- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07725029
Evaluation of Demineralized Dentin Matrix With and Without Injectable Platelet Rich Fibrin as Grafting Materials
21. července 2026 aktualizováno: Heba Elsheikh, Mansoura University
Demineralized Dentin Matrix With and Without Injectable Platelet Rich Fibrin as Grafting Materials Around Immediate Dental Implants in the Maxillary Esthetic Zone
Thirty two healthy patients will be selected from the outpatient clinic of the oral and maxillofacial surgery department, faculty of dentistry, Mansoura university, to be included in this study with non restorable teeth in the maxillary esthetic area.
After atraumatic teeth extraction, immediate implant placement will be done and buccal jumping gap will be filled by demineralized dentin matrix in study group and control one by demineralized dentin matrix mixed with in injectable platelet rich fibrin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Al Mansurah, Egypt
- Mansoura
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient age ranged between 18-40 years old.
- Patients seeking to replace non-restorable tooth / teeth in maxillary esthetic zone (anterior &premolars) by using immediate implant placement.
- Cooperative patients with high motivation and good oral hygiene.
- Intact socket wall after tooth extraction.
- Jumping gap more than 2mm.
- Favorable occlusion without presence of parafunctional habits, eg; bruxism and clenching.
- Sufficient inter-arch space to accommodate the future prothesis.
- Patients able to comply with the required recall visits.
Exclusion Criteria:
- Patients with known systemic diseases, which can affect normal bone formation or blood coagulation.
- Presence of signs of acute infection or pus formation.
- Pregnancy.
- Smoking.
- Patients on bisphosphonate drug.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: group 1
buccal jumping gap following immediate implant placement will be filled with demineralized dentin matrix for 16 cases
|
After atraumatic extraction, immediate implant placement will be performed and buccal jumping gap will be filled with demineralized dentin matrix
|
|
Experimentální: group 2
buccal jumping gap following immediate implant placement will be filled with demineralized dentin matrix mixed with injectable platelet rich fibrin for 16 cases
|
After atraumatic extraction, immediate implant placement will be performed and buccal jumping gap will be filled with demineralized dentin matrix mixed with injectable platelet rich fibrin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
implant stability
Časové okno: 12 months
|
implant stability will be measured using Osstell mentor device
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS.25.05.28
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trhání zubu
-
Hereditary Neuropathy FoundationNáborCharcot-Marie-Tooth nemoc | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2 | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ 2C | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth Disease... a další podmínkySpojené státy
-
University College, LondonUniversity of IowaNeznámýCharcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease, Type XSpojené království
-
University Medical Center GoettingenNáborCharcot Marie Tooth Disease | CMT (Charcot Marie Tooth Disease) | CMT | Charcot Marie Tooth Disease (CMT)Německo
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabíráme
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdDokončenoCharcot-Marie-Tooth Typ 1AČína
-
Nationwide Children's HospitalZatím nenabírámeNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1ASpojené státy
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College Hospital... a další spolupracovníciNáborCharcot-Marie-Tooth Disease, typ Ia (porucha) | HMSNSpojené státy, Kanada, Itálie, Spojené království, Austrálie
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAssociation Française contre les Myopathies (AFM), Paris; University Medical...NáborCharcot-Marie-Tooth Disease Type 1AFrancie