Hluboká mozková stimulace při léčbě rezistentní schizofrenie (DBS-SCHIZO)

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena ve věku od 18 do 55 let.
2. DSM IV-TR diagnóza schizofrenie alespoň 3 roky před screeningovou návštěvou.

3. Bylo zjištěno, že je rezistentní vůči léčbě, jak prokázaly:

   1. Přetrvávání pozitivních příznaků, které nereagovaly na vhodnou léčbu po dobu nejméně 2 let.
   2. Nedostatečná odpověď z adekvátních studií dvou různých tříd antipsychotik (kromě klozapinu), alespoň 8 týdnů.
   3. Neadekvátní odpověď na adekvátní zkoušku klozapinu, alespoň 3 měsíce, nebo neschopnost klozapin tolerovat kvůli nesnesitelným vedlejším účinkům.
   4. ECT je kontraindikována nebo nevyvolala udržitelnou odpověď.
4. Přetrvávání pozitivních symptomů definovaných jako i) vyžadující skóre 4 (mírné) nebo více u alespoň 2 z následujících položek PANSS: bludy, halucinační chování, podezřívavost a neobvyklý obsah myšlenek; nebo jako ii) vyžadující skóre 6 (vážné) nebo více alespoň u 1 z výše uvedených položek PANSS.
5. Aktuální skóre CGI 6 nebo více
6. Stabilní antipsychotická léčba poslední 2 měsíce.
7. Ženy v plodném věku používající lékařsky schválené antikoncepční metody.
8. Přiměřená rodinná nebo sociální podpora během všech studijních postupů.

Kritéria vyloučení:

1. MRI (magnetická rezonance) kontraindikace ke stimulaci nebo kontraindikace pro MRI
2. Anamnéza epilepsie nebo křečí vyvolaných klozapinem, kde bylo nutné použití antikonvulziv
3. Aktuální sebevražedné myšlenky, plán nebo záměr sebepoškozování během posledních 2 měsíců.
4. Důkaz globálního kognitivního poškození.
5. Aktuální akutní, vážná nebo nestabilní onemocnění.
6. Anamnéza zneužívání návykových látek (jiných než tabáku nebo kofeinu).
7. Komorbidní poruchy osy I nebo II DSM IV-TR.
8. Pacientky, které jsou těhotné nebo kojí.