Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cognitive Stimulation Program With Virtual Reality for Older Adults With Depressive Symptoms

13. července 2026 aktualizováno: Sofia Borges de Sousa, Grupo Lusófona

Pilot Randomized Controlled Trial of a Cognitive Stimulation Program With Virtual Reality: Feasibility and Preliminary Efficacy in Older Adults With Depressive Symptoms

The aim of this pilot RCT is the development, implementation, and evaluation of a cognitive stimulation program with virtual reality for individuals aged 65 or older who have depressive symptoms and attend Portuguese day centers. The program aims to promote their cognitive functioning, well-being and functionality, and to reduce their depressive symptoms. A pilot study of the program will be conducted to assess its feasibility and preliminary efficacy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Individuals aged 65 years or older attending Portuguese day care centers;
  • Presence of mild, moderate, or severe depressive symptomatology;
  • Language skills and visual acuity.

Exclusion Criteria:

  • Individuals presenting illiteracy and/or medical diagnosis of neurocognitive disorder or significant cognitive deficits (Mini-Mental State Examination)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cognitive stimulation + VR
Participants receive a cognitive stimulation program with virtual reality.
Behaviorální: Cognitive stimulation program
Twelve group sessions of a cognitive stimulation program with virtual reality.
Žádný zásah: Wait-list Control
Participants assigned to the waitlist control condition remain on the waitlist throughout the study and are offered the intervention upon completion of the post-intervention assessment phase.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence
Časové okno: Throughout the intervention period (6 weeks)
The proportion of participants who complete all intervention sessions. Adherence will be considered achieved if at least 70% of participants complete all scheduled sessions.
Throughout the intervention period (6 weeks)
Acceptability and Feasibility
Časové okno: Post-intervention (at week 7)
Acceptability and feasibility will be assessed through Theoretical Framework of Acceptability Questionnaire (TFA). All items are assessed on a 5-point Likert scale, with scores ranging from 1 to 5. Scores range from 7 to 35, with higher scores indicating better acceptability and feasibility.
Post-intervention (at week 7)
Acceptability and perceived barriers (semi-strutured interviews)
Časové okno: Post-intervention (at week 7)
Acceptability of the intervention will be assessed through semi-structured interviews conducted with each participant after the intervention. The interviews will explore participants' overall evaluation of the program, including its perceived relevance, satisfaction with the intervention, and willingness to continue or recommend it. Perceived barriers to implementation will also be explored by asking participants to describe any difficulties or challenges they experienced during their participation.
Post-intervention (at week 7)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depressive symptoms
Časové okno: Baseline, post-intervention (at week 7) and follow-up (3 months)
Changes in depressive symptoms will be assessed using the Geriatric Depression Scale (GDS-15), a 15-item questionnaire with yes/no responses, with total scores ranging from 0 to 15, where higher scores indicate greater depressive symptomatology.
Baseline, post-intervention (at week 7) and follow-up (3 months)
Well-being
Časové okno: Baseline, post-intervention (at week 7) and follow-up (3 months)
Changes in well-being will be assessed using the Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS). The scale consists of 14 items rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (never) to 5 (always), with total scores ranging from 14 to 70. Higher scores indicate greater levels of well-being.
Baseline, post-intervention (at week 7) and follow-up (3 months)
Functionality
Časové okno: Baseline, post-intervention (at week 7) and follow-up (3 months)
Changes in functional ability will be assessed using the Lawton and Brody Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Scale. The scale consists of 8 items and total score ranges from 8 to 30 points, with 8 indicating independence, scores between 9 and 20 indicating moderate dependence and scores above 20 indicating severe dependence.
Baseline, post-intervention (at week 7) and follow-up (3 months)
Global cognitive functioning
Časové okno: Baseline, post-intervention (at week 7) and follow-up (3 months)
Changes in cognitive functioning will be assessed using the total score of the Neuropsychological Assessment Questionnaire that assesses multiple cognitive functions. The total score ranges from 0 to 112 points, with higher total scores indicating better cognitive performance.
Baseline, post-intervention (at week 7) and follow-up (3 months)
Visual attention and processing speed
Časové okno: Baseline, post-intervention (at week 7) and follow-up (3 months)
Changes in visual attention and processing speed will be assessed using the Trail Making Test Part A (TMT-A). Performance is measured by the time required to complete the test, with longer completion times indicating poorer visual attention and processing speed.
Baseline, post-intervention (at week 7) and follow-up (3 months)
Executive functioning and cognitive flexibility
Časové okno: Baseline, post-intervention (at week 7) and follow-up (3 months)
Changes in executive functioning and cognitive flexibility will be assessed using the Trail Making Test Part B (TMT-B). Performance is measured by the time required to complete the test, with longer completion times indicating poorer executive functioning and cognitive flexibility.
Baseline, post-intervention (at week 7) and follow-up (3 months)
Frontal executive functioning
Časové okno: Baseline, post-intervention (at week 7) and follow-up (3 months)
Changes in executive functioning will be assessed using Frontal Assessment Battery (FAB), a brief screening tool composed of 6 subtests. Total scores range from 0 to 18, with higher scores indicating better executive functioning.
Baseline, post-intervention (at week 7) and follow-up (3 months)
Attention and immediate verbal memory
Časové okno: Baseline, post-intervention (at week 7) and follow-up (3 months)
Changes in attention and immediate verbal memory will be assessed using the Digit Span Forward subtest of the Wechsler Adult Intelligence Scale-III (WAIS-III). Performance is measured by the number of correctly recalled digit sequences, with higher scores indicating better attention and immediate verbal memory.
Baseline, post-intervention (at week 7) and follow-up (3 months)
Working memory
Časové okno: Baseline, post-intervention (at week 7) and follow-up (3 months)
Changes in working memory will be assessed using the Digit Span Backward subtest of the Wechsler Adult Intelligence Scale-III (WAIS-III). Performance is measured by the number of correctly recalled digit sequences in reverse order, with higher scores indicating better working memory performance.
Baseline, post-intervention (at week 7) and follow-up (3 months)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Grupo Lusófona

Spolupracovníci

Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023.03520.BDANA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznaky deprese

Klinické studie na Cognitive stimulation program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit