Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační léčba bolesti u pacientů podstupujících operaci Hullax Valgus

9. října 2013 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Porovnání účinnosti a analýzy nákladů regionální anestezie a intravenózního fentanylu pro léčbu pooperační bolesti u pacientů podstupujících operaci Hullax Valgus

Účelem této studie je prozkoumat účinnost a analýzu nákladů intravenózního fentanylu v kombinaci s infiltrací lokální anestezie nebo blokádou peroneálních nervů u pacientů s hallux valgus podstupujících ortopedickou korekční operaci a ve srovnání s pacienty bez peroperačně podávaných lokálních anestetik.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacienti s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů I-III
  2. ve věku 20-65 let
  3. Vyžaduje lokální anestezii a použití PCA
  4. Žádná závažná srdeční nebo plicní onemocnění
  5. BMI <35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  1. BMI ≧35 kg/m2
  2. věk > 65 let
  3. alergie na opioidy nebo lokální anestetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: IV fentanyl PCA
Pacient dostává po OP IV fentanyl PCA
Postup: IV fentanyl PCA
ACTIVE_COMPARATOR: po OP IV fentanyl PCA a lokální infiltrace
předléčení lokální infiltrace 0,25% bupivakain 5 ml a po OP IV fentanyl PCA
Postup: lokální infiltrace bupivakainu a post-OP IV fentanyl PCA
ACTIVE_COMPARATOR: blokáda nervů a po OP IV fentanyl PCA
předléčení peroneálních nervů 0,25 % bupivakain 10 ml a po OP IV fentanyl PCA
Postup: Nervové bloky a fentanyl PCA po OP IV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
poskytuje adekvátní úlevu od bolesti a snižuje spotřebu fentanylu
Časové okno: včetně operace a 36 hodin po operaci
Pacienti jsou rozděleni do skupin do skupin pouze po OP IV fentanyl PCA, předléčení lokální infiltrace bupivakainu a po OP IV fentanyl PCA a předléčení blokády peroneálních nervů a po OP IV fentanyl PCA. Skóre klidové a pohyblivé bolesti se měří numerickou hodnotící stupnicí a dělí se na žádnou, mírnou, střední a silnou bolest čtyř stupňů. Stupnice bolesti a vedlejší účinky se zaznamenávají v časových intervalech po operaci 0 hodin, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin a 36 hodin po operaci.
včetně operace a 36 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt vedlejších účinků a komplikací
Časové okno: intraoperačně a 36 hodin po operaci
vedlejší účinky zahrnují intraoperační hypotenzi, závratě, nevolnost a zvracení.
intraoperačně a 36 hodin po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hodnocení analýzy nákladů mezi skupinami
Časové okno: operační období a 36 hodin po operaci
operační období a 36 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Peng Ju Huang, MD, PhD., Department of orthopaedic surgery, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2013

První zveřejněno (ODHAD)

10. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KMUH-IRB-20120357

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na IV fentanyl PCA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit