Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Real-World Study of Young Patients With Solid Tumors in China

13. července 2026 aktualizováno: Hongxia Wang, Fudan University

A Multicenter Real-World Study on the Diagnosis, Treatment, and Long-Term Survival of Young Patients With Malignant Solid Tumors in China

To evaluate organ preservation rates, fertility preservation, and long-term quality of life after treatment among young patients.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This is a multicenter, retrospective, real-world study. The study will systematically collect data on treatment strategies and multimodal characteristics of young patients with malignant solid tumors in China who receive care in real-world clinical settings.

This is a non-interventional study conducted entirely on the basis of routine clinical decisions made by treating physicians, without interfering with any aspect of the patients' treatment. By analyzing the characteristics, multimodal omics data, and long-term survival outcomes of young patients receiving different treatment strategies, this study aims to provide real-world evidence to support the optimization of precision diagnosis and treatment for malignant tumors in young patients.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

12000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hongxia Wang
  • Telefonní číslo: 021-33988888
  • E-mail: whx365@126.com

Studijní místa

      • Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Young Patients with Malignant Solid Tumors

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Confirmed Diagnosis: Patients with malignant solid tumors confirmed by histopathological or cytological examination. The primary tumor types of interest include, but are not limited to, breast cancer, malignant melanoma, and multiple primary tumors.
  2. Age and Cohort Definitions:

    2.1. Young Cohort (Core Population): Patients aged ≤40 years at the time of initial diagnosis of a malignant tumor.

    2.2. Older Control Cohort: Patients aged >40 years at the time of initial diagnosis of a malignant tumor. Patients will be selected proportionally according to the incidence of each tumor type and propensity score matching principles.

  3. Eligible Time Window: The initial diagnosis or receipt of antitumor treatment at the participating center must have occurred between January 1, 2010, and May 31, 2026.
  4. Treatment History: Patients must have received at least one standard antitumor treatment at a participating study center, including but not limited to curative or palliative surgery, neoadjuvant or adjuvant systemic therapy, and first-line or later-line chemotherapy, targeted therapy, or immunotherapy for advanced disease.
  5. Availability of Multimodal Data:

5.1. Relatively complete clinical records must be available, including baseline demographic characteristics, medical records, treatment regimens, and follow-up records.

5.2. Baseline imaging data must be available, such as CT, MRI, or PET-CT scans. 5.3. Pathological tissue samples, such as formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) blocks or unstained slides, must be available to support subsequent digital pathology and radiomic feature extraction.

Exclusion Criteria:

  1. Uncertain Diagnosis: Patients with an inconclusive histopathological or cytological diagnosis, or without clear documentation of tumor stage according to the TNM staging system.
  2. Severe Missingness of Core Data: Patients with substantially incomplete clinical records, such as missing documentation of key treatment regimens, absence of any baseline imaging assessment, or no follow-up records whatsoever due to loss to follow-up.
  3. Potential Confounding From Multiple Primary Malignancies: Patients with a concurrent malignancy or a history of another malignancy within the previous 5 years, except for cured basal cell carcinoma of the skin, cervical carcinoma in situ, or papillary thyroid carcinoma, to avoid confounding the analysis of survival outcomes, including overall survival (OS) and progression-free survival (PFS).
  4. Deemed Unsuitable by the Investigator: Patients considered by the investigator, based on clinical judgment, to have other conditions that make them unsuitable for inclusion in this study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Young Patients with Malignant Solid Tumors

Young Cohort (Core Population): Patients aged ≤40 years at the time of initial diagnosis of a malignant tumor.

Older Control Cohort: Patients aged >40 years at the time of initial diagnosis of a malignant tumor, selected proportionally according to the incidence of each tumor type and propensity score matching principles.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Assessment of Special Needs and Quality of Life (QoL)
Časové okno: January 1, 2010 to December 31, 2027
To evaluate organ preservation rates during treatment among young patients, including breast-conserving surgery, sphincter-preserving surgery, and limb-sparing surgery; fertility preservation; long-term quality of life after treatment; and the proportion of patients who return to society and/or work.
January 1, 2010 to December 31, 2027

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RWS-DNK2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ages 18-40

Předplatit