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Comparative Study of Topical Oxiconazole 1% Cream Versus Clotrimazole 1% Cream in the Treatment of Dermatophytosis

17. Juli 2026 aktualisiert von: Iqra Afzal, Shalamar Institute of Health Sciences
To compare the efficacy of oxiconazole 1 % cream and clotrimazole cream for treatment of dermatophytosis

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Following approval from the hospital ethical committee, informed consent will be obtained from all patients, with basic information including name, age, gender, baseline clinical score, and location of dermatophytosis noted. A total of 164 patients will be evenly divided into two groups, each comprising 82 patients, utilizing a lottery method. In Group A, 1% oxiconazole cream will be applied once daily on skin lesions, while in Group B, 1% clotrimazole cream will be applied twice daily on the affected skin area. Tab. certirizine 10mg will be taken by patients of both groups at night for itching. The treatment will be continued for 1 month, and patients will do follow up visit at 2nd and 4th week from baseline. The clinical score will be assessed and photographs will be taken at each visit. Clinical assessment score will be will be made on the parameters of erythema, pruritus, and scaling, ranging from 0 (absent) to 3 (severe) for each parameter, with a maximum total score of 9.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

164

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjanb
      • Lahore, Punjanb, Pakistan, 54840
        • Shalamar hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years and above
  • Patients diagnosed with dermatophytosis per operational definition, involving less than 10% body surface area, that does not necessitate oral antifungal treatment (as assessed by the researcher).
  • Both males and females.

Exclusion Criteria:

  • History of hypersensitivity to azole drugs or vehicle ingredients.
  • Use of any antifungal agents within past four weeks.
  • Use of topical corticoseroids within past two weeks.
  • Pregnant and lactating mothers.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Oxiconazole group
Group participants will receive oxiconazole cream treatment
Arzneimittel: Oxiconazole Nitrate Cream
Oxiconazole 1 % cream will be applied on dermatophytosis lesions
Experimental: Clotrimazole group
Group participants will receive clotrimazole cream treatment
Arzneimittel: Clotrimazole Cream
Clotrimazole cream will be applied to clotrimazole group on dermatophytosis lesions

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Efficacy in terms of clearance of lesions , pruritis and scaling
Zeitfenster: 6 months

Efficacy as complete clinical cure at the conclusion of the treatment period. Complete clinical cure will be considered 0 score on Clinical Assessment Score (CAS).

Clinical Assessment Score: It will be assessed on the parameters of erythema, pruritus, and scaling, ranging from 0 (absent) to 3 (severe) for each parameter, with a maximum total score of 9.
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shalamar Institute of Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ShalamarIRB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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