- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06021730
Randomizovaná kontrolní studie o dopadu instrukcí po návštěvě na pochopení pacienta
Využití a užitečnost instrukcí pacienta po návštěvě na univerzitní revmatologické ambulanci: Status a randomizovaná prospektivní pilotní intervenční studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie se snaží prozkoumat postupy propouštění na revmatologické klinice a analyzovat, zda odchylky v těchto postupech ovlivňují spokojenost pacientů, zvyšují jejich porozumění jejich onemocnění a potenciálně ovlivňují progresi jejich stavu. Účastníci, kteří souhlasí s účastí v této studii, budou zaměstnáni po dobu až tří (3) týdnů, což zahrnuje dvě studijní návštěvy – jednu během pravidelné návštěvy na klinice a druhou prostřednictvím telefonické studijní návštěvy.
Během úvodní osobní návštěvy účastníci vyplní před svým jmenováním průzkum zdravotní gramotnosti a poté průzkum spokojenosti. Přibližně 1-2 týdny po osobní návštěvě obdrží účastníci telefonní hovor, aby odpověděli na dotazy týkající se jejich návštěvy. Další podrobnosti o studii jsou uvedeny níže.
Před zahájením studie budou účastníci požádáni, aby poskytli svůj souhlas podepsáním formuláře, v němž vyjádří svou ochotu se zúčastnit. Poté budou náhodně rozděleni do jedné ze tří studijních skupin: kontrolní skupina, skupina s pokyny po návštěvě (AVI) nebo skupina AVI se zpětným učením (TB).
V průběhu studia se účastníci zapojí do různých aktivit. Nejprve vyplní formulář zdravotní gramotnosti, který má zhodnotit znalost běžně používaných termínů v revmatologických ambulancích. To se uskuteční před standardní návštěvou kliniky a očekává se, že bude trvat přibližně 5 minut.
Během pravidelné návštěvy kliniky budou účastníci dodržovat různé protokoly na základě jim přidělené skupiny:
- Účastníci kontrolní skupiny zažijí svou obvyklou návštěvu kliniky.
- Ti ve skupině AVI obdrží personalizovanou sadu instrukcí po návštěvě (AVI), která podrobně popisuje veškeré změny v jejich péči. Předpokládá se, že tato další interakce bude trvat přibližně 2 minuty.
- Jednotlivci v AVI s TB Group budou požádáni, aby vlastními slovy vysvětlili změny provedené během jejich návštěvy. Očekává se, že tato interakce bude trvat 1 minutu navíc.
Po návštěvě kliniky všichni účastníci vyplní průzkum spokojenosti, který posoudí jak výkon poskytovatele, tak jeho spokojenost s procesem propouštění. Odhaduje se, že vyplnění tohoto průzkumu zabere přibližně 3 minuty.
Během období sledování obdrží účastníci telefonický hovor 1-2 týdny po návštěvě kliniky, aby odpověděli na dotazy týkající se jejich zkušeností se schůzkou a procesu propouštění. Předpokládá se, že tento telefonický rozhovor zabere přibližně 10 minut a jeho cílem je získat cenné poznatky.
Kromě toho budou základní data extrahována z elektronických lékařských záznamů účastníků. Tyto informace budou zahrnovat podrobnosti, jako je pohlaví, datum narození, etnický původ, rasa, informace o konkrétním onemocnění, probíhající léky a údaje z formulářů vyplněných před každou návštěvou, které poskytují komplexní pohled na aktivitu onemocnění.
Tato studie zahrnuje lékařská data z elektronických lékařských záznamů a zároveň zajišťuje důvěrnost. Rizika zahrnují potenciální ztrátu soukromí, ačkoli jsou zavedena ochranná opatření. Studie může prodloužit návštěvu kliniky maximálně o 15 minut bez dalších předpokládaných rizik.
Potenciální přínosy zahrnují vylepšené postupy propouštění, včetně standardizovaných šablon AVI a metody „teach back“, která by mohla zlepšit pochopení onemocnění a dodržování léčebných postupů. Reakce na intervence se však mohou lišit, takže výsledky nelze předem určit.
Účast v kontrolní skupině nenabízí žádné očekávané výhody. Tato studie není léčebnou studií a jedinou alternativou k účasti je neúčast.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush University Medical Center Division of Rheumatology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Pacienti na revmatologické klinice lékařského centra Rush University
Kritéria vyloučení:
- Návštěvy telemedicíny
- Angličtina není primární jazyk. To je způsobeno neschopností všech poskytovatelů poskytnout vlastní DCI kvůli jazykovým omezením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Pacienti obdrželi standardní postup po návštěvě podle poskytovatele
|
|
Experimentální: Pouze standardizované pokyny po návštěvě
Skupina pouze standardizovaných instrukcí po návštěvě (AVI) zahrnovala pacienty, kteří dostávali typizované standardizované AVI, které zahrnovalo textovou šablonu, kterou poskytovatelé používali k sepsání přizpůsobeného AVI pro pacienta.
|
Intervence zaujala standardizovaný přístup k instrukcím po návštěvě, které zahrnovaly přizpůsobitelnou šablonu, která by zhodnotila stav pacientů, změny v jakýchkoli lécích a jakékoli budoucí laboratoře, zobrazování nebo doporučení.
|
Aktivní komparátor: Standardizované pokyny po návštěvě & Teach Back
Skupina standardizovaných AVI & Teach back (TB) zahrnovala standardizované písemné AVI, přičemž pacient opakoval poskytovateli, jaké změny a budoucí řízení byly dohodnuty během návštěvy.
|
Tato intervence zahrnovala standardizované pokyny po návštěvě a zahrnovala zpětné učení, proces, při kterém pacienti vlastními slovy vyjadřují, jak pochopili svůj stav, o čem se diskutovalo při návštěvě a jaké potenciální změny byly provedeny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průzkum porozumění pacientům
Časové okno: 1-2 týdny po první návštěvě
|
Toto je telefonický průzkum, který posoudí, jak pacienti chápou onemocnění ve třech hlavních kategoriích: stav onemocnění, změny léků a požadavky na doporučení/zobrazování/laboratoř.
Každá kategorie bude měřit shodu porozumění pacientů s tím, co bylo napsáno v poznámce, ve formě procent od 0 % do 100 %.
Vyšší procento znamená lepší pochopení vlastní nemoci.
|
1-2 týdny po první návštěvě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průzkum spokojenosti pacientů
Časové okno: Obdržíme e-mailem nebo osobně ihned po první návštěvě
|
Spokojenost pacientů bude hodnocena prostřednictvím osobního nebo e-mailového průzkumu, který posoudí více prvků spokojenosti.
Vyšší skóre znamená vyšší míru spokojenosti.
|
Obdržíme e-mailem nebo osobně ihned po první návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sobia Hassan, MD, Rush University Medical Center Associate Professor Rheumatology Department
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 22072004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání pacientů
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy