- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05502497
Zkoumání vlivu techniky mobilizace měkkých tkání za pomoci přístrojů na fascie a tloušťku tukových tkání u zdravých jedinců.
Zkoumání vlivu techniky přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání na sílu, flexibilitu, rovnováhu a tloušťku fascií a tukové tkáně u zdravých jedinců.
Technika instrumentální mobilizace měkkých tkání (IASTM) může být použita pro nepatologické stavy, jak bylo v předchozí literatuře prokázáno, že ovlivňuje flexibilitu a normální rozsah pohybu. Použití techniky mobilizace měkkých tkání za pomoci nástrojů je považováno za účinnou léčbu při zvýšení teploty tkáně, snížení adheze k pojivové tkáni a zvýšení adaptace kolagenu a zvýšení flexibility a normálního rozsahu pohybu. Technika mobilizace měkkých tkání za pomoci přístroje působí na pojivovou tkáň obličeje v těle. Tato pojivová tkáň obsahuje "kolagenové obaly, které tvoří dutiny a svalové oddíly, které pokrývají hlavně orgány." V některých studiích uvedli, že mobilizace měkkých tkání za pomoci nástroje zvyšuje perfuzi, zatímco v některých studiích uvedli, že mobilizace měkkých tkání pomocí nástroje zvyšuje krevní oběh.
Frekvence ultrasonografických (USG) vyšetření pohybového aparátu se postupem času s technologickým rozvojem zvyšovala a USG se díky svým srovnatelným výsledkům s MR vyšetřením dostalo do každodenního používání při hodnocení různých patologických stavů patřících do tohoto systému. Jedinečné výhody USG, jako je nízká cena, snadná dostupnost, relativně krátká doba vyšetření a dynamické srovnání v reálném čase s kontralaterální stranou, usnadnily použití při vyšetření pohybového aparátu.
Cílem této studie je prozkoumat vliv techniky mobilizace měkkých tkání za pomoci přístrojů na sílu, flexibilitu, rovnováhu, fascii a tloušťku tukové tkáně u zdravých jedinců.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve studii bude iASTM aplikován na zdravé jedince a bude zkoumán účinek této techniky. Budou zaznamenávány demografické informace jednotlivců; Jednotlivci budou podrobně hodnoceni z hlediska svalové síly, flexibility, rovnováhy a tloušťky fascií a tukové tkáně.
Pracovní plán; hodnocení před léčbou, následuje léčba, druhé hodnocení bezprostředně po ukončení léčby a kontrolní hodnocení (třetí hodnocení) 1 hodinu po ukončení léčby. Doba sběru dat je plánována na 1,5 roku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- Telefonní číslo: 4848 +90 0534 681 25 85
- E-mail: fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan, 44280
- Nábor
- Inonu University
-
Kontakt:
- Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- Telefonní číslo: 4848 +90 0534 681 25 85
- E-mail: fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skládá se ze zdravých jedinců ve věku 18-35 let,
- bez anamnézy ortopedického poranění (sval, šlacha, kloubní pouzdro, poškození vazů nebo periferní neuropatie) na dolních končetinách za poslední 1 rok,
- Být schopen se vyjádřit bez kognitivních, kognitivních a mentálních problémů,
- Dobrovolně souhlasíte s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Poranění jakékoli dolní končetiny mezi měřeními během procesu ošetření,
- Mít BMI nad 25,
- Operace nebo artritida za poslední 1 rok,
- Neschopnost nebo ochotu dělat testy,
- Nechtějí odejít z vlastní vůle.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Která noha jednotlivců bude ošetřena, se určí hozením mince.
Po hodu se přiloží pravá noha, když přijde ocas, a levá noha, když dojde na hlavy.
Noha, která má být léčena, léčená skupina jednotlivců; druhá noha (neléčená noha) bude tvořit kontrolní skupinu jedinců.
|
Do kontrolní skupiny nebude podána žádná žádost.
|
|
Experimentální: Léčebná skupina IASTM
Která noha jednotlivců bude ošetřena, se určí hozením mince.
Po hodu se přiloží pravá noha, když přijde ocas, a levá noha, když dojde na hlavy.
Noha, která má být léčena, léčená skupina jednotlivců; druhá noha (neléčená noha) bude tvořit kontrolní skupinu jedinců.
|
Přístrojem podporovaná mobilizace měkkých tkání bude aplikována na nohy ošetřovaných jedinců ultrazvukovým gelem po dobu 2 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení síly svalů nohou
Časové okno: Hodnocení před léčbou.
|
Vertikální skokový test bude použit k hodnocení svalové síly nohou jednotlivců.
|
Hodnocení před léčbou.
|
|
Hodnocení síly svalů nohou
Časové okno: Druhé hodnocení ihned po skončení 10minutového ošetření.
|
Vertikální skokový test bude použit k hodnocení svalové síly nohou jednotlivců.
|
Druhé hodnocení ihned po skončení 10minutového ošetření.
|
|
Hodnocení síly svalů nohou
Časové okno: Kontrolní hodnocení 1 hodinu po ukončení léčby (třetí hodnocení).
|
Vertikální skokový test bude použit k hodnocení svalové síly nohou jednotlivců.
|
Kontrolní hodnocení 1 hodinu po ukončení léčby (třetí hodnocení).
|
|
Posouzení flexibility
Časové okno: Hodnocení před léčbou.
|
Test sezení a dosahu bude použit k posouzení flexibility jednotlivců.
|
Hodnocení před léčbou.
|
|
Posouzení flexibility
Časové okno: Druhé hodnocení ihned po skončení 10minutového ošetření.
|
Test sezení a dosahu bude použit k posouzení flexibility jednotlivců.
|
Druhé hodnocení ihned po skončení 10minutového ošetření.
|
|
Posouzení flexibility
Časové okno: Kontrolní hodnocení 1 hodinu po ukončení léčby (třetí hodnocení).
|
Test sezení a dosahu bude použit k posouzení flexibility jednotlivců.
|
Kontrolní hodnocení 1 hodinu po ukončení léčby (třetí hodnocení).
|
|
Posouzení rovnováhy
Časové okno: Hodnocení před léčbou.
|
K hodnocení rovnováhy jedinců poslouží Stork Balance Test.
|
Hodnocení před léčbou.
|
|
Posouzení rovnováhy
Časové okno: Druhé hodnocení ihned po skončení 10minutového ošetření.
|
K hodnocení rovnováhy jedinců poslouží Stork Balance Test.
|
Druhé hodnocení ihned po skončení 10minutového ošetření.
|
|
Posouzení rovnováhy
Časové okno: Kontrolní hodnocení 1 hodinu po ukončení léčby (třetí hodnocení).
|
K hodnocení rovnováhy jedinců poslouží Stork Balance Test.
|
Kontrolní hodnocení 1 hodinu po ukončení léčby (třetí hodnocení).
|
|
Hodnocení tloušťky fascií a tukové tkáně
Časové okno: Hodnocení před léčbou.
|
Ultrazvukové zařízení bude použito k měření tloušťky fascií a tukové tkáně jednotlivců.
|
Hodnocení před léčbou.
|
|
Hodnocení tloušťky fascií a tukové tkáně
Časové okno: Druhé hodnocení ihned po skončení 10minutového ošetření.
|
Ultrazvukové zařízení bude použito k měření tloušťky fascií a tukové tkáně jednotlivců.
|
Druhé hodnocení ihned po skončení 10minutového ošetření.
|
|
Hodnocení tloušťky fascií a tukové tkáně
Časové okno: Kontrolní hodnocení 1 hodinu po ukončení léčby (třetí hodnocení).
|
Ultrazvukové zařízení bude použito k měření tloušťky fascií a tukové tkáně jednotlivců.
|
Kontrolní hodnocení 1 hodinu po ukončení léčby (třetí hodnocení).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ÜSAME TAŞ-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan
Klinické studie na Pozorovací
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Mayo ClinicDokončeno