- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05931120
Porovnání suchého jehlování a IASTM na napjatost hamstringů v zadním náklonu pánve
Srovnávací účinky suchého jehlování a mobilizace měkkých tkání za pomoci nástroje na napětí hamstringů u pacientů se zadním sklonem pánve.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Provedená studie analyzovala účinky 3týdenní kombinované léčby využívající transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS) a přístrojově asistovanou mobilizaci měkkých tkání (IASTM) na chronickou bolest zad. Zjištění ukázala, že tato krátkodobá kombinovaná léčba vedla ke snížení úrovně bolesti a zlepšení motorických funkcí u pacientů s CLBP. Tyto výsledky naznačují, že TENS a IASTM by mohly být přínosné jako doplňkový přístup ke zvládání chronické bolesti dolní části zad.
V randomizované studii, která ukazuje výsledky porovnáním účinnosti suchého vpichování (DN) a Grastonových technik (GR) při léčbě horních trapézových myofasciálních spouštěcích bodů. Obě intervence byly podávány dvakrát týdně po dobu 2 týdnů a v kombinaci s konvenční léčbou a domácím cvičením vykazovaly významné zlepšení. DN však prokázala lepší výsledky, pokud jde o myofasciální diagnostickou škálu, index postižení krku, hodnocení bolesti a cervikální rozsah pohybu. Tato zjištění zdůrazňují účinnost DN při cílení spouštěcích bodů a optimalizaci klinických výsledků.
V literatuře přetrvává značná mezera týkající se účinků suchého jehlování (DN) a instrumentální mobilizace měkkých tkání (IASTM) u pacientů s diagnózou napjatosti hamstringů a současným zadním sklonem pánve. Nedostatek srovnávacího výzkumu, nedostatečné začlenění komplexních ukazatelů výsledků a nedostatek studií zaměřených na tuto specifickou skupinu pacientů přispívají k této výzkumné propasti. Řešení této mezery by přineslo cenné poznatky o srovnávací účinnosti a výsledcích DN a IASTM týkajících se modulace bolesti, zlepšení rozsahu pohybu a optimalizace funkčního stavu dolních končetin v této odlišné podskupině populace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Nankana sahib, Punjab, Pákistán, 39100
- Nábor
- DHQ Nankana sahib
-
Kontakt:
- Roman Aslam
- Telefonní číslo: 0322-6907144
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Urooj Manzoor, MS(OMPT)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nedostatek většího nebo rovného 20 stupňů aktivní extenze kolena vleže
- Pasivní zrcadlovka menší nebo rovna 75 stupňům
- Atraumatické bolesti zad nebo kolen delší nebo rovné 2 týdnům
- Jednotlivci ochotní zúčastnit se požadovaných léčebných sezení a následných hodnocení
- Zadní sklon pánve 8,9 standardní odchylka 4,5 stupně
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza herniace bederní ploténky/radikulopatie
- Předchozí operace kyčle, kolena nebo zad
- Samostatně hlášené těhotenství
- Anamnéza patogenů přenášených krví/infekční onemocnění/aktivní infekce
- Alergie na kovy
- Pozitivní testy nestability svědčící o natržení vazu
- Pozitivní testy na menisku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suché jehlování
suché vpichování s multimodálním fyzikálním terapeutickým přístupem obsahujícím strečink s překážkami a prodlouženou trojúhelníkovou pózu
|
suché vpichování pomocí jehel o velikosti 50 mm nebo 60 mm na základě individuálního objemu svalů. Cílené suché vpichování bude provedeno na svalech s napjatými hamstringy. překážka Protažení hamstringů, prodloužená trojúhelníková pozice 10 opakování, 3 série na sezení a 2 sezení týdně po dobu 4 týdnů. celkem 8 sezení, každé po 40 minutách |
|
Experimentální: IASTM
IASTM s multimodálním fyzikálním terapeutickým přístupem obsahujícím strečink s překážkami a prodlouženou trojúhelníkovou pózu
|
Nástroje pro mobilizaci měkkých tkání za pomoci nástrojů zaměřené na těsné hamstringy. překážka Protažení hamstringů, prodloužená trojúhelníková pozice 10 opakování, 3 série na sezení a 2 sezení týdně po dobu 4 týdnů. celkem 8 sezení, každé po 40 minutách |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ROM (zadní sklon pánve)
Časové okno: 4. týden
|
Pánevní sklon je úhel mezi horizontálním plánem a linií vedenou od přední páteře kyčelní (ASIS) k páteři přední horní části kyčelní (PSIS) v klidném stoji.
Průměrné rozsahy předního a zadního naklonění pánve jsou 13,0 ± 4,9° a 8,9 ± 4,5°,
|
4. týden
|
|
ROM (AKE)
Časové okno: 4. týden
|
Test Active Knee Extension Test slouží k posouzení délky svalu hamstringů a rozsahu aktivní extenze kolenního kloubu v poloze flexe v kyčli. Subjekt je umístěn na vyšetřovacím stole vleže, dolní končetina, která není vyšetřována, je uložena ve stabilizované poloze. nosnou plochu.
Opačná končetina je zvednutá tak, že kyčle jsou v 90 stupních flexe a kolena jsou natažena, aby dosáhla polohy kolmé k zemi.
Zpoždění 20 stupňů je považováno za normální od úplného natažení, cokoli méně než 20 stupňů je považováno za napnutí hamstringů.
Tento rozsah je potřeba měřit pomocí digitálního sklonoměru
|
4. týden
|
|
ROM (zrcadlovka)
Časové okno: 4. týden
|
Zvedání rovné nohy nebo zvedání rovné nohy je testem flexibility svalů hamstringů. Zatímco subjekt leží na zádech, rovná noha se zvedne co nejvíce a změří se úhel nohy od horizontály. Test zvedání rovné nohy měří napnutí hamstringů. Omezená flexibilita hamstringů přispěje k nesprávnému postavení dolní části zad, pánve, kyčlí a kolen. Test zvedání rovné nohy se zaměřuje na proximální napnutí hamstringů. Test probíhá pasivně. |
4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4. týden
|
11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např.
„žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např.
"bolest tak hrozná, jak si dokážete představit" nebo "nejhorší bolest, jakou si lze představit")
|
4. týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkční stupnice dolních končetin
Časové okno: 4. týden
|
Funkční škála dolních končetin (LEFS) je platná míra výsledku hodnocená pacientem (PROM) pro měření funkce dolních končetin. Maximální možné skóre je 80 bodů, což ukazuje na velmi vysokou funkci. Minimální možné skóre je 0 bodů, což ukazuje na velmi nízkou funkci. |
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saba Rafique, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Osailan A, Jamaan A, Talha K, Alhndi M. Instrument assisted soft tissue mobilization (IASTM) versus stretching: A comparison in effectiveness on hip active range of motion, muscle torque and power in people with hamstring tightness. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:200-206. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.03.001. Epub 2021 Mar 11.
- Allam NM, Eladl HM, Elruwaili LT, Elruwaili LF, Elbenya TJ, Elanzi EM, Elquobisi FF, Elgadoa HM, Elghaleb MA, Elsaeid MS, Elquarenes RA, Elrashed SM, Elmobarak SS, Elkholi SM, Eid MM, Alanazi AM, Nambi G, Abdelbasset WK. Correlation between hamstring muscle tightness and incidence of low back pain in female students at Jouf University, Saudi Arabia. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Nov;26(21):7779-7787. doi: 10.26355/eurrev_202211_30127.
- Dhingani M, Mody V. Short Term Effects of Remote Myofascial Release versus Mulligan's Bent Leg Raise on Hamstring and Lumbar Spine Flexibility in College Going Students: An Experimental Study. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy Print-(ISSN 0973-5666) and Electronic-(ISSN 0973-5674). 2022;16(2):106-13.
- Suhail M, Prakash A, Sonali D, Sangeeta M. Effectiveness of dynamic soft tissue mobilization vs passive stretching to improve hamstring flexibility in stroke patients-A comparative study. 2022.
- Raza A, Haq K, Naveed J, Ali S, Rizwan I. Immediate effects of post facilitation stretch technique on straight leg raise with/without thoraco-lumber direct myofacial release in non-symptomatic adults. The Rehabilitation Journal. 2022;6(04):462-7.
- Sathe SS, Rajandekar T, Thodge K, Gawande V. Comparison between immediate effects of MET and passive stretching techniques on hamstring flexibility in patients with hamstring tightness: An experimental study. Indian Journal of Forensic Medicine & Toxicology. 2020;14(4):6857-62.
- Ansari NN, Alaei P, Naghdi S, Fakhari Z, Komesh S, Dommerholt J. Immediate Effects of Dry Needling as a Novel Strategy for Hamstring Flexibility: A Single-Blinded Clinical Pilot Study. J Sport Rehabil. 2020 Feb 1;29(2):156-161. doi: 10.1123/jsr.2018-0013.
- Noreen A, Rashad A, Naeem F, Intikhab R, Angela C, Sonia A, et al. Comparative effect of graston technique and muscle energy technique on the flexibility of hamstring muscle. International Journal of Clinical Skills. 2022;16(8):255.
- Clark NG. The Neurophysiological Effects of Dry Needling to the Thoracolumbar Junction Multifidi in Subjects with Low Back Pain and Decreased Hamstring Length: Nova Southeastern University; 2020.
- Kim YK, Cho SY, Lee KH. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation and instrument-assisted soft tissue mobilization combined treatment on chronic low back pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(5):895-902. doi: 10.3233/BMR-200369.
- Vicente-Mampel J, Bautista I, López-Soler J, Torregrosa-Valls J, Gargallo P, Baraja-Vegas L. Acute effects of self-myofascial release compared to dry needling on myofascial pain syndrome related outcomes: range of motion, muscle soreness and performance. A randomized controlled trial. 2021.
- 羅佳安. The Effects of Dry Needling on Gait Patterns in Subjects with Hamstring Muscle Fatigue 2021.
- Sanchez-Infante J, Navarro-Santana MJ, Bravo-Sanchez A, Jimenez-Diaz F, Abian-Vicen J. Is Dry Needling Applied by Physical Therapists Effective for Pain in Musculoskeletal Conditions? A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2021 Mar 3;101(3):pzab070. doi: 10.1093/ptj/pzab070.
- Haq K, Riaz H. Comparison of dry needling and Graston technique on Active Myofascial trigger points in upper trapezius. Rawal Medical Journal. 2022;47(1):129-.
- Chintamani R, Metgud S, Heggannavar A. Short term effects of instrument assisted soft tissuemobilisation technique versus Mulligan's bent leg raise technique in asymptomatic subjects with hamstring tightness-a randomised clinical trial. Int J Health Sci Res. 2019;9:50-64.
- Kamble S, Chintamani R, Jagtap V. Short Term Effect of Isolytic Contraction on Hamstring Flexibility in Asymptomatic Subjects with Hamstring Tightness: A Randomised Controlled Trial. Indian Journal of Public Health Research & Development. 2020;11(2).
- Putra DP, Sari GM, Utomo DN. Different Effect of Static Stretching and Neurodynamic Technique in Increasing Hamstring Flexibility on Hamstring Tightness. Different Effect of Static Stretching and Neurodynamic Technique in Increasing Hamstring Flexibility on Hamstring Tightness. 2021;86(1):6-.
- Kim J, Kim H, Lee J, Lee H, Jung H, Cho Y, et al. Changes in the quadriceps-to-hamstring muscle ratio during wall squatting according to the straight leg raise test angle. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2019;8(1):45-51.
- Sadat A, Otadi K, Fakhari Z, Nakhostin Ansari N, Bagheri H, Ghorbanpour A. The effects of dry needling on flexibility & electrophysiological indices in healthy men with hamstring tightness: double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Tehran University Medical Journal TUMS Publications. 2020;78(7):442-7.
- Shaikh SM, Moharkar AC. Effect of core stability exercises versus Surya Namaskar on hamstring tightness in healthy adults using active knee extension test at the end of 6 weeks: A comparative study. IJAR. 2020;6(3):386-90.
- Deshpande K, Dhumale S. Effect of muscle energy technique v/s static stretching on tight hamstring muscles length and pelvic inclination amongst asymptomatic adults
- Doeringer JR, Ramirez R, Colas M. Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization Increased Hamstring Mobility. J Sport Rehabil. 2022 Aug 11;32(2):165-169. doi: 10.1123/jsr.2022-0015. Print 2023 Feb 1.
- Naweed J, Razzaq M, Sheraz S, Anwar N, Sadiq N, Naweed S. Comparison of active isolated stretch and post isometric relaxation for improving hamstring flexibility in young healthy adults. Pakistan Armed Forces Medical Journal. 2020;70(3):770-75.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0149
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .