Vibrační terapie a IASTM u syndromu subakromiálního impingementu
Vliv vibrační terapie a instrumentálně asistované mobilizace měkkých tkání na bolest, rozsah pohybu, funkčnost, propriocepci kloubů a kvalitu života u jedinců se syndromem subakromiálního impingementu
Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie si klade za cíl zkoumat účinky vibrační terapie a instrumentálně asistované mobilizace měkkých tkání (IASTM) při přidání ke konvenční fyzioterapii na bolest, rozsah pohybu, propriocepci, funkční stav a kvalitu života u jedinců s diagnózou subakromiálního impingement syndromu (SAIS). SAIS je jednou z nejčastějších příčin bolesti ramene a je často spojován s poruchou skapulární kinematiky, dysfunkcí rotátorové manžety, ztuhlostí měkkých tkání a sníženou pohyblivostí ramene.
Celkem 48 účastníků ve věku 40–60 let s MRI potvrzeným SAIS bude náhodně rozděleno do tří skupin: (1) Vibrační terapie + konvenční fyzioterapie, (2) IASTM + konvenční fyzioterapie a (3) Konvenční fyzioterapie (kontrolní skupina). Všechny intervence budou prováděny třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Výsledky zahrnují intenzitu bolesti (VAS), rozsah pohybu ramene (aplikace Goniometer Pro), propriocepci při 60° flexe a abdukce, funkční stav (DASH) a kvalitu života (RC-QoL).
Cílem studie je zjistit, zda přidání vibrační terapie nebo IASTM ke standardní fyzioterapii přináší další krátkodobé výhody při snižování bolesti, zlepšování pohyblivosti kloubů, zvýšení proprioceptivní citlivosti a zlepšení funkční kapacity u jedinců s subakromiálním impingement syndromem.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Syndrom subakromiálního impingementu (SAIS) je jedním z nejčastěji se vyskytujících poruch pohybového aparátu, postihujícím přibližně 20-30 % běžné populace a představujícím hlavní příčinu bolesti ramene. SAIS je spojován s alterovanou skapulární kinematikou, nerovnováhou rotátorové manžety, ztuhlostí měkkých tkání, posturálními abnormalitami a narušenou neuromuskulární kontrolou. Konvenční fyzioterapie – zahrnující terapeutická cvičení, strečink, elektroterapeutické modality a manuální techniky – je běžně využívána v klinické praxi. Důkazy však naznačují, že kombinace manuálních nebo měkkotkáňových intervencí se standardní fyzioterapií může přinést efektivnější zlepšení bolesti, mobility a funkce ramene.
Instrumentálně asistovaná mobilizace měkkých tkání (IASTM) je manuální terapeutická technika, která využívá ergonomicky navržené nástroje z nerezové oceli k poskytnutí kontrolovaného mechanického stimulu měkkým tkáním. IASTM v poslední době získává pozornost díky své schopnosti zvýšit roztažitelnost měkkých tkání, podpořit myofasciální uvolnění a zlepšit rozsah pohybu v kloubu. Podobně bylo prokázáno, že vibrační intervence – včetně perkusní masážní terapie – zlepšují cirkulaci, snižují bolest, redukují svalovou ztuhlost a zlepšují mobilitu prostřednictvím mechanické oscilace a stimulace senzorických receptorů. Navzdory rostoucí popularitě existuje omezené množství důkazů týkajících se přímého srovnání vibrační terapie a IASTM u jedinců s SAIS.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit, zda přidání vibrační terapie nebo IASTM ke konvenční fyzioterapii poskytuje lepší výsledky ve srovnání s konvenční fyzioterapií samotnou. Celkem 48 dospělých ve věku 40–60 let s MRI potvrzeným SAIS bude náhodně rozděleno do tří skupin: (1) Vibrační terapie + Konvenční fyzioterapie, (2) IASTM + Konvenční fyzioterapie a (3) Konvenční fyzioterapie (Kontrola). Všechny intervence budou aplikovány třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Vibrační terapie bude aplikována pomocí perkusního masážního zařízení (33 Hz) na deltový sval a svaly rotátorové manžety podél dráhy od počátku k úponu. IASTM bude aplikována pomocí standardizovaných technik sweep a brush pod úhlem 45° na přední i zadní svalové skupiny ramene. Kontrolní skupina bude dostávat konvenční fyzioterapii sestávající z ultrazvuku, TENS, kryoterapie, pasivního strečinku, Codmanových cvičení, cvičení s tyčí, cvičení na žebříku a progresivního posilování pod dohledem fyzioterapeuta.
Výsledné měření zahrnuje intenzitu bolesti (VAS), rozsah pohybu ramene měřený pomocí mobilní aplikace Goniometer Pro, propriocepci hodnocenou při 60° flexi a abdukci, funkční postižení hodnocené pomocí dotazníku DASH a kvalitu života související s ramenem měřenou pomocí škály RC-QoL. Hodnocení bude provedeno na začátku a po 4týdenním intervenčním období.
Tato studie si klade za cíl přispět k současné literatuře přímým srovnáním dvou často používaných měkkotkáňových intervencí – vibrační terapie a IASTM – v populaci s SAIS. Očekává se, že výsledky poskytnou klinickým pracovníkům informace o potenciálních dodatečných přínosech kombinace těchto modalit s konvenční fyzioterapií pro optimalizaci redukce bolesti, zlepšení funkce a neuromuskulárních výsledků u jedinců se syndromem subakromiálního impingementu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turecko (Türkiye), 34815
- Emre Dansuk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci s diagnózou syndromu subakromiálního impingementu potvrzenou MRI
- Muži a ženy ve věku 40 až 60 let
- Přítomnost příznaků déle než jeden měsíc
Vylučovací kritéria:
- Historie operace postižené paže
- Přítomnost otevřené rány na paži
- Stávající infekce
- Zánětlivé onemocnění kloubů
- Osteoartritida ramene
- Přítomnost revmatického onemocnění
- Maligní nebo benigní nádory
- Neschopnost tolerovat vibrační terapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Percussion Massage Therapy Plus Conventional Physiotherapy
Participants received the standardized conventional physiotherapy programme for four weeks and additionally received percussion massage therapy three times per week for four weeks.
|
Percussion massage therapy was administered using a handheld Hypervolt device (Hyperice, California, USA) at 33 Hz, corresponding to level 2 of the device. A flat-head attachment was used to provide uniform contact with the treated tissues. The intervention was applied to the deltoid, supraspinatus, infraspinatus, and teres minor muscles along their anatomical fibre orientation. Each muscle was treated for three minutes using controlled longitudinal strokes applied alternately in proximal-to-distal and distal-to-proximal directions. The intervention was administered by the same licensed physiotherapist three times per week for four weeks, concurrently with the conventional physiotherapy programme.
Ostatní jména:
Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme for four weeks, administered five sessions per week by a licensed physiotherapist. Each session included transcutaneous electrical nerve stimulation applied to the symptomatic shoulder for 20 minutes at 100 Hz, followed by a structured exercise programme. The exercise programme included wand-assisted active range-of-motion exercises for shoulder flexion, abduction, extension, internal rotation, and external rotation; Codman pendulum exercises; active and passive stretching; and finger ladder exercises. Progressive strengthening exercises using elastic resistance bands were performed for shoulder flexion, abduction, internal rotation, external rotation, and extension. Resistance was progressively adjusted according to pain severity, functional capacity, and treatment tolerance, while a standardized volume of 10 repetitions per set was maintained. |
|
Experimentální: IASTM Plus Conventional Physiotherapy
Participants received the standardized conventional physiotherapy programme for four weeks and additionally received instrument-assisted soft tissue mobilization three times per week for four weeks.
|
Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme for four weeks, administered five sessions per week by a licensed physiotherapist. Each session included transcutaneous electrical nerve stimulation applied to the symptomatic shoulder for 20 minutes at 100 Hz, followed by a structured exercise programme. The exercise programme included wand-assisted active range-of-motion exercises for shoulder flexion, abduction, extension, internal rotation, and external rotation; Codman pendulum exercises; active and passive stretching; and finger ladder exercises. Progressive strengthening exercises using elastic resistance bands were performed for shoulder flexion, abduction, internal rotation, external rotation, and extension. Resistance was progressively adjusted according to pain severity, functional capacity, and treatment tolerance, while a standardized volume of 10 repetitions per set was maintained. Instrument-assisted soft tissue mobilization was administered to the deltoid, supraspinatus, infraspinatus, and teres minor muscles three times per week for four weeks. All applications were performed by the same licensed physiotherapist. Standardized sweep and brush stroke techniques were applied at an approximate treatment angle of 45 degrees and in accordance with the anatomical fibre orientation of each muscle. For each muscle, 20 seconds of parallel strokes were followed by 20 seconds of perpendicular strokes using controlled sweeping movements. The intervention was provided in addition to the conventional physiotherapy programme.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Conventional Physiotherapy
Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme five sessions per week for four weeks.
|
Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme for four weeks, administered five sessions per week by a licensed physiotherapist. Each session included transcutaneous electrical nerve stimulation applied to the symptomatic shoulder for 20 minutes at 100 Hz, followed by a structured exercise programme. The exercise programme included wand-assisted active range-of-motion exercises for shoulder flexion, abduction, extension, internal rotation, and external rotation; Codman pendulum exercises; active and passive stretching; and finger ladder exercises. Progressive strengthening exercises using elastic resistance bands were performed for shoulder flexion, abduction, internal rotation, external rotation, and extension. Resistance was progressively adjusted according to pain severity, functional capacity, and treatment tolerance, while a standardized volume of 10 repetitions per set was maintained. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Shoulder Joint Position Sense Error
Časové okno: Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Shoulder joint position sense was assessed using a digital goniometer at target positions of 60 degrees of shoulder flexion and 60 degrees of shoulder abduction. The affected shoulder was passively positioned at the target angle, and the participant was allowed up to 10 seconds to memorize the position. The arm was then returned to the neutral position, and the participant was asked to actively reproduce the target position with the eyes closed. The absolute angular difference between the target position and the reproduced position was calculated in degrees. Three trials were conducted for flexion and three trials for abduction, and the mean absolute error for each direction was used in the analysis. Lower values indicate greater joint position sense accuracy. |
Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Shoulder Range of Motion
Časové okno: Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Active shoulder range of motion was measured in degrees using a digital goniometer under standardized assessment conditions.
Shoulder flexion, abduction, internal rotation, and external rotation were assessed.
Higher values represent greater shoulder range of motion.
|
Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
|
Change in Resting and Activity-Related Shoulder Pain
Časové okno: Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Resting and activity-related shoulder pain intensity were assessed separately using a 10-centimetre Visual Analog Scale.
The scale was anchored by 0, indicating no pain, and 10, indicating the worst imaginable pain.
Participants marked their pain intensity on the scale, and the distance from the zero anchor was measured in centimetres.
Lower scores indicate lower pain intensity.
|
Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
|
Change in Upper-Extremity Disability
Časové okno: Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Upper-extremity disability was assessed using the Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand questionnaire.
The questionnaire contains 30 items and generates a total score ranging from 0 to 100.
Higher scores indicate greater upper-extremity disability, whereas lower scores indicate better function.
|
Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
|
Change in Rotator Cuff-Related Quality of Life
Časové okno: Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Rotator cuff-related quality of life was assessed using the Rotator Cuff Quality of Life questionnaire.
The questionnaire contains 34 items covering physical symptoms, work, daily activities, social functioning, and emotional well-being.
Scores are expressed on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating better rotator cuff-related quality of life.
|
Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emre DANSUK, PhD, Medipol University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-202.3.02-7891
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .