- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07692347
Global Myofascial Treatment With Focused Shockwave for Non-Specific Low Back Pain: a Randomized Control Trial.
This study aims to examine the effects of shockwave therapy on myofascial tissue (muscles, fascia, and connective tissue), focusing on pain reduction and improvement of mobility. The results will be compared with those of conventional manual physiotherapy.
Myofascial tissue can be a source of back pain, as it may contain painful spots known as myofascial trigger points (MTrPs). Shockwave therapy can stimulate these trigger points, potentially leading to muscle and fascia relaxation and, as a result, a decrease in pain.
The study investigates how focused shockwave trigger point therapy influences back function and pain perception compared to traditional physiotherapeutic treatment.
Participation is voluntary. The examinations will only be carried out if you provide written informed consent. You may refuse participation or withdraw your consent at any time without any disadvantages.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Německo, 48149
- Institut für Muskuloskelettale Medizin (IMM) Abteilung für Regenerative Muskuloskelettale Medizin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- "Chronic low back pain (LBP) of the lumbar spine lasting more than 12 weeks, age between 18 and 70 years, pain stage 1 or 2 according to Gerbershagen, female, male or diverse, and capable of giving informed consent.
Exclusion Criteria:
- "Severe neurological, vascular, neoplastic, or bony disorders, as well as cognitive impairments, according to the judgment and assessment of the examiner; for example, existing radicular symptoms (e.g., foot drop).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: shockwave therapy
|
Shockwave therapy can stimulate these trigger points, potentially leading to muscle and fascia relaxation and, as a result, a decrease in pain.
|
|
Komparátor placeba: conventional manual physiotherapy
|
Conventional physiotherapy to treat low back pain
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale
Časové okno: 3 months
|
Pain measurement
|
3 months
|
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: 3 months
|
Mobility
|
3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Quebec Back Pain Disability Scale
Časové okno: 3 Months
|
Pain and Mobility
|
3 Months
|
|
SF-12 Health Survey
Časové okno: 3 months
|
Quality of life
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Richard Stange, Prof., Institut für Muskuloskelettale Medizin (IMM) Abteilung für Muskuloskelettale Regenerative Medizin
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-303-f-S
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína