Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinku "nástrojově asistované mobilizace měkkých tkání" u jedinců s výhřezem bederní ploténky

26. července 2024 aktualizováno: Muhammed Usame TAS, Inonu University

Přístrojová mobilizace měkkých tkání je přístrojová technika mobilizace měkkých tkání. Skládá se z nástroje z nerezové oceli navrženého tak, aby se přizpůsobil různým tkáním/tvarům/křivkám těla. Nástroje byly vyvinuty jako alternativa k masáži příčného tření. Nerezová ocel působí trochu jako diaposon, když přijde do kontaktu s fibrotickou tkání. Při kontaktu se vytváří rezonance nebo dozvuk v nástroji a přenáší se přes nástroj do rukou lékaře. Bylo prokázáno, že aplikace velkého tlaku (ve srovnání s lehkým nebo středním tlakem) pomocí nástrojů podporuje větší fibroblastickou odpověď.

Přístrojově asistovaná mobilizace měkkých tkání se bez izolace nepoužívá. Je nezbytné používat pohyb a posilování v kombinaci s mobilizací měkkých tkání k podpoře adaptace a remodelace tkání. Ukázalo se, že mechanické zatížení ovlivňuje uspořádání chondrocytů a aktivitu fibroblastů se zvýšenou syntézou proteoglykanu a kolagenu. Cílem této studie bylo prozkoumat účinky techniky IASTM na jedince různého věku s diagnózou LDH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Malatya, Krocan, 44280
        • Inonu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. U jednotlivců byla diagnostikována LDH,
  2. Jejich bolest je 3 a více podle vizuální analogové škály (VAS),
  3. Jsou ve věku 20-60 let,
  4. Jejich klinický stav je stabilní,
  5. Jsou plně spolupracující,
  6. Nemají kognitivní, kognitivní a duševní problémy a dokážou se vyjádřit,
  7. Dobrovolně souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Jednotlivci mají psychické poruchy, duševní poruchy, rakovinu a těžké deprese,
  2. Primární nebo metastatická malignita páteře,
  3. byla diagnostikována pokročilá osteoporóza,
  4. Nedávno jste podstoupili chirurgický zákrok nebo akutní infekci,
  5. Nemůžete nebo nechcete provádět testy nebo léčebná cvičení,
  6. Chcete dobrovolně odejít.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Léčeno programem klasické fyzioterapie (Hotpack+TENS+Ultrazvuk). Na bederní oblast byl aplikován 20minutový hotpack. TENS a ultrazvuk byly aplikovány jako prostředky elektroléčby. Aplikace TENS byla vytvořena pomocí zařízení Chattanooga Intelect Advanced Combo. Běžné desítky byly aplikovány při frekvenci 100 Hz po dobu 20 min s proudem 100 μs. Aplikace ultrazvuku byla provedena přístrojem Chattanooga Intelect Advanced Combo. Lumbální oblast byla podávána v dávce 1 MHz, 1,5 W/cm² pomocí čepičky o průměru 5 cm po dobu 6 minut. Na prvním sezení nechal fyzioterapeut pacientovi vysvětlit cviky (cvičení zadního náklonu pánve, protahovací cvik flexorů kyčle, protahovací cvik bederních extenzorů, posilovací cvik břišních svalů, cvik SLR, cvik s elevací pánve, cvik kočka-velbloud a posilovací cvik bederních extenzorů ). Poté bylo pacientům doporučeno odpočívat 1 minutu mezi cvičeními, 1krát denně a po dobu 4 týdnů, 5 dní v týdnu.
Jiný: Pozorovací
Pouze aplikace klasické fyzioterapie po dobu 4 týdnů.
Experimentální: Léčebná skupina IASTM
Aplikace IASTM byla aplikována pod úhlem 45° ve směru rovnoběžném se svalovými vlákny po dobu asi 20 sekund. Bezprostředně poté bylo aplikováno celkem 40 sekund doby ošetření ošetřením svalových vláken pod úhlem 45° nástrojem po dobu dalších 20 sekund ve směru k nim kolmém. Jinými slovy, pro každou oblast (paraspinální svaly, gluteus maximus a gluteus medius svaly, hamstringy) byly aplikovány celkem 2 minuty na pravou a levou stranu zvlášť po dobu 40x3 sekund. Paraspinální svaly byly ošetřeny od kaudální k lebce, hýžďové svaly od proximální k distální a hamstringové svaly od podkolenní jamky k gluteální linii. Protažení bylo zajištěno cvičením aplikovaným na kontrolní skupinu. Po aplikaci za studena byla provedena aplikace IASTM, studený obklad byl aplikován na každou oblast po dobu 5 minut. (Aplikaci provedl vyškolený a zkušený fyzioterapeut a nerezovým gua sha přístrojem).
Jiný: Aplikace techniky IASTM
Aplikace IASTM na 2 sezení týdně s klasickou fyzioterapií po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: Hodnocení před léčbou.
Pro hodnocení bolesti pacientů byla použita vizuální analogová stupnice.
Hodnocení před léčbou.
Hodnocení bolesti
Časové okno: Po 4 týdnech léčby (posouzení po léčbě).
Pro hodnocení bolesti pacientů byla použita vizuální analogová stupnice.
Po 4 týdnech léčby (posouzení po léčbě).
Hodnocení bolesti
Časové okno: Hodnocení 2. měsíce po léčbě.
Pro hodnocení bolesti pacientů byla použita vizuální analogová stupnice.
Hodnocení 2. měsíce po léčbě.
Vyhodnocení funkčního stavu (test zvedání rovné nohy)
Časové okno: Hodnocení před léčbou.
K hodnocení funkčního stavu pacientů byl použit test zvednutí rovné nohy.
Hodnocení před léčbou.
Vyhodnocení funkčního stavu (test zvedání rovné nohy)
Časové okno: Po 4 týdnech léčby (posouzení po léčbě).
K hodnocení funkčního stavu pacientů byl použit test zvednutí rovné nohy.
Po 4 týdnech léčby (posouzení po léčbě).
Vyhodnocení funkčního stavu (test zvedání rovné nohy)
Časové okno: Hodnocení 2. měsíce po léčbě.
K hodnocení funkčního stavu pacientů byl použit test zvednutí rovné nohy.
Hodnocení 2. měsíce po léčbě.
Hodnocení funkčního stavu (test propadu)
Časové okno: Hodnocení před léčbou.
K hodnocení funkčního stavu pacientů byl použit Slump test.
Hodnocení před léčbou.
Hodnocení funkčního stavu (test propadu)
Časové okno: Po 4 týdnech léčby (posouzení po léčbě).
K hodnocení funkčního stavu pacientů byl použit Slump test.
Po 4 týdnech léčby (posouzení po léčbě).
Hodnocení funkčního stavu (test propadu)
Časové okno: Hodnocení 2. měsíce po léčbě.
K hodnocení funkčního stavu pacientů byl použit Slump test.
Hodnocení 2. měsíce po léčbě.
Vyhodnocení funkčního stavu (5minutový test chůze)
Časové okno: Hodnocení před léčbou.
K hodnocení funkčního stavu pacientů byl použit 5minutový test chůze.
Hodnocení před léčbou.
Vyhodnocení funkčního stavu (5minutový test chůze)
Časové okno: Po 4 týdnech léčby (posouzení po léčbě).
K hodnocení funkčního stavu pacientů byl použit 5minutový test chůze.
Po 4 týdnech léčby (posouzení po léčbě).
Vyhodnocení funkčního stavu (5minutový test chůze)
Časové okno: Hodnocení 2. měsíce po léčbě.
K hodnocení funkčního stavu pacientů byl použit 5minutový test chůze.
Hodnocení 2. měsíce po léčbě.
Hodnocení normálního kloubu ROM
Časové okno: Hodnocení před léčbou.
Goniometr byl použit k hodnocení normální kloubní ROM pacientů.
Hodnocení před léčbou.
Hodnocení normálního kloubu ROM
Časové okno: Po 4 týdnech léčby (posouzení po léčbě).
Goniometr byl použit k hodnocení normální kloubní ROM pacientů.
Po 4 týdnech léčby (posouzení po léčbě).
Hodnocení normálního kloubu ROM
Časové okno: Hodnocení 2. měsíce po léčbě.
Goniometr byl použit k hodnocení normální kloubní ROM pacientů.
Hodnocení 2. měsíce po léčbě.
Hodnocení kvality života
Časové okno: Hodnocení před léčbou.
K hodnocení kvality života pacientů byl použit krátký formulář-36.
Hodnocení před léčbou.
Hodnocení kvality života
Časové okno: Po 4 týdnech léčby (posouzení po léčbě).
K hodnocení kvality života pacientů byl použit krátký formulář-36.
Po 4 týdnech léčby (posouzení po léčbě).
Hodnocení kvality života
Časové okno: Hodnocení 2. měsíce po léčbě.
K hodnocení kvality života pacientů byl použit krátký formulář-36.
Hodnocení 2. měsíce po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ÜSAME TAŞ-004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Pozorovací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit