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Global Myofascial Treatment With Focused Shockwave for Non-Specific Low Back Pain: a Randomized Control Trial.

2 luglio 2026 aggiornato da: University Hospital Muenster

This study aims to examine the effects of shockwave therapy on myofascial tissue (muscles, fascia, and connective tissue), focusing on pain reduction and improvement of mobility. The results will be compared with those of conventional manual physiotherapy.

Myofascial tissue can be a source of back pain, as it may contain painful spots known as myofascial trigger points (MTrPs). Shockwave therapy can stimulate these trigger points, potentially leading to muscle and fascia relaxation and, as a result, a decrease in pain.

The study investigates how focused shockwave trigger point therapy influences back function and pain perception compared to traditional physiotherapeutic treatment.

Participation is voluntary. The examinations will only be carried out if you provide written informed consent. You may refuse participation or withdraw your consent at any time without any disadvantages.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Germania, 48149
        • Institut für Muskuloskelettale Medizin (IMM) Abteilung für Regenerative Muskuloskelettale Medizin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • "Chronic low back pain (LBP) of the lumbar spine lasting more than 12 weeks, age between 18 and 70 years, pain stage 1 or 2 according to Gerbershagen, female, male or diverse, and capable of giving informed consent.

Exclusion Criteria:

  • "Severe neurological, vascular, neoplastic, or bony disorders, as well as cognitive impairments, according to the judgment and assessment of the examiner; for example, existing radicular symptoms (e.g., foot drop).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: shockwave therapy
Dispositivo: Shockwave therapy
Shockwave therapy can stimulate these trigger points, potentially leading to muscle and fascia relaxation and, as a result, a decrease in pain.
Comparatore placebo: conventional manual physiotherapy
Procedura: Conventional physiotherapy
Conventional physiotherapy to treat low back pain

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visual Analog Scale
Lasso di tempo: 3 months
Pain measurement
3 months
Oswestry Disability Index
Lasso di tempo: 3 months
Mobility
3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quebec Back Pain Disability Scale
Lasso di tempo: 3 Months
Pain and Mobility
3 Months
SF-12 Health Survey
Lasso di tempo: 3 months
Quality of life
3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Muenster

Investigatori

  • Direttore dello studio: Richard Stange, Prof., Institut für Muskuloskelettale Medizin (IMM) Abteilung für Muskuloskelettale Regenerative Medizin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-303-f-S

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

No IPD planed

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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