- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05023876
Vliv přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání na respirační funkce u chronické obstrukční plicní nemoci
30. července 2024 aktualizováno: Emine Atıcı, Okan University
Vliv přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání u chronické obstrukční plicní nemoci
Cílem této studie je prozkoumat vliv přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání aplikované na hamstring na respirační funkce u pacientů s CHOPN. Pacienti, kteří budou zařazeni do studie, budou rozděleni do dvou skupin jednoduchou randomizací.
Skupina bude mít jako domácí program dechová cvičení (dýchání se sevřenými rty, brániční dýchání a cvičení na rozšíření hrudníku).
Druhé skupině budou kromě 1 sezení EDYM týdně poskytnuta dechová cvičení ve formě domácího programu.
Obě skupiny budou hodnoceny před a 4 týdny po léčbě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34959
- Emine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována CHOPN I-II stádia GOLD
- Ve věku 40-65 let
- CHOPN ve stabilním období
- Žádné jiné respirační onemocnění, které zhoršuje dýchací funkce, jako je astma
- Úhel flexe v koleni 15 stupňů a více v testu zkrácení hamstringů,
- Zařazeni byli jedinci bez problémů pohybového aparátu na dolních končetinách.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s CHOPN, kteří dostávají domácí kyslíkovou terapii nebo často potřebují kyslíkovou terapii
- Exacerbace CHOPN, hospitalizace s akutní exacerbací v posledních 15 dnech
- Těhotenství
- Kyfoskolióza, pokročilá posturální porucha
- Předchozí operace hrudníku
- Pokročilé srdeční selhání
- Pacienti s primární plicní hypertenzí nebo prodělali plicní embolii,
- Závažná neurologická onemocnění, jako je Parkinsonova choroba, hemiplegie, roztroušená skleróza,
- Neuromuskulární onemocnění
- s demencí, Alzheimerovou chorobou nebo pokročilými kognitivními problémy,
- Diagnostikována rakovina plic nebo jiná malignita,
- Lidé s morbidní obezitou nebudou do studie zařazeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
|
Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání
|
|
Experimentální: Skupina IASTM
|
Respirační cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respirační funkce
Časové okno: 5 minut
|
Respirační funkce hodnocená spirometrem
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření obvodu hrudníku
Časové okno: 5 minut
|
Provádí se ve stoji s tělesnou hmotností rovnoměrně rozloženou na obě dolní končetiny.
Během maximálního nádechu dechového objemu a maximálního výdechu bude tělo osoby obklopeno páskou odděleně od čtvrtého mezižeberního prostoru (axilární oblast), xiphoidního výběžku a subkostální oblasti.
K určení pohyblivosti hrudního koše se zaznamená rozdíl mezi měřením obvodu hrudníku při maximálním nádechu a maximálním výdechu v centimetrech.
Měření se bude opakovat pro obě skupiny před a po aplikaci.
|
5 minut
|
|
Zkouška popliteálního úhlu
Časové okno: 3 minuty
|
Popliteal Angle Test bude použit k hodnocení pohyblivosti hamstringů.
Vyhodnocená osoba bude uložena na záda s kyčelními a kolenními klouby ohnutými do 90° a kontralaterální stranou s nataženou končetinou.
Osoba bude instruována, aby držela zadní stranu nohy rukama a udržovala úhel ohybu.
Mezitím bude sklonoměr detekován v přední střední čáře tibie.
Poté bude osoba požádána, aby natáhla koleno tolik, kolik je tolerováno, a změří se poslední stupeň pohybu.
Bude se opakovat před a po aplikaci pro léčebnou i kontrolní skupinu.
|
3 minuty
|
|
Měření vzdálenosti mezi prsty a podlahou
Časové okno: 3 minuty
|
K posouzení pohyblivosti zadních řetězových svalů jako celku bude použit test vzdálenosti prst-země s vysokou spolehlivostí a citlivostí.
Osoba stojící na kvádru o výšce 15 cm od země bude vyzvána, aby se předklonila a dotkla se prsty u nohou, aniž by ohýbala kolena, a na konci pohybu změří vzdálenost mezi distálním koncem jeho natažených prstů a půda bude měřena.
Hodnoty nad blokem budou vyhodnoceny jako mínus a hodnoty pod blokem budou vyhodnoceny jako plus.
Měření se třikrát zopakuje a zaznamená se průměrná hodnota.
Bude se opakovat před a po aplikaci pro léčebnou i kontrolní skupinu.
|
3 minuty
|
|
Síla úchopu ruky
Časové okno: 3 minuty
|
Měření bude provedeno u pacientů vsedě, addukci ramene, flexi v lokti v úhlu 90°, neutrální pronosupinaci předloktí a neutrální pozici zápěstního kloubu.
3 po sobě jdoucí měření budou poskytnuta s 60sekundovými přestávkami mezi měřeními a výsledek získaný z průměru tří měření bude zaznamenán.
Bude se opakovat před a po aplikaci pro léčebnou i kontrolní skupinu.
|
3 minuty
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 6 minut
|
6minutový test chůze (6MWT) je nejčastěji používaným terénním testem u pacientů s CHOPN.
Účastníci budou požádáni, aby pod dohledem fyzioterapeuta ušli nejdelší vzdálenost, kterou dokážou ujít svým tempem, po dobu 6 minut v 30metrové rovné chodbě.
Po dokončení testu se zaznamená celková ušlá vzdálenost v metrech.
Bude se opakovat před a po aplikaci pro léčebnou i kontrolní skupinu.
|
6 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
28. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandZatím nenabíráme
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsDokončeno