- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07688382
The Effect of Lavender Aromatherapy on Cognitive Function in Older Adults With Mild Cognitive Impairment
2 lipca 2026 zaktualizowane przez: Yuxin Zhang, China Medical University, China
- To analyze the therapeutic effects of lavender aromatherapy on memory function and overall cognitive function in older adults with Mild Cognitive Impairment (MCI);
- To analyze whether lavender aromatherapy improves executive function, language ability, attention, visuospatial ability, anxiety, depression, quality of life, and sleep in older adults with MCI.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The intervention protocol was established as follows: Based on the elderly participant's usual bedtime, the time of going to bed was recorded.
The participant was instructed to assume a comfortable sleeping position, use the graduated dropper provided with the essential oil bottle to measure 0.15 ml (approximately 3 drops; theoretically, 0.05 ml per drop) of diluted lavender essential oil, and drip it vertically onto the upper center of a cotton pad.
The cotton pad was then pinned to the collar with a safety pin, and the participant was instructed to inhale the scent evenly for 30 minutes.
Afterward, the intervention staff or caregiver will remove the cotton pad.
The intervention will be conducted 5 days a week for 12 weeks.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuxin Zhang, Graduate
- Numer telefonu: 18867845231
- E-mail: 18867845231@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- The MCI mentioned in this study meets the diagnostic criteria proposed by the *Chinese Expert Consensus on the Diagnosis and Treatment of Alzheimer's Disease-Derived Mild Cognitive Impairment (2021)*: cognitive impairment reported by the patient or an informant, or identified by an experienced clinician; objective evidence of impairment in one or more cognitive domains, with episodic memory impairment being the most common; complex instrumental activities of daily living may be mildly impaired, but the ability to perform basic activities of daily living remains independent; the diagnostic criteria for dementia are not met.
- MoCA-Beijing version scores were adjusted for education level: ≤13 for junior high school education or below, ≤19 for high school education, and ≤24 for university education or above; MMSE score >24; ADL score <23.
- Age between 60 and 79 years.
- Normal olfactory function assessed using the "Sniffin' Sticks" test.
- Ability to communicate normally and complete cognitive assessments.
- Residing in a senior care facility with no plans to leave within the next 12 weeks.
Exclusion Criteria:
- Presence of other conditions known to affect cognitive function, such as psychiatric disorders (e.g., schizophrenia, depression).
- History of asthma or any allergic conditions.
- Use of any prescription medications that may impact cognitive function (including psychotropic drugs and others)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Aromatherapy experimental group
Aromatherapy experimental group : Aromatherapy The aromatherapy intervention protocol is as follows: Based on the elderly participant's usual bedtime, record the time they go to bed; instruct them to assume a comfortable sleeping position; using the graduated dropper provided with the essential oil bottle, dispense 0.15 ml (approximately 3 drops; theoretically, 0.05 ml per drop) of diluted lavender essential oil and drip it vertically onto the upper center of a cotton pad; pin the cotton pad to the collar with a safety pin; and have the participant inhale the scent evenly for 30 minutes.
Afterward, the intervention staff or caregiver will remove the cotton pad.
The intervention will be conducted 5 days a week for 12 weeks.
|
Participants in the intervention group will receive aromatherapy inhalation for 30 minutes per session, five times a week, over a period of 12 week
|
|
Brak interwencji: Control group
no-treatment control group receiving routine health education only
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gobal cognitive function
Ramy czasowe: Week 12
|
Use the Mini-Mental State Examination to assess overall cognitive function.
|
Week 12
|
|
Memory
Ramy czasowe: Week 12
|
Use the Auditory Verbal Learning Test to assess memory function.
|
Week 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Language function
Ramy czasowe: Week 12
|
Use the Boston Naming Test to assess Language function
|
Week 12
|
|
Executive function
Ramy czasowe: Week 12
|
Use the TMT-B to assess Executive function
|
Week 12
|
|
Visual space
Ramy czasowe: Week 12
|
Use the Draw-a-Clock Test to assess Visual space
|
Week 12
|
|
Attention
Ramy czasowe: Week 12
|
Use the TMT-A to assess Attention
|
Week 12
|
|
Anxiety
Ramy czasowe: Week 12
|
Use the 15-item Geriatric Depression Scale to assess Anxiety
|
Week 12
|
|
Depression
Ramy czasowe: Week 12
|
Use the 15-item Geriatric Depression Scale to assess Depression
|
Week 12
|
|
Sleep Quality
Ramy czasowe: Week 12
|
Use the Pittsburgh Sleep Quality Index to assess Depression
|
Week 12
|
|
Quality of Life assess
Ramy czasowe: Week 12
|
Use the ShortForm 8 Health Survey Questionnaire to assess Depression
|
Week 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yuxin Zhang, Graduate, China Medical University, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lun Shen [2025] No. 237
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MCI
-
Johns Hopkins UniversityMackler-Goding FoundationJeszcze nie rekrutacja
-
AccexibleFundación Universitaria Sanitas (UNISANITAS)Zakończony
-
Beni-Suef UniversityRekrutacyjny
-
Xuanwu Hospital, BeijingJeszcze nie rekrutacja
-
BitbrainRejestracja na zaproszenieOGŁOSZENIE | MCI-AD, wczesna faza choroby Alzheimera | AD-MCI | Łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) amnesticzne | Choroba AlzheimeraHiszpania
-
Xuanwu Hospital, BeijingJeszcze nie rekrutacja
-
University of Illinois at ChicagoJeszcze nie rekrutacja
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyStarzenie się | MCIStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Aktywny, nie rekrutujący
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Qserve; Dent Neurologic InstituteZakończony
Badania kliniczne na aromatherapy
-
IFM International Forest MedicineZakończonyTerapie uzupełniające | Medycyna prewencyjna | Uważność | Stres (psychologia) | Terapie ciała i umysłu | Dobre samopoczucie, psychologiczneHiszpania