Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparative Study of Topical Oxiconazole 1% Cream Versus Clotrimazole 1% Cream in the Treatment of Dermatophytosis

17. července 2026 aktualizováno: Iqra Afzal, Shalamar Institute of Health Sciences
To compare the efficacy of oxiconazole 1 % cream and clotrimazole cream for treatment of dermatophytosis

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Following approval from the hospital ethical committee, informed consent will be obtained from all patients, with basic information including name, age, gender, baseline clinical score, and location of dermatophytosis noted. A total of 164 patients will be evenly divided into two groups, each comprising 82 patients, utilizing a lottery method. In Group A, 1% oxiconazole cream will be applied once daily on skin lesions, while in Group B, 1% clotrimazole cream will be applied twice daily on the affected skin area. Tab. certirizine 10mg will be taken by patients of both groups at night for itching. The treatment will be continued for 1 month, and patients will do follow up visit at 2nd and 4th week from baseline. The clinical score will be assessed and photographs will be taken at each visit. Clinical assessment score will be will be made on the parameters of erythema, pruritus, and scaling, ranging from 0 (absent) to 3 (severe) for each parameter, with a maximum total score of 9.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

164

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjanb
      • Lahore, Punjanb, Pákistán, 54840
        • Shalamar hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years and above
  • Patients diagnosed with dermatophytosis per operational definition, involving less than 10% body surface area, that does not necessitate oral antifungal treatment (as assessed by the researcher).
  • Both males and females.

Exclusion Criteria:

  • History of hypersensitivity to azole drugs or vehicle ingredients.
  • Use of any antifungal agents within past four weeks.
  • Use of topical corticoseroids within past two weeks.
  • Pregnant and lactating mothers.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Oxiconazole group
Group participants will receive oxiconazole cream treatment
Lék: Oxiconazole Nitrate Cream
Oxiconazole 1 % cream will be applied on dermatophytosis lesions
Experimentální: Clotrimazole group
Group participants will receive clotrimazole cream treatment
Lék: Clotrimazole Cream
Clotrimazole cream will be applied to clotrimazole group on dermatophytosis lesions

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efficacy in terms of clearance of lesions , pruritis and scaling
Časové okno: 6 months

Efficacy as complete clinical cure at the conclusion of the treatment period. Complete clinical cure will be considered 0 score on Clinical Assessment Score (CAS).

Clinical Assessment Score: It will be assessed on the parameters of erythema, pruritus, and scaling, ranging from 0 (absent) to 3 (severe) for each parameter, with a maximum total score of 9.
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shalamar Institute of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ShalamarIRB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oxiconazole Nitrate Cream

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit