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Real-World Study of Young Patients With Solid Tumors in China

13. Juli 2026 aktualisiert von: Hongxia Wang, Fudan University

A Multicenter Real-World Study on the Diagnosis, Treatment, and Long-Term Survival of Young Patients With Malignant Solid Tumors in China

To evaluate organ preservation rates, fertility preservation, and long-term quality of life after treatment among young patients.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This is a multicenter, retrospective, real-world study. The study will systematically collect data on treatment strategies and multimodal characteristics of young patients with malignant solid tumors in China who receive care in real-world clinical settings.

This is a non-interventional study conducted entirely on the basis of routine clinical decisions made by treating physicians, without interfering with any aspect of the patients' treatment. By analyzing the characteristics, multimodal omics data, and long-term survival outcomes of young patients receiving different treatment strategies, this study aims to provide real-world evidence to support the optimization of precision diagnosis and treatment for malignant tumors in young patients.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

12000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Hongxia Wang
  • Telefonnummer: 021-33988888
  • E-Mail: whx365@126.com

Studienorte

      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Young Patients with Malignant Solid Tumors

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Confirmed Diagnosis: Patients with malignant solid tumors confirmed by histopathological or cytological examination. The primary tumor types of interest include, but are not limited to, breast cancer, malignant melanoma, and multiple primary tumors.
  2. Age and Cohort Definitions:

    2.1. Young Cohort (Core Population): Patients aged ≤40 years at the time of initial diagnosis of a malignant tumor.

    2.2. Older Control Cohort: Patients aged >40 years at the time of initial diagnosis of a malignant tumor. Patients will be selected proportionally according to the incidence of each tumor type and propensity score matching principles.

  3. Eligible Time Window: The initial diagnosis or receipt of antitumor treatment at the participating center must have occurred between January 1, 2010, and May 31, 2026.
  4. Treatment History: Patients must have received at least one standard antitumor treatment at a participating study center, including but not limited to curative or palliative surgery, neoadjuvant or adjuvant systemic therapy, and first-line or later-line chemotherapy, targeted therapy, or immunotherapy for advanced disease.
  5. Availability of Multimodal Data:

5.1. Relatively complete clinical records must be available, including baseline demographic characteristics, medical records, treatment regimens, and follow-up records.

5.2. Baseline imaging data must be available, such as CT, MRI, or PET-CT scans. 5.3. Pathological tissue samples, such as formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) blocks or unstained slides, must be available to support subsequent digital pathology and radiomic feature extraction.

Exclusion Criteria:

  1. Uncertain Diagnosis: Patients with an inconclusive histopathological or cytological diagnosis, or without clear documentation of tumor stage according to the TNM staging system.
  2. Severe Missingness of Core Data: Patients with substantially incomplete clinical records, such as missing documentation of key treatment regimens, absence of any baseline imaging assessment, or no follow-up records whatsoever due to loss to follow-up.
  3. Potential Confounding From Multiple Primary Malignancies: Patients with a concurrent malignancy or a history of another malignancy within the previous 5 years, except for cured basal cell carcinoma of the skin, cervical carcinoma in situ, or papillary thyroid carcinoma, to avoid confounding the analysis of survival outcomes, including overall survival (OS) and progression-free survival (PFS).
  4. Deemed Unsuitable by the Investigator: Patients considered by the investigator, based on clinical judgment, to have other conditions that make them unsuitable for inclusion in this study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Young Patients with Malignant Solid Tumors

Young Cohort (Core Population): Patients aged ≤40 years at the time of initial diagnosis of a malignant tumor.

Older Control Cohort: Patients aged >40 years at the time of initial diagnosis of a malignant tumor, selected proportionally according to the incidence of each tumor type and propensity score matching principles.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assessment of Special Needs and Quality of Life (QoL)
Zeitfenster: January 1, 2010 to December 31, 2027
To evaluate organ preservation rates during treatment among young patients, including breast-conserving surgery, sphincter-preserving surgery, and limb-sparing surgery; fertility preservation; long-term quality of life after treatment; and the proportion of patients who return to society and/or work.
January 1, 2010 to December 31, 2027

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RWS-DNK2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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