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Global Myofascial Treatment With Shockwave for Non-Specific Low Back Pain

14. Juli 2026 aktualisiert von: University Hospital Muenster

Global Myofascial Treatment With Focused Shockwave for Non-Specific Low Back Pain: a Randomized Control Trial.

This study aims to examine the effects of shockwave therapy on myofascial tissue (muscles, fascia, and connective tissue), focusing on pain reduction and improvement of mobility. The results will be compared with those of conventional manual physiotherapy.

Myofascial tissue can be a source of back pain, as it may contain painful spots known as myofascial trigger points (MTrPs). Shockwave therapy can stimulate these trigger points, potentially leading to muscle and fascia relaxation and, as a result, a decrease in pain.

The study investigates how focused shockwave trigger point therapy influences back function and pain perception compared to traditional physiotherapeutic treatment.

Participation is voluntary. The examinations will only be carried out if you provide written informed consent. You may refuse participation or withdraw your consent at any time without any disadvantages.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 48149
        • Institut für Muskuloskelettale Medizin (IMM) Abteilung für Regenerative Muskuloskelettale Medizin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Chronic low back pain (LBP) of the lumbar spine lasting more than 12 weeks
  • age between 18 and 70 years
  • pain stage 1 or 2 according to Gerbershagen
  • female, male or diverse
  • capable of giving informed consent

Exclusion Criteria:

  • Severe neurological
  • vascular
  • neoplastic or bony disorders, as well as cognitive impairments
  • according to the judgment and assessment of the examiner
  • flexisting radicular symptoms (e.g., foot drop).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: shockwave therapy
Gerät: Shockwave therapy
Shockwave therapy can stimulate these trigger points, potentially leading to muscle and fascia relaxation and, as a result, a decrease in pain.
Placebo-Komparator: conventional manual physiotherapy
Verfahren: Conventional physiotherapy
Conventional physiotherapy to treat low back pain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visual Analog Scale for Pain
Zeitfenster: 3 months
Pain intensity measured using the Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst pain imaginable. Higher scores indicate worse pain.
3 months
Oswestry Disability Index
Zeitfenster: 3 months
Disability related to low back pain measured using the Oswestry Disability Index (ODI). Scores range from 0 to 100, where higher scores indicate greater disability and worse functional outcome.
3 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quebec Back Pain Disability Scale
Zeitfenster: 3 Months
Functional disability measured using the Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS). Scores range from 0 to 100, where higher scores indicate greater disability and a worse outcome.
3 Months
SF-12 Health Survey
Zeitfenster: 3 months
Health-related quality of life measured using the 12-Item Short Form Health Survey (SF-12). Scores range from 0 to 100 for the Physical Component Summary (PCS) and Mental Component Summary (MCS), where higher scores indicate better health-related quality of life and a better outcome.
3 months
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Zeitfenster: 3 months
Physical disability measured using the Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ). Scores range from 0 to 24, with higher scores indicating greater disability and a worse outcome.
3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Muenster

Ermittler

  • Studienleiter: Richard Stange, Prof., Institut für Muskuloskelettale Medizin (IMM) Abteilung für Muskuloskelettale Regenerative Medizin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-303-f-S

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

No IPD planed

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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