longitudinální kohortové studii NACC, včetně mimo jiné zobrazování MRI, neurokognitivního testování. , demografické informace, genetická data a klinické výsledky.