Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VIA Disc NP Registry 3.0

7. května 2026 aktualizováno: VIVEX Biologics, Inc.
Registr má sledovat a trendovat vzorce péče a výsledky u pacientů léčených VIA Disc NP.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Registr je určen ke shromažďování údajů o pacientech, kteří byli léčeni VIA Disc NP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Mocek Spine
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80112
        • MD Pain
      • Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81505
        • Western Rockies Interventional Pain
      • Thornton, Colorado, Spojené státy, 80229
        • Premier Spine and Pain Institute
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32605
        • The Orthopedic Institute
      • Jupiter, Florida, Spojené státy, 33477
        • Raso Pain Center
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
        • Interventional Spine Care of the Palm Beaches
    • Georgia
      • Jasper, Georgia, Spojené státy, 30143
        • Horizon Clinical Research
    • Indiana
      • Fishers, Indiana, Spojené státy, 46278
        • The Orthopedic Research Foundation, Inc.
    • Louisiana
      • Opelousas, Louisiana, Spojené státy, 70570
        • Interventional Pain Specialists - Pain Clinic
      • Slidell, Louisiana, Spojené státy, 70461
        • Paradigm Health System
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28803
        • Premier Pain Solutions
      • Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28791
        • Comprehensive Pain Consultants of the Carolinas
      • Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
        • Crystal Coast Pain Management
      • New Bern, North Carolina, Spojené státy, 28560
        • Crystal Coast Pain Management
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Spojené státy, 73013
        • Align Interventional Pain
    • South Carolina
      • Conway, South Carolina, Spojené státy, 29526
        • Atlantic Coast Spine & Pain
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
        • Renew Pain Solutions
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
        • Specialists in Pain Managment
    • Texas
      • Boerne, Texas, Spojené státy, 78006
        • Freedom Spine
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78415
        • Corpus Chrisi Pain Medicine
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
        • Advanced Spine and Pain Center
      • Spring Branch, Texas, Spojené státy, 80700
        • Pain and Wellness Institute of Texas
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
        • Precision Spine Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci diagnostikovali a léčili bolesti zad.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ochotný podepsat informovaný souhlas a považován za schopný splnit požadavky protokolu studie
  2. 18 let nebo starší
  3. Gramotný, schopný mluvit a číst anglicky a schopen samostatně vyplňovat dotazníky
  4. Subjekt dostal injekci VIA Disc NP s 1 nebo více hladinami během 90 dnů od základní návštěvy.

Kritéria vyloučení:

  1. Účastník nedostal injekci VIA Disc NP
  2. Účastnice je těhotná (sama hlásila, není potřeba žádný speciální těhotenský test).
  3. Jakékoli kontraindikace uvedené v návodu k použití VIA Disc NP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
VIA Disc NP
Pacienti splňující kritéria studie, kteří dostávají jako léčbu injekci Vivex VIA Disc NP
Jiný: VIA Disc NP
VIA Disc NP - Injekce tkáně aloštěpu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
Změna skóre numerické hodnotící stupnice (NRS). Jedenáctibodová škála bolesti používaná k tomu, aby pacient sám hlásil bolest zad, která se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit).
1, 3, 6 a 12 měsíců
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
Změna skóre oproti Oswestry Disability Index (ODI). Index obsahující deset kategorií funkcí pro kvantifikaci postižení v důsledku bolesti zad.
1, 3, 6 a 12 měsíců
Spokojenost pacienta
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
Pacient uvedl hodnocení léčby s ohledem na své zkušenosti s tímto postupem. Čtyři různé odpovědi, které se pohybují od vůbec nespokojeno (nejhorší) až po extrémně spokojeno (nejlepší).
1, 3, 6 a 12 měsíců
Frekvence užívání léků proti bolesti
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
Posuzuje frekvenci a typ léků proti bolesti podávaných účastníkům při výchozích a následných návštěvách plánovaných na 1, 3, 6 a 12 měsíců. Data budou shromažďována za účelem sledování změn v užívání léků proti bolesti v průběhu času.
1, 3, 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VIVEX Biologics, Inc.

Spolupracovníci

Moxie Clinical

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Leslie Zaccari, Sponsor - Vivex Biologics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VIA-2023-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Klinické studie na VIA Disc NP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit