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Comparative Study of Topical Oxiconazole 1% Cream Versus Clotrimazole 1% Cream in the Treatment of Dermatophytosis

2026년 7월 17일 업데이트: Iqra Afzal, Shalamar Institute of Health Sciences
To compare the efficacy of oxiconazole 1 % cream and clotrimazole cream for treatment of dermatophytosis

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Following approval from the hospital ethical committee, informed consent will be obtained from all patients, with basic information including name, age, gender, baseline clinical score, and location of dermatophytosis noted. A total of 164 patients will be evenly divided into two groups, each comprising 82 patients, utilizing a lottery method. In Group A, 1% oxiconazole cream will be applied once daily on skin lesions, while in Group B, 1% clotrimazole cream will be applied twice daily on the affected skin area. Tab. certirizine 10mg will be taken by patients of both groups at night for itching. The treatment will be continued for 1 month, and patients will do follow up visit at 2nd and 4th week from baseline. The clinical score will be assessed and photographs will be taken at each visit. Clinical assessment score will be will be made on the parameters of erythema, pruritus, and scaling, ranging from 0 (absent) to 3 (severe) for each parameter, with a maximum total score of 9.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

164

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjanb
      • Lahore, Punjanb, 파키스탄, 54840
        • Shalamar hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years and above
  • Patients diagnosed with dermatophytosis per operational definition, involving less than 10% body surface area, that does not necessitate oral antifungal treatment (as assessed by the researcher).
  • Both males and females.

Exclusion Criteria:

  • History of hypersensitivity to azole drugs or vehicle ingredients.
  • Use of any antifungal agents within past four weeks.
  • Use of topical corticoseroids within past two weeks.
  • Pregnant and lactating mothers.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Oxiconazole group
Group participants will receive oxiconazole cream treatment
의약품: Oxiconazole Nitrate Cream
Oxiconazole 1 % cream will be applied on dermatophytosis lesions
실험적: Clotrimazole group
Group participants will receive clotrimazole cream treatment
의약품: Clotrimazole Cream
Clotrimazole cream will be applied to clotrimazole group on dermatophytosis lesions

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Efficacy in terms of clearance of lesions , pruritis and scaling
기간: 6 months

Efficacy as complete clinical cure at the conclusion of the treatment period. Complete clinical cure will be considered 0 score on Clinical Assessment Score (CAS).

Clinical Assessment Score: It will be assessed on the parameters of erythema, pruritus, and scaling, ranging from 0 (absent) to 3 (severe) for each parameter, with a maximum total score of 9.
6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shalamar Institute of Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ShalamarIRB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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