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Comparative Study of Topical Oxiconazole 1% Cream Versus Clotrimazole 1% Cream in the Treatment of Dermatophytosis

17 luglio 2026 aggiornato da: Iqra Afzal, Shalamar Institute of Health Sciences
To compare the efficacy of oxiconazole 1 % cream and clotrimazole cream for treatment of dermatophytosis

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Following approval from the hospital ethical committee, informed consent will be obtained from all patients, with basic information including name, age, gender, baseline clinical score, and location of dermatophytosis noted. A total of 164 patients will be evenly divided into two groups, each comprising 82 patients, utilizing a lottery method. In Group A, 1% oxiconazole cream will be applied once daily on skin lesions, while in Group B, 1% clotrimazole cream will be applied twice daily on the affected skin area. Tab. certirizine 10mg will be taken by patients of both groups at night for itching. The treatment will be continued for 1 month, and patients will do follow up visit at 2nd and 4th week from baseline. The clinical score will be assessed and photographs will be taken at each visit. Clinical assessment score will be will be made on the parameters of erythema, pruritus, and scaling, ranging from 0 (absent) to 3 (severe) for each parameter, with a maximum total score of 9.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

164

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjanb
      • Lahore, Punjanb, Pakistan, 54840
        • Shalamar hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years and above
  • Patients diagnosed with dermatophytosis per operational definition, involving less than 10% body surface area, that does not necessitate oral antifungal treatment (as assessed by the researcher).
  • Both males and females.

Exclusion Criteria:

  • History of hypersensitivity to azole drugs or vehicle ingredients.
  • Use of any antifungal agents within past four weeks.
  • Use of topical corticoseroids within past two weeks.
  • Pregnant and lactating mothers.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Oxiconazole group
Group participants will receive oxiconazole cream treatment
Droga: Oxiconazole Nitrate Cream
Oxiconazole 1 % cream will be applied on dermatophytosis lesions
Sperimentale: Clotrimazole group
Group participants will receive clotrimazole cream treatment
Droga: Clotrimazole Cream
Clotrimazole cream will be applied to clotrimazole group on dermatophytosis lesions

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacy in terms of clearance of lesions , pruritis and scaling
Lasso di tempo: 6 months

Efficacy as complete clinical cure at the conclusion of the treatment period. Complete clinical cure will be considered 0 score on Clinical Assessment Score (CAS).

Clinical Assessment Score: It will be assessed on the parameters of erythema, pruritus, and scaling, ranging from 0 (absent) to 3 (severe) for each parameter, with a maximum total score of 9.
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shalamar Institute of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ShalamarIRB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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