- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05775302
Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání na Gastrocnemiu a Achillově šlaše u plantární fasciitidy
Účinky přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání na Gastrocnemius a Achillovu šlachu u plantární fasciitidy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Plantární fasciitida je typický stav, který způsobuje bolest ve střední podélné klenbě nohy. Opakující se tahové namáhání plantární fascie v jejím původu v důsledku obezity distálního kalkanea, složení nohou a volby životního stylu jsou všechny faktory, které mohou přispět k vývoj PF.
Fyzioterapeutické intervence zahrnují protahování gastrocnemia a soleus, suché jehlování, IASTM (nástrojová mobilizace měkkých tkání), cvičební terapii, ultrazvukovou terapii, iontoforézu, laserovou terapii, dlahy a tejpování. a plantární fascie je povrchová tkáň, která může mít z tohoto ošetření prospěch. Mobilizace měkkých tkání za pomoci nástroje Graston Technique nejen zvyšuje průtok krve a hojení tkání v dané oblasti, ale také rozbíjí omezení měkkých tkání spolu se zvýšením počtu fibroblastů, žírných buněk produkci a fagocyty.
Předchozí literatura byla omezena na velikost vzorku a byly studovány pouze okamžité účinky těchto technik. Tato studie se však rozhodla pro dlouhodobé použití techniky graston na gastrocnemius ve srovnání s Achillovou šlachou. Účelem této studie je tedy porovnat účinky mobilizace měkkých tkání v oblasti gastrocnemia a Achillovy šlachy pomocí nástroje Grastonovy techniky u pacientů s plantážní fascitidou. Přispěje to k rostoucímu množství znalostí, že pokud stejná technika na různých měkkých tkáních přinese srovnatelné výsledky, což by měla být alternativní volba terapie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 43600
- Adam Life Care
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 43600
- Attock Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jak mužský, tak ženský
- Účastníci ve věku od 25 do 50 let
- Pacienti s maximální bolestí lokalizovanou v antero-mediálním aspektu plantárního povrchu patní kosti
- Bolest zhoršená pasivní dorzální flexí nebo stáním/chůzí na palci u nohy
- Pacienti s bolestí při ranním prvním kroku(18)
- Pacient se dobrovolně zúčastní studie a podepsal informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacient s anamnézou muskuloskeletálních poruch.
- Pacient s jakoukoli předchozí anamnézou operace kotníku nebo nohy.
- Pacient s anamnézou zlomeniny kotníku nebo nohy.
- Pacient s těžkou poruchou kostí (osteoporóza)
- Pacient s anamnézou žilní insuficience.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: IASTM Gastrocnemius
Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání na gastrocnemiu Konvenční terapie: Kryoterapie na 10 minut protažení lýtka a plantární fascie posílení vnitřního svalu chodidla |
Technika SWEEP bude prováděna směrem dolů od popliteální oblasti k Achillově šlaše po dobu 60 sekund, 30krát 12 sezení v časovém rámci 4 týdnů s frekvencí 3 sezení týdně.
|
|
Aktivní komparátor: IASTM Achillova šlacha
Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání Achillova šlacha Konvenční terapie: Kryoterapie na 10 minut protažení lýtka a plantární fascie posílení vnitřního svalu chodidla |
Účastníci obdrží maximálně 60 sekund
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 týdny
|
Vizuální analogová stupnice id používaná k měření intenzity bolesti.
Skládá se z 10cm čáry se dvěma koncovými body představujícími 0 („žádná bolest“) a 10 (bolest tak silná, jak jen může být)
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Goniometr
Časové okno: 4 týdny
|
Goniometr se používá k měření ROM kloubů
|
4 týdny
|
|
Index postižení nohou a kotníků
Časové okno: 4 týdny
|
Index postižení nohou a kotníků je dotazník o 34 položkách rozdělený do dvou subškál.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Madiha Ali, MSOMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Parwasha Shoukat
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plantární fasciitida
-
Meir Medical CenterClalit Health ServicesDokončenoFasciitida, Plantární | Plantar Calcanal SpurIzrael
-
University of PlymouthDokončenoDiabetická periferní neuropatie | Syndrom omezené pohyblivosti kloubů | Rozsah pohybu hlezenního kloubu | Peak Plantar Pressure | Mobilizace nohou a kotníků | Domácí cvičební program / strečinkSpojené království