Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita Mhealth a Teach-Back ve 30denním snížení počtu readmisí

9. února 2021 aktualizováno: Syed Fawad Mashhadi, Health Services Academy, Islamabad, Pakistan

Efektivita metod Mhealth a Teach-back při snižování počtu readmisí v Národním zdravotním programu premiéra – Randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti

Studie je randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti, jejímž cílem je zhodnotit proveditelnost mHealth (hlasové volání a SMS) a intervence zpětného učení ke snížení 30denní míry zpětného přijímání u pacientů zařazených do programu Sehat Sahulat (Národní program pro zdraví premiéra (PMNHP) )).

Hlavním cílem této studie bylo vytvořit důkaz koncepce pro provedení definitivního pokusu o snížení počtu readmisí u PMNHP.

Studie proveditelnosti randomizované kontrolované studie sestávala ze tří větví, tj. intervence 1 (telefonický kontakt a textové zprávy), intervence 2 (metoda zpětného učení) a kontrola je plánována u příjemců programu v Islámábádu v Pákistánu.

Zkouška probíhá ve třech nemocnicích v Islámábádu a pacienti jsou přijímáni podle kritérií pro zařazení a vyloučení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Intervenční Popis zásahu (intervencí) / expozice Studie se bude skládat ze tří fází Fáze I = Příprava Fáze II = Implementace a monitorování Fáze III = Evaluační fáze I (Příprava) i. Oprávnění

  • Etické schválení od institucionální kontrolní rady Akademie zdravotních služeb Islámábád
  • Povolení od PMNHP k provedení studie proveditelnosti
  • Písemný souhlas lékařů a sester se zařazením do procesu zpětného učení
  • Informovaný ústní souhlas všech vybraných pacientů se zařazením do PMNHP ii. Situační analýza Průřezová studie bude provedena na začátku studie před intervencí, aby poskytla základní údaje o vybraných proměnných. Základní údaje budou zahrnovat sociodemografický stav, diagnózu, komorbidity, délku pobytu v nemocnici pro přijetí indexu.

Fáze II (Implementace) i) Budování týmu Tento krok bude zahrnovat nábor vzdělaných jedinců pro průzkum. Za tímto účelem budou vybráni pracovníci PMNHP pro telefonický kontakt s pacienty.

Výzkumník sám seznámí a zorientuje tým na pozadí a cílech, užitečnosti studie a zaznamenávání dat a škály adherence k léčbě, která má být ve studii použita, v jednodenním workshopu zahrnujícím jedno sezení v délce 3 hodin.

ii) Validace urdského překladu dotazníku o dodržování léků (MAQ) Za účelem posouzení platnosti a spolehlivosti překladu MAQ a zpětných překladů dotazníku budou provedeny. Dotazník bude předběžně testován na 10 pacientech personálem na adaptabilitu v souladu se směrnicemi WHO.

iii) Vývoj textu pro SMS Toto bude zahrnovat vývoj snadného a srozumitelného textu pro SMS v angličtině a urdštině pro dodržování léků a včasné sledování, které mají být doručeny pacientům. Za tímto účelem budou kontaktováni a zapojeni odborníci na komunikaci v oblasti zdraví a odborníci na veřejné zdraví. Vyvinutý SMS bude pilotně testován mezi pacienty v podobném prostředí.

iv) Školení sběračů dat pro telefonický kontakt Vybraní pracovníci PMNHP budou proškoleni, aby mohli kontaktovat pacienty na jejich telefonech a klást otázky týkající se jejich dodržování léků a vyplňovat MAQ. Výzkumník povede školení za účelem provedení telefonického průzkumu a odeslání SMS zpráv vybraným pacientům.

v) Školení lékařů a sester o procesu zpětného zaučování Lékaři a sestry z vybraných empanelových nemocnic budou proškoleni v procesu zpětného zaučování pro lepší komunikaci s pacienty při propouštění. Jednodenní školení se bude konat v Akademii zdravotnických služeb vi) Přidělování úkolů a odpovědností Všem členům týmu bude poskytnut pracovní plán a dohodnuty povinnosti s časovým harmonogramem, aby bylo zajištěno včasné a řádné provádění různých fází studie.

vii) Intervence: Intervence - 1 (zdraví prostřednictvím telefonického hlasového hovoru a textových zpráv) Telefonické hlasové volání pro dodržování léků pomocí Morisky, Green a Levine (MGL) 4 položky ověřené stupnice dodržování léků na 7, (základní linie) 14, 21 a 30 dní po propuštění indexu. MGL je validovaný nástroj pro hodnocení adherence k medikaci s Cronbachovým alfa = 0,61 v evropském prostředí. Nástroj bude přeložen do urdštiny a bude ověřen pro jazykovou a kulturní adaptaci pomocí následujícího postupu:-

  1. Dopředný překlad Tímto úkolem bude pověřen jeden překladatel, nejlépe zdravotnický pracovník, který je obeznámen s terminologií oblasti, na kterou se nástroj vztahuje, a se schopností vést rozhovory.
  2. Panel odborníků Bude svolán dvojjazyčný panel odborníků (v angličtině a urdštině). Cílem v tomto kroku bude identifikovat a vyřešit neadekvátní výrazy/koncepty překladu a také případné nesrovnalosti mezi dopředným překladem a existujícími nebo srovnatelnými předchozími verzemi otázek. Výsledkem tohoto procesu bude kompletní přeložená verze dotazníku
  3. Zpětný překlad Za použití stejného přístupu jako v prvním kroku bude nástroj poté přeložen zpět do angličtiny nezávislým překladatelem, který nezná dotazník.
  4. Předběžné testování a kognitivní rozhovory. Předběžné testování bude provedeno na vzorku 10 - 18 pacientů a další nesrovnalosti budou odstraněny • Zařazeným pacientům budou zasílány týdenní krátké textové zprávy (SMS) od pracovníků PMNHP o dodržování léků a následných upomínkách

Intervence - 2 (proces zpětného učení) Zpětné učení je jednoduchý mechanismus, pomocí kterého lze posoudit pacientovo porozumění pojmu nebo tématu.

Kompletní výukový modul Society of Hospital Medicine (US) bude použit k školení sester a lékařů z PMNHP nemocnic v ICT na jednodenním školení v Health Services Academy. Tento proces zpětného učení bude použit ve skupině 2

viii) Monitorování procesu: Všechny kroky a aktivity studie budou výzkumným pracovníkem monitorovány a namátkově kontrolovány Pacienti ve studii budou náhodně telefonicky kontaktováni, aby bylo zajištěno, že dostávají zpětné zaučení, SMS a telefonické hovory týkající se dodržování léků a sledování.

Fáze III: Zkušební přijatelnost

  • Hloubkové rozhovory a cílené skupinové diskuse od zúčastněných stran na všech třech úrovních
  • Pointervenční průzkum faktorů ovlivňujících implementaci intervencí s identifikací facilitátorů a bariér, kterým zainteresované strany během pilotní implementace čelí
  • To vytvoří důkazy na podporu škálovatelnosti PMNHP
  • Deset jedinců z každé úrovně bude prostřednictvím účelového vzorkování vybráno pro subjektivní vnímání a přijatelnost intervencí

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

270

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Syed Fawad Mashhadi, MPH, MPhil
  • Telefonní číslo: +923218543782
  • E-mail: phd15fawad@hsa.edu.pk

Studijní místa

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pákistán, 46000
        • Nábor
        • Alkhidmat AlRazi Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku > 30 let

    • Incidentní případy dospělých s indexovým přijetím v PMNHP
    • Ischemická choroba srdeční, infarkt myokardu, hypertenze, diabetes mellitus, bronchiální astma
    • Pacienti s platným mobilním číslem
    • Schopný číst SMS v Urdu

Kritéria vyloučení:

  • Závažná duševní onemocnění, jako je schizofrenie,

    • Nemohou používat telefon
    • Jsou kognitivně narušené během hospitalizace, jak bylo diagnostikováno konzultantem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Ovládací rameno
V tomto rameni není prováděn žádný zásah. Těmto pacientům je poskytována rutinní péče. Během intervenčního období budou pacienti sledováni pro případná readmise.
EXPERIMENTÁLNÍ: mHealth Arm

Toto rameno obdrží první týdenní telefonní hovor, po kterém bude následovat SMS v Urdu ohledně dodržování léků podle pokynů pro propuštění.

Hovory a SMS budou odeslány 7., 14., 21. a 30. den po vybití indexu. Během intervenčního období budou pacienti sledováni pro případná readmise.

Intervence mHealth zahrnuje telefonické volání a SMS.
EXPERIMENTÁLNÍ: Naučte zadní paži

Vyškolení lékaři těmto účastníkům důkladně vysvětlili pokyny k propuštění, harmonogram léků a další pokyny k péči o sebe a požádali je, aby zopakovali, co pochopili z ústního poradenství lékaře.

Pokud by pacienti pokyny jasně neporozuměli, pak by totéž opakoval konziliární lékař.

Během intervenčního období budou pacienti sledováni pro případná readmise.

Zatímco zpětné učení zahrnuje poradenské sezení související s instruktáží o propuštění, včetně dodržování léků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opětovné přijetí do 7 dnů po propuštění
Časové okno: 7 dní po propuštění.
7 dní po propuštění byli účastníci posouzeni k opětovnému přijetí.
7 dní po propuštění.
Opětovné přijetí do 14 dnů po propuštění
Časové okno: 14 dní po propuštění.
14 dní po propuštění byli účastníci posouzeni k opětovnému přijetí.
14 dní po propuštění.
Opětovné přijetí do 21 dnů po propuštění
Časové okno: 21 dní po propuštění
21 dní po propuštění byli účastníci posouzeni k opětovnému přijetí
21 dní po propuštění
Opětovné přijetí do 30 dnů po propuštění
Časové okno: 30 dní po propuštění
30 dní po propuštění byli účastníci posouzeni k opětovnému přijetí
30 dní po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Assad Hafeez, PhD, Health Services Academy, Pakistan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • No 1-07/14-HSA/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mHealth

Klinické studie na mHealth

3
Předplatit