- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07720544
Instrument-assisted Soft Tissue Mobilization Versus Post - Isometric Relaxation Technique in Trapezius Myalgia. (IASTM)
17. července 2026 aktualizováno: Riphah International University
Effects of Instrument -Assisted Soft Tissue Mobilization Versus Post - Isometric Relaxation Technique on Pain,Range of Motion, and Function in Patients With Trapezius Myalgia.
effects of Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) and Post-Isometric Relaxation (PIR) in reducing pain, improving range of motion, and enhancing function among individuals with trapezius myalgia.
it was a randomized clinical trial with outcome measuring tools as NPRS for pain Goniometer for ROM NDI for function
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
A randomized clinical trial was carried out over ten months at Arif Memorial Teaching Hospital in Lahore.
The study included 48 participants aged between 25 and 35 years, selected through non-probability convenience sampling; 44 completed the full treatment.
Participants were randomly divided into two groups of 22 each using a lottery method.
Group A underwent IASTM combined with passive and self-stretching exercises, while Group B received the PIR technique.
Both interventions were administered three times weekly for six weeks.
Outcomes were assessed using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS) for pain, a universal goniometer to measure cervical lateral flexion and rotation range of motion, and the Neck Disability Index (NDI) to evaluate functional limitations.
Evaluations were performed before treatment and again at the end of the six-week intervention.
Data analysis was conducted using SPSS-25, involving the Shapiro-Wilk test to assess normality, independent t-tests and Mann-Whitney U tests for intergroup comparisons, and paired t-tests along with Wilcoxon Signed Rank tests for intragroup analysis.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- Arif memorial teaching hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Individuals aged 25 to 35 experiencing trapezius myalgia,
- both men and women who report neck pain and stiffness,
- Limited range of motion in lateral neck bending and rotational movement.
- Presence of identifiable tender areas or trigger points within the trapezius muscle, Evidence of muscle tightness observed during mobility assessments, such as when performing lateral head tilt.
- A firm band of muscle tissue containing a hypersensitive point, often with a palpable nodule and potential for radiating discomfort.
Exclusion Criteria:
- Traumatic injury to the neck causing torticollis,
- Tumor affecting the upperportion of the trapezius muscle,
- Cervical nerverootirritation or damage, Break in one or more cervical vertebrae,
- Impairment of nervous system function,
- Swelling and hypersensitivity reactions in the skin,
- Abnormal spinal curvature and birth-related structural defects.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: GROUP 1 (Intrument assisted soft tissue mobilization)
IASTM (Members of this group received instrument-assisted soft tissue mobilization in addition to a standard intervention aimed at reducing pain and enhancing range of motion and functional ability.)
|
IASTM intervention was administered three times weekly for six weeks.
|
|
Aktivní komparátor: GROUP 2(Post isometric relaxation)
Post isometric relaxation(The members of this group underwent post-isometric relaxation combined with the same standard protocol, with the same goals of alleviating pain and improving mobility and function.)
|
PIR intervention was administered three times weekly for six weeks.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numeric Pain Rating Scale
Časové okno: Baseline and after 6 weeks
|
The pain intensity was assessed using Numeric Pain Rating Scale (NPRS) an 11-point (0-10) tool used to measure a patient's pain intensity, where 0 means "no pain" and 10 means "the worst pain imaginable
|
Baseline and after 6 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Range of Motion
Časové okno: Baseline and after 6 weeks
|
ROM was measured using goniometer
|
Baseline and after 6 weeks
|
|
Neck Disability Index
Časové okno: baseline and after 6 weeks
|
The functions of neck was assessed using Neck Disability Index (NDI); The NDI is a 10-item patient-reported questionnaire designed to assess how neck pain affects daily activities such as personal care, lifting, reading, concentration, work, driving, sleeping, and recreation.
Each item is scored from 0 (no difficulty) to 5 (maximum difficulty), giving a total raw score ranging from 0 to 50.
The raw score is often converted to a percentage to standardize interpretation: NDI Percentage = (Total Score ÷ 50) × 100
|
baseline and after 6 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saba Rafiq, PhD*, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2026
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/25/0144
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na IASTM
-
Cairo UniversityNábor
-
Riphah International UniversityNáborPodvrtnutí kotníkuPákistán
-
Riphah International UniversityNáborKontraktury hamstringůPákistán
-
Emre DANSUKDokončenoBolest ramene | Nárazové rameno | Impingement syndromTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
University of FaisalabadUniversity of SargodhaDokončeno
-
Okan UniversityDokončenoCOPD | Plicní funkce | Mobilizace měkkých tkáníKrocan
-
Riphah International UniversityNábor
-
Inonu UniversityDokončenoBolest | Cvičení | Léčba | Přístrojová mobilizace měkkých tkáníKrocan
-
Inonu UniversityNáborRehabilitace | Zůstatek | Flexibilita | Fascia | Přístrojová mobilizace měkkých tkání | SílaKrocan