Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolní studie o dopadu instrukcí po návštěvě na pochopení pacienta

6. září 2023 aktualizováno: Rush University Medical Center

Využití a užitečnost instrukcí pacienta po návštěvě na univerzitní revmatologické ambulanci: Status a randomizovaná prospektivní pilotní intervenční studie

Tato prospektivní studie si klade za cíl analyzovat vliv standardizovaných instrukcí po návštěvě (AVI) a metody zpětného učení (TB) na pacientovo chápání zdravotních informací. Studie rozdělila běžné klinické pacienty do tří skupin: standardní péče, standardizovaná AVI a standardizovaná AVI s TBC. Zdravotní gramotnost pacientů, spokojenost a porozumění AVI byly měřeny prostřednictvím průzkumů a následných hovorů po návštěvě. Předpokládali jsme, že ve srovnání s kontrolami dojde ke zlepšení v porozumění pacientů se standardizovaným AVI nebo TBC.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie se snaží prozkoumat postupy propouštění na revmatologické klinice a analyzovat, zda odchylky v těchto postupech ovlivňují spokojenost pacientů, zvyšují jejich porozumění jejich onemocnění a potenciálně ovlivňují progresi jejich stavu. Účastníci, kteří souhlasí s účastí v této studii, budou zaměstnáni po dobu až tří (3) týdnů, což zahrnuje dvě studijní návštěvy – jednu během pravidelné návštěvy na klinice a druhou prostřednictvím telefonické studijní návštěvy.

Během úvodní osobní návštěvy účastníci vyplní před svým jmenováním průzkum zdravotní gramotnosti a poté průzkum spokojenosti. Přibližně 1-2 týdny po osobní návštěvě obdrží účastníci telefonní hovor, aby odpověděli na dotazy týkající se jejich návštěvy. Další podrobnosti o studii jsou uvedeny níže.

Před zahájením studie budou účastníci požádáni, aby poskytli svůj souhlas podepsáním formuláře, v němž vyjádří svou ochotu se zúčastnit. Poté budou náhodně rozděleni do jedné ze tří studijních skupin: kontrolní skupina, skupina s pokyny po návštěvě (AVI) nebo skupina AVI se zpětným učením (TB).

V průběhu studia se účastníci zapojí do různých aktivit. Nejprve vyplní formulář zdravotní gramotnosti, který má zhodnotit znalost běžně používaných termínů v revmatologických ambulancích. To se uskuteční před standardní návštěvou kliniky a očekává se, že bude trvat přibližně 5 minut.

Během pravidelné návštěvy kliniky budou účastníci dodržovat různé protokoly na základě jim přidělené skupiny:

  • Účastníci kontrolní skupiny zažijí svou obvyklou návštěvu kliniky.
  • Ti ve skupině AVI obdrží personalizovanou sadu instrukcí po návštěvě (AVI), která podrobně popisuje veškeré změny v jejich péči. Předpokládá se, že tato další interakce bude trvat přibližně 2 minuty.
  • Jednotlivci v AVI s TB Group budou požádáni, aby vlastními slovy vysvětlili změny provedené během jejich návštěvy. Očekává se, že tato interakce bude trvat 1 minutu navíc.

Po návštěvě kliniky všichni účastníci vyplní průzkum spokojenosti, který posoudí jak výkon poskytovatele, tak jeho spokojenost s procesem propouštění. Odhaduje se, že vyplnění tohoto průzkumu zabere přibližně 3 minuty.

Během období sledování obdrží účastníci telefonický hovor 1-2 týdny po návštěvě kliniky, aby odpověděli na dotazy týkající se jejich zkušeností se schůzkou a procesu propouštění. Předpokládá se, že tento telefonický rozhovor zabere přibližně 10 minut a jeho cílem je získat cenné poznatky.

Kromě toho budou základní data extrahována z elektronických lékařských záznamů účastníků. Tyto informace budou zahrnovat podrobnosti, jako je pohlaví, datum narození, etnický původ, rasa, informace o konkrétním onemocnění, probíhající léky a údaje z formulářů vyplněných před každou návštěvou, které poskytují komplexní pohled na aktivitu onemocnění.

Tato studie zahrnuje lékařská data z elektronických lékařských záznamů a zároveň zajišťuje důvěrnost. Rizika zahrnují potenciální ztrátu soukromí, ačkoli jsou zavedena ochranná opatření. Studie může prodloužit návštěvu kliniky maximálně o 15 minut bez dalších předpokládaných rizik.

Potenciální přínosy zahrnují vylepšené postupy propouštění, včetně standardizovaných šablon AVI a metody „teach back“, která by mohla zlepšit pochopení onemocnění a dodržování léčebných postupů. Reakce na intervence se však mohou lišit, takže výsledky nelze předem určit.

Účast v kontrolní skupině nenabízí žádné očekávané výhody. Tato studie není léčebnou studií a jedinou alternativou k účasti je neúčast.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center Division of Rheumatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Pacienti na revmatologické klinice lékařského centra Rush University

Kritéria vyloučení:

  • Návštěvy telemedicíny
  • Angličtina není primární jazyk. To je způsobeno neschopností všech poskytovatelů poskytnout vlastní DCI kvůli jazykovým omezením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Pacienti obdrželi standardní postup po návštěvě podle poskytovatele
Experimentální: Pouze standardizované pokyny po návštěvě
Skupina pouze standardizovaných instrukcí po návštěvě (AVI) zahrnovala pacienty, kteří dostávali typizované standardizované AVI, které zahrnovalo textovou šablonu, kterou poskytovatelé používali k sepsání přizpůsobeného AVI pro pacienta.
Intervence zaujala standardizovaný přístup k instrukcím po návštěvě, které zahrnovaly přizpůsobitelnou šablonu, která by zhodnotila stav pacientů, změny v jakýchkoli lécích a jakékoli budoucí laboratoře, zobrazování nebo doporučení.
Aktivní komparátor: Standardizované pokyny po návštěvě & Teach Back
Skupina standardizovaných AVI & Teach back (TB) zahrnovala standardizované písemné AVI, přičemž pacient opakoval poskytovateli, jaké změny a budoucí řízení byly dohodnuty během návštěvy.
Tato intervence zahrnovala standardizované pokyny po návštěvě a zahrnovala zpětné učení, proces, při kterém pacienti vlastními slovy vyjadřují, jak pochopili svůj stav, o čem se diskutovalo při návštěvě a jaké potenciální změny byly provedeny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum porozumění pacientům
Časové okno: 1-2 týdny po první návštěvě
Toto je telefonický průzkum, který posoudí, jak pacienti chápou onemocnění ve třech hlavních kategoriích: stav onemocnění, změny léků a požadavky na doporučení/zobrazování/laboratoř. Každá kategorie bude měřit shodu porozumění pacientů s tím, co bylo napsáno v poznámce, ve formě procent od 0 % do 100 %. Vyšší procento znamená lepší pochopení vlastní nemoci.
1-2 týdny po první návštěvě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum spokojenosti pacientů
Časové okno: Obdržíme e-mailem nebo osobně ihned po první návštěvě
Spokojenost pacientů bude hodnocena prostřednictvím osobního nebo e-mailového průzkumu, který posoudí více prvků spokojenosti. Vyšší skóre znamená vyšší míru spokojenosti.
Obdržíme e-mailem nebo osobně ihned po první návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sobia Hassan, MD, Rush University Medical Center Associate Professor Rheumatology Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 22072004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávání pacientů

3
Předplatit