Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv některých antihyperglykemických léčiv na kognitivní funkce a riziko deprese u pacientů s diabetem (MCI)

28. ledna 2026 aktualizováno: Asmaa Abdelfattah Elsayed, Beni-Suef University

Vliv některých antihyperglykemických léků na kognitivní funkce a riziko deprese u pacientů s diabetem

Studie si klade za cíl zkoumat účinky inhibitorů DPP-4 + metforminu versus inhibitorů SGLT2 + metforminu na riziko kognitivního poklesu a deprese u pacientů s T2DM.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Starší lidé trpící cukrovkou 2. typu mají vysoké riziko věkem podmíněné kognitivní dysfunkce a demence, především kvůli cévním komplikacím.

Inhibitory SGLT2 a inhibitory DPP4 jsou antidiabetické léky, které prokázaly slib nejen v kontrole glykémie, ale také v potenciálním zmírnění kognitivního úpadku a depresivních příznaků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Banī Suwayf, Egypt
        • Nábor
        • Beni suef hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s T2DM (ve věku nad 55 let)

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Studijní účastníci musí splňovat následující kritéria pro zařazení:

  1. Do studie budou zařazeni dospělí pacienti s DM2 (>55 let).
  2. Pacienti musí užívat SGLT2 inhibitory + metformin nebo DPP4 inhibitory + metformin po dobu alespoň 1 roku, aby byli způsobilí.

Kritéria pro vyloučení:

1- Ze studie budou vyloučeni pacienti s diabetem 1. typu nebo ketoacidózou, inzulinovou terapií, selháním koncových orgánů jako chronické selhání ledvin, jater a srdce, předchozí anamnézou pankreatitidy, anamnézou Alzheimerovy choroby nebo jakéhokoli poškození mozku, a nakonec těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SGLT2 I Skupina
Pacienti s T2DM léčení SGLT2 inhibitory + metformin přidaný ke standardní péči
Lék: SGLT2 Is+METFORMIN
Pacienti, kteří užívají léčbu SGLT2 Is+metformin přidanou k jejich léčbě po dobu nejméně posledních 12 měsíců
Ostatní jména:
  • Skupina 1
Skupina DPP4I
Pacienti s T2DM léčení DPP4I + metforminem přidanými ke standardní léčbě
Lék: DPP4 Is+metformin
Pacienti užívající DPP4 I+ metformin přidaný k jejich léčbě po dobu nejméně posledních 12 měsíců
Ostatní jména:
  • Skupina 2
Kontrolní skupina
Pacienti s diabetem 2. typu léčení pouze konvenční terapií
Lék: Kontrolní skupina
pacienti, kteří dostávali standardní péči bez jakýchkoli změn za posledních 6 měsíců
Ostatní jména:
  • Skupina 3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MCI
Časové okno: Den 1
Změny v hodnocení Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Den 1
Deprese
Časové okno: Den 1
Změny ve skóre dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BeniSuef University Hospital

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MCI

Klinické studie na SGLT2 Is+METFORMIN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit