- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07718685
Comparative Study of Topical Oxiconazole 1% Cream Versus Clotrimazole 1% Cream in the Treatment of Dermatophytosis
perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Iqra Afzal, Shalamar Institute of Health Sciences
To compare the efficacy of oxiconazole 1 % cream and clotrimazole cream for treatment of dermatophytosis
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Following approval from the hospital ethical committee, informed consent will be obtained from all patients, with basic information including name, age, gender, baseline clinical score, and location of dermatophytosis noted.
A total of 164 patients will be evenly divided into two groups, each comprising 82 patients, utilizing a lottery method.
In Group A, 1% oxiconazole cream will be applied once daily on skin lesions, while in Group B, 1% clotrimazole cream will be applied twice daily on the affected skin area.
Tab.
certirizine 10mg will be taken by patients of both groups at night for itching.
The treatment will be continued for 1 month, and patients will do follow up visit at 2nd and 4th week from baseline.
The clinical score will be assessed and photographs will be taken at each visit.
Clinical assessment score will be will be made on the parameters of erythema, pruritus, and scaling, ranging from 0 (absent) to 3 (severe) for each parameter, with a maximum total score of 9.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
164
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjanb
-
Lahore, Punjanb, Pakistan, 54840
- Shalamar hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 18 years and above
- Patients diagnosed with dermatophytosis per operational definition, involving less than 10% body surface area, that does not necessitate oral antifungal treatment (as assessed by the researcher).
- Both males and females.
Exclusion Criteria:
- History of hypersensitivity to azole drugs or vehicle ingredients.
- Use of any antifungal agents within past four weeks.
- Use of topical corticoseroids within past two weeks.
- Pregnant and lactating mothers.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oxiconazole group
Group participants will receive oxiconazole cream treatment
|
Oxiconazole 1 % cream will be applied on dermatophytosis lesions
|
|
Kokeellinen: Clotrimazole group
Group participants will receive clotrimazole cream treatment
|
Clotrimazole cream will be applied to clotrimazole group on dermatophytosis lesions
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Efficacy in terms of clearance of lesions , pruritis and scaling
Aikaikkuna: 6 months
|
Efficacy as complete clinical cure at the conclusion of the treatment period. Complete clinical cure will be considered 0 score on Clinical Assessment Score (CAS). Clinical Assessment Score: It will be assessed on the parameters of erythema, pruritus, and scaling, ranging from 0 (absent) to 3 (severe) for each parameter, with a maximum total score of 9. |
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ShalamarIRB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oxiconazole Nitrate Cream
-
Arcutis Biotherapeutics, Inc.ValmisAtooppinen ihottumaYhdysvallat, Kanada
-
Incyte CorporationRekrytointiSuppurativa hidradenitisYhdysvallat
-
DS BiopharmaValmisAtooppinen ihottumaYhdysvallat, Kanada, Etelä-Afrikka
-
Eun-ji KimValmisIhovaurioKorean tasavalta
-
Incyte CorporationRekrytointiSuppurativa hidradenitisEspanja, Yhdysvallat, Italia, Kanada, Bulgaria, Ranska, Puola, Saksa
-
Incyte CorporationAktiivinen, ei rekrytointiSuppurativa hidradenitisEspanja, Yhdysvallat, Belgia, Bulgaria, Kanada, Ranska, Saksa, Alankomaat, Puola
-
Zhejiang Sunshine Mandi Pharmaceutical Co.,Ltd.Valmis
-
Universidad Autónoma de AguascalientesRekrytointi